die Wirksamkeit von Ingwerpulver als Analgetikum zur intraoperativen und postendodontischen Schmerzbehandlung
Bewertung der Wirksamkeit von Ingwerpulverkapseln als Analgetikum zur intraoperativen und postendodontischen Schmerzbehandlung bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die pharmakologische Schmerztherapie umfasst in der Regel die Gabe systemischer Analgetika, entzündungshemmender Medikamente oder Antibiotika. Die Hemmung des Entzündungsprozesses ist eine der Methoden, um Schmerzen während und nach der Behandlung zu lindern oder zu verhindern.
Ingwer wird seit langem als pflanzliches Arzneimittel verwendet. Ingwer wird in der traditionellen chinesischen und indischen Medizin zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten eingesetzt, darunter Arthritis, Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Asthma und Atemwegsbeschwerden. Es wurde festgestellt, dass Ingwer auch Stoffe enthält, die die PG-Produktion verhindern. Diese Entdeckung verschaffte seinen entzündungshemmenden Vorteilen eine solide wissenschaftliche Begründung. Nach Untersuchungen wurde festgestellt, dass einige der Bestandteile von Ingwer pharmakologische Eigenschaften mit einer neuartigen Familie doppelt wirkender NSAIDs teilen. Diese Substanzen haben deutlich weniger Nebenwirkungen als herkömmliche NSAIDs und können den Arachidonsäurestoffwechsel sowohl über den Cyclooxygenase- (COX) als auch den Lipoxygenase- (LOX) Weg hemmen.
Verschiedene Tierstudien haben gezeigt, dass die orale Einnahme von getrocknetem Ingwer oder Ingwerextrakt akute Entzündungen lindern kann. Zahlreiche klinische Studien belegen die Wirksamkeit von Ingwer bei der Behandlung von Arthrose, und in einigen Fällen wurde über eine spürbare Verringerung der Knieschmerzen berichtet. In einigen dieser Studien wurde festgestellt, dass Ingwer selbst bei längerer Anwendung Schmerzen und Schwellungen bei Patienten mit Arthrose, rheumatoider Arthritis und Muskelschmerzen deutlich lindert.
Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirkung von Ingwerpulver auf intra- und postendodontische Schmerzen zu bewerten. Um die Auswirkungen von Ingwerpulverkapseln auf Schmerzen nach einer endodontischen Behandlung herauszufinden, wurde die aktuelle Studie durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Omar M Alderbashi, Bachelor
- Telefonnummer: 00201126831502
- E-Mail: omar-ibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Patienten mit Unterkiefermolaren mit Anzeichen und Symptomen einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis.
- Systemisch gesunde Patienten (ASA I oder II).
- Patienten, die sich bereit erklären, an Rückrufterminen teilzunehmen.
- Patienten, die die Schmerzskala verstehen und die Einverständniserklärung unterzeichnen können.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Patientinnen.
- Patienten, die allergisch gegen Ingwer, Articain oder andere in der Studie verwendete Arzneimittel sind.
- Vorgeschichte von Magengeschwüren.
- Periapikaler Abszess oder Fistel.
- Nicht restaurierbare Zähne.
- Mittelschwere oder schwere marginale Parodontitis, d. h. Taschensonde > 3 mm.
- Patienten unter Aspirin, Clopidogrel, Dalteparin und Warfarin.
- Röntgenologischer Nachweis einer externen oder internen Wurzelresorption, vertikaler Wurzelfraktur, Perforation, Verkalkung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ingwer
Die Wahl von Ingwer als Schmerzmittel ist aufgrund seiner entzündungshemmenden Eigenschaften von Bedeutung. Das Vorhandensein aktiver Verbindungen wie Shogaole legt nahe, dass Ingwer eine klinisch wirksame und sicherere Alternative zur Behandlung intraoperativer und postendodontischer Schmerzen darstellen könnte. Der Patient erhält zwei Tage lang dreimal täglich eine Kapsel mit 500 mg Ingwerpulver. Die erste Dosis wird 1 Stunde vor Beginn der endodontischen Behandlung verabreicht. |
Der Patient erhält zwei Tage lang dreimal täglich eine Kapsel mit 500 mg Ingwerpulver.
Die erste Dosis wird 1 Stunde vor Beginn der endodontischen Behandlung verabreicht.
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Placebo-Komparator: Placebo
Der Patient erhält zwei Tage lang dreimal täglich eine Kapsel Placebo.
Die erste Dosis wird 1 Stunde vor Beginn der endodontischen Behandlung verabreicht.
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Der Patient erhält zwei Tage lang dreimal täglich eine Kapsel Placebo.
Die erste Dosis wird 1 Stunde vor Beginn der endodontischen Behandlung verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Die Schmerzen werden 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation beurteilt
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Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala nach Heft-Parker (HP-VAS) beurteilt. HP-VAS ist eine 170-mm-Skala, die aus Zahlen von 0 bis 170 besteht. 0 Messwerte bedeuten „keine Schmerzen“ 1 – 54 Messwerte stehen für „leichte Schmerzen“, 55 – 114 Messwerte stehen für „mäßige Schmerzen“ 115 – 170 Messwerte stehen für „starke Schmerzen“. Keine bis leichte Schmerzen gelten als wirksame Medikamente, während mäßige bis starke Schmerzen als nicht wirksame Medikamente angesehen werden. |
Die Schmerzen werden 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Operation beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperativer Schmerz
Zeitfenster: Während des Eingriffs werden die Schmerzen beurteilt
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Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala nach Heft-Parker (HP-VAS) beurteilt. HP-VAS ist eine 170-mm-Skala, die aus Zahlen von 0 bis 170 besteht. 0 Messwerte bedeuten „keine Schmerzen“ 1 – 54 Messwerte stehen für „leichte Schmerzen“, 55 – 114 Messwerte stehen für „mäßige Schmerzen“ 115 – 170 Messwerte stehen für „starke Schmerzen“. Keine bis leichte Schmerzen gelten als wirksame Medikamente, während mäßige bis starke Schmerzen als nicht wirksame Medikamente angesehen werden. |
Während des Eingriffs werden die Schmerzen beurteilt
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Rescue-Analgetika-Einnahme durch den Patienten nach endodontischer Behandlung.
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation eingenommen
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Der Patient wird gefragt, ob er wann und wie oft ein Notfallanalgetikum benötigt oder nicht.
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48 Stunden nach der Operation eingenommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Menon P, Perayil J, Fenol A, Rajan Peter M, Lakshmi P, Suresh R. Effectiveness of ginger on pain following periodontal surgery - A randomized cross-over clinical trial. J Ayurveda Integr Med. 2021 Jan-Mar;12(1):65-69. doi: 10.1016/j.jaim.2020.05.003. Epub 2020 Jul 2.
- Rayati F, Hajmanouchehri F, Najafi E. Comparison of anti-inflammatory and analgesic effects of Ginger powder and Ibuprofen in postsurgical pain model: A randomized, double-blind, case-control clinical trial. Dent Res J (Isfahan). 2017 Jan-Feb;14(1):1-7. doi: 10.4103/1735-3327.201135.
- Alshibani N, Al-Kattan R, Alssum L, Basudan A, Shaheen M, Alqutub MN, Al Dahash F. Postoperative Analgesic and Anti-inflammatory Effectiveness of Ginger (Zingiber officinale) and NSAIDs as Adjuncts to Nonsurgical Periodontal Therapy for the Management of Periodontitis. Oral Health Prev Dent. 2022 Jun 13;20(1):227-232. doi: 10.3290/j.ohpd.b3125633.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ginger as an Analgesic for EPM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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