Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ingefærpulver som et smertestillende middel til intraoperativ og postendodontisk smertebehandling

30. maj 2024 opdateret af: Omar Alderbashi, Cairo University

Vurdering af effektiviteten af ​​ingefærpulverkapsler som et smertestillende middel til intraoperativ og post-endodontisk smertebehandling i mandibular molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den smertestillende effekt af ingefærpulverkapsler sammenlignet med placebo på intraoperative og postoperative smerter ved endodontisk enkeltbesøgsbehandling af mandibular molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den farmakologiske smertebehandling omfatter sædvanligvis administration af systemiske analgetika, antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotika. Hæmningen af ​​den inflammatoriske proces er en af ​​metoderne til at reducere eller forebygge smerter under og efter behandlingen.

Ingefær har en lang historie med brug som urtemedicin. Ingefær er blevet brugt i traditionel kinesisk og indisk medicin til at behandle en række sygdomme, herunder gigt, mavepine, diarré, kvalme, astma og luftvejsproblemer. Det blev opdaget, at ingefær også indeholder stoffer, der forhindrer PG-produktion. Denne opdagelse gav dens anti-inflammatoriske fordele en solid videnskabelig begrundelse. Efter forskning blev det opdaget, at nogle af komponenterne i ingefær deler farmakologiske træk med en ny familie af dobbeltvirkende NSAID'er. Disse stoffer har betydeligt færre bivirkninger end traditionelle NSAID'er og kan hæmme arachidonsyremetabolismen via både cyclooxygenase (COX) og lipoxygenase (LOX) veje.

Forskellige dyreforsøg har vist, at indtagelse af tørret ingefær eller ingefærekstrakt oralt kan mindske akut inflammation. Talrige kliniske undersøgelser understøtter effektiviteten af ​​ingefær til behandling af slidgigt, og i nogle tilfælde er der rapporteret om et mærkbart fald i knæsmerter. I nogle af disse undersøgelser blev det opdaget, at ingefær, selv når det blev brugt i længere tid, reducerede smerter og hævelse signifikant hos patienter med slidgigt, leddegigt og muskelsmerter.

Der er ikke udført undersøgelser for at evaluere indvirkningen af ​​ingefærpulver på intra- og post-endodontiske smerter. For at finde indvirkningen af ​​ingefærpulverkapsler på smerter efter endodontisk behandling blev den aktuelle undersøgelse udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-45 år.
  2. Patienter med mandibulær molar med tegn og symptomer på symptomatisk irreversibel pulpitis.
  3. Systemisk sunde patienter (ASA I eller II).
  4. Patienter, der accepterer at møde op til tilbagekaldelsesaftaler.
  5. Patienter, der kan forstå smerteskalaen og kan underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvindelige patienter.
  2. Patienter, der er allergiske over for ingefær, articain eller ethvert andet medikamentmateriale, der blev brugt i undersøgelsen.
  3. Anamnese med mavesår.
  4. Periapikal byld eller fistel.
  5. Ikke-genoprettelige tænder.
  6. Moderat eller svær marginal parodontitis, dvs. lommesonde >3 mm.
  7. Patienter på Aspirin, Clopidogrel, Dalteparin og Warfarin.
  8. Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption lodret rodfraktur, perforering, forkalkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingefær

At vælge ingefær som smertestillende middel er væsentligt på grund af dets anti-inflammatoriske egenskaber. Tilstedeværelsen af ​​aktive stoffer, som shogaols, tyder på, at ingefær kan give et klinisk effektivt og sikrere alternativ til håndtering af intraoperative og post-endodontiske smerter.

Patienten vil modtage en kapsel med 500 mg ingefærpulverkapsel tre gange dagligt i to dage. Første dosis vil blive givet 1 time før start af endodontisk behandling.

Patienten vil modtage en kapsel med 500 mg ingefærpulverkapsel tre gange dagligt i to dage. Første dosis vil blive givet 1 time før start af endodontisk behandling.
Placebo komparator: Placebo
Patienten vil modtage én kapsel placebo tre gange dagligt i to dage. Første dosis vil blive givet 1 time før start af endodontisk behandling.
Patienten vil modtage én kapsel placebo tre gange dagligt i to dage. Første dosis vil blive givet 1 time før start af endodontisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Smerter vil blive vurderet 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer postoperativt

Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Heft-Parker visuel analog skala (HP-VAS). HP-VAS er en 170 mm skala bestående af tal fra 0 til 170. 0 aflæsninger repræsenterer "ingen smerte"

1- 54 aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 55 - 114 aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 115 - 170 aflæsninger repræsenterer "svær smerte" Nej til mild smerte vil blive betragtet som effektiv medicin, mens moderat til svær smerte vil blive betragtet som ikke effektiv medicin.

Smerter vil blive vurderet 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerte
Tidsramme: Smerter vil blive vurderet under proceduren

Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Heft-Parker visuel analog skala (HP-VAS). HP-VAS er en 170 mm skala bestående af tal fra 0 til 170. 0 aflæsninger repræsenterer "ingen smerte"

1- 54 aflæsninger repræsenterer "mild smerte" 55 - 114 aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 115 - 170 aflæsninger repræsenterer "svær smerte" Nej til mild smerte vil blive betragtet som effektiv medicin, mens moderat til svær smerte vil blive betragtet som ikke effektiv medicin.

Smerter vil blive vurderet under proceduren
Rescue-analgetisk indtagelse af patienten efter endodontisk behandling.
Tidsramme: Taget efter 48 timer efter operationen
Patienten vil blive spurgt, om de havde brug for et rednings-analgetikum eller ej, hvornår og hvor mange gange.
Taget efter 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ginger as an Analgesic for EPM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner