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Effetto dell'integrazione di creatina sulle prestazioni fisiche nei soggetti vegani (CREATINVEG)

19 marzo 2026 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria

Effetto dell'integrazione di creatina sulle prestazioni fisiche e sulla composizione corporea in soggetti vegani

L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'effetto dell'integrazione di creatina monoidrato sulla composizione corporea, sulle prestazioni fisiche e sui livelli di creatina muscolare in individui vegani per quattro settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo mira a valutare l'effetto dell'integrazione di creatina monoidrato sulla composizione corporea, sulle prestazioni fisiche e sui biomarcatori plasmatici in 20 individui vegani (10 uomini e 10 donne) per un periodo di 4 settimane. I partecipanti, che avranno seguito una rigorosa dieta vegana per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio, saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà 0,01 grammi di creatina monoidrato al giorno e l'altro riceverà un placebo (maltodestrina). Un dietista-nutrizionista standardizzerà la dieta dei partecipanti per garantire che sia normocalorica ed equivalente nella distribuzione dei macronutrienti. Per garantire un adeguato controllo della dieta, verranno mantenuti registri dietetici di 3 giorni (due giorni feriali e un giorno del fine settimana) sia all'inizio dello studio che durante l'ultima settimana dell'intervento.

Le valutazioni saranno condotte prima dell'inizio dello studio (settimana 0) e alla fine (settimana 4) e includeranno misurazioni della composizione corporea utilizzando il sistema InBody, test fisici (sprint di 30 metri, dinamometria, salto con contromovimento (CMJ), forza isometrica massima e un test di 15 salti ripetuti), nonché analisi del sangue per i livelli di creatina, creatinina e creatina chinasi (CK) e analisi delle urine per l'escrezione di creatina. Si prevede che l'integrazione di creatina nei soggetti vegani aumenterà significativamente la massa muscolare magra, migliorerà le prestazioni fisiche nei test menzionati e innalzerà i livelli di creatina muscolare diminuendo i marcatori di danno muscolare (CK). L'analisi statistica includerà un'ANOVA a misure ripetute per valutare i cambiamenti nelle variabili dipendenti tra i gruppi nel tempo, con un livello di significatività fissato a p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dieta vegana per almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Fisicamente attivo secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5-24,9 kg/m2.
  • Nessun uso di tabacco.
  • Nessun o basso consumo di alcol e nessuna limitazione ortopedica che possa interferire con l'esecuzione dei test dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche che compromettono le prestazioni atletiche (cardiovascolari, metaboliche, gastrointestinali, respiratorie) negli ultimi sei mesi.
  • Malattia muscoloscheletrica negli ultimi sei mesi.
  • Integrazione di creatina prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di creatina
Dieta vegana normocalorica integrata con 0,1 g/kg/die di creatina monoidrato

Dieta vegana normocalorica integrata con 0,1 g/kg/die di creatina monoidrato

Dieta normocalorica basata esclusivamente su alimenti di origine vegetale con integrazione di creatina (0,1 g/kg/giorno)

Comparatore placebo: Placebo
Dieta vegana normocalorica integrata con 0,1 g/kg/giorno di placebo (maltodestrina)
Dieta vegana normocalorica integrata con 0,1 g/kg/giorno di placebo (maltodestrina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 4 settimane
Peso corporeo kg
4 settimane
Sprint di 30 metri
Lasso di tempo: 4 settimane
Tempo (in secondi) impiegato per completare la distanza di 30 metri
4 settimane
Salto con contromovimento (CMJ)
Lasso di tempo: 4 settimane
Forza l'output e calcola l'altezza del salto in base al tempo di volo e alla velocità di decollo
4 settimane
Test di 15 salti ripetuti
Lasso di tempo: 4 settimane
Altezza di ogni singolo salto, registrata in centimetri
4 settimane
Massa magra
Lasso di tempo: 4 settimane
Massa magra in kg
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza isometrica massima
Lasso di tempo: 4 settimane
Forza di picco esercitata durante il test, generalmente registrata in chilogrammi-forza (kg)
4 settimane
Creatina nel sangue
Lasso di tempo: 4 settimane
Milligrammi di creatina per decilitro di sangue (mg/dL) e in micromoli di creatina per litro di sangue (micromoli/L)
4 settimane
Creatinina nel sangue
Lasso di tempo: 4 settimane
Milligrammi di creatinina per decilitro di sangue (mg/dL) e in micromoli di creatinina per litro di sangue (micromoli/L)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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