Effekt af kreatintilskud på fysisk ydeevne hos veganske emner (CREATINVEG)
Effekt af kreatintilskud på fysisk ydeevne og kropssammensætning hos veganske emner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere effekten af kreatinmonohydrattilskud på kropssammensætning, fysisk ydeevne og plasmabiomarkører hos 20 veganske individer (10 mænd og 10 kvinder) over en 4-ugers periode. Deltagere, som vil have fulgt en streng vegansk diæt i mindst 6 måneder før studiets start, vil blive tilfældigt fordelt i en af to grupper: den ene får 0,01 gram kreatinmonohydrat dagligt og den anden får placebo (maltodextrin). En diætist-ernæringsekspert vil standardisere deltagernes kost for at sikre, at den er normokalorisk og tilsvarende i makronæringsstoffordelingen. For at sikre korrekt kostkontrol vil 3-dages kostregistreringer (to hverdage og en weekenddag) blive vedligeholdt både ved starten af undersøgelsen og i løbet af den sidste uge af interventionen.
Evalueringer vil blive udført før studiets start (uge 0) og ved slutningen (uge 4), og vil omfatte kropssammensætningsmålinger ved hjælp af InBody-systemet, fysiske tests (30-meter sprint, dynamometri, modbevægelsesspring (CMJ), maksimal isometrisk kraft, og en 15-gentagne spring-test), samt blodanalyser for kreatin-, kreatinin- og kreatinkinase (CK)-niveauer og urinanalyser for kreatinudskillelse. Det forventes, at kreatintilskud hos veganske forsøgspersoner vil øge muskelmassen markant, forbedre den fysiske præstation i de nævnte tests og hæve muskelkreatinniveauet, samtidig med at markører for muskelskade (CK) mindskes. Statistisk analyse vil omfatte en gentagne målinger ANOVA for at evaluere ændringer i afhængige variabler mellem grupper over tid, med et signifikansniveau sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28223
- Francisco de Vitoria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vegansk kost i mindst 6 måneder før undersøgelsens start.
- Alder mellem 18-40 år.
- Fysisk aktiv i henhold til anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
- Body Mass Index (BMI) mellem 18,5-24,9 kg/m2.
- Ingen tobaksbrug.
- Intet eller lavt alkoholforbrug og ingen ortopædiske begrænsninger, der ville forstyrre udførelsen af undersøgelsesprøverne.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sygdomme, der forringer atletisk præstation (kardiovaskulær, metabolisk, gastrointestinal, respiratorisk) inden for de sidste seks måneder.
- Muskuloskeletal sygdom inden for de sidste seks måneder.
- Kreatintilskud forud for undersøgelsens start
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kreatin tilskud
Normokalorisk vegansk kost suppleret med 0,1 g/kg/dag kreatinmonohydrat
|
Normokalorisk vegansk kost suppleret med 0,1 g/kg/dag kreatinmonohydrat Normokalorisk kost udelukkende baseret på fødevarer fra vegetabilske kilder med kreatintilskud (0,1 g/kg/dag) |
|
Placebo komparator: Placebo
Normokalorisk vegansk kost suppleret med 0,1 g/kg/dag placebo (maltodextrin)
|
Normokalorisk vegansk kost suppleret med 0,1 g/kg/dag placebo (maltodextrin)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 4 uger
|
Kropsvægt i kg
|
4 uger
|
|
30 meter sprint
Tidsramme: 4 uger
|
Tid (i sekunder) det tager at gennemføre 30 meter distancen
|
4 uger
|
|
Modbevægelsesspring (CMJ)
Tidsramme: 4 uger
|
Tving output og beregner springhøjde baseret på flyvetid og starthastighed
|
4 uger
|
|
15-gentagne spring-test
Tidsramme: 4 uger
|
Højden af hvert enkelt hop, registreret i centimeter
|
4 uger
|
|
Mager masse
Tidsramme: 4 uger
|
Mager masse i kg
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk kraft
Tidsramme: 4 uger
|
Maksimal kraft udøvet under testen, typisk registreret inkilogram-kraft (kg)
|
4 uger
|
|
Kreatin i blodet
Tidsramme: 4 uger
|
Milligram kreatin pr. deciliter blod (mg/dL) og i mikromol kreatin pr. liter blod (mikromol/l)
|
4 uger
|
|
Kreatinin i blodet
Tidsramme: 4 uger
|
Milligram kreatinin pr. deciliter blod (mg/dL) og i mikromol kreatinin pr. liter blod (mikromol/l)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .