- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06611943
DietCoach: Udvikling og diætistevaluering af en digital kostrådgivningsplatform (DietCoach)
DietCoach-undersøgelsen har til formål at undersøge kravene til en digital kostrådgivningsplatform, og evaluere diætistens accept og anvendelighed af DietCoach-platformen, som er udviklet ud fra de indsamlede krav. Derudover undersøger undersøgelsen, hvordan forskellige niveauer af tilgængelighed af patientfødevarekøbsdata påvirker disse faktorer. DietCoach-platformen sporer automatisk historiske og ajourførte købsdata for patientmad på loyalitetskort og giver ernæringsanalyser, der hjælper diætister i kostrådgivningsprocessen. De centrale forskningsspørgsmål (RQ) er:
- Hvad er kravene til et digitalt kostrådgivningssystem baseret på madkøbsdata?
- Hvad er accept og anvendelighed af DietCoach-platformen vurderet af diætister?
- Hvordan påvirker tilgængeligheden af patientens madkøbsdata diætisternes accept og opfattede anvendelighed af DietCoach-platformen?
Diætister fra flere kantonale hospitaler i det tysktalende område i Schweiz inviteres til at deltage i undersøgelsen. For at besvare RQ1 gennemfører vi en workshop og en undersøgelse med diætister for at udlede centrale krav til kostrådgivningssystemer. For at besvare RQ2 og RQ3 bruger vi et tværsnit, blandede metoder, mellem-fag studiedesign.
Forskere vil evaluere og sammenligne accepten og anvendeligheden af DietCoach under 3 forskellige tilstande (3 patienter, der havde forskellige, dvs. høj, medium og lav, tilgængelighed af madkøbsdata). Hver deltager tildeles data fra én patient. Deltagerne er forpligtet til at:
- bruge DietCoach-platformen til at give mindst én kostanbefaling til patientens madkøbsdata i to separate sessioner.
- give kvantitativ og kvalitativ feedback om accepten og anvendeligheden af DietCoach-platformen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DietCoach-undersøgelsen har til formål at undersøge kravene til en digital kostrådgivningsplatform, og evaluere diætistens accept og anvendelighed af DietCoach-platformen, som er udviklet ud fra de indsamlede krav. Derudover undersøger undersøgelsen, hvordan forskellige niveauer af tilgængelighed af patientfødevarekøbsdata påvirker disse faktorer. DietCoach-platformen sporer automatisk historiske og ajourførte patientmadkøb på loyalitetskort og giver ernæringsanalyse.
Diætister fra flere kantonale hospitaler i det tysktalende område i Schweiz inviteres til at deltage. For at indsamle de vigtigste krav til en digital kostrådgivningsplatform baseret på madkøbsdata, gennemfører vi en workshop og en undersøgelse, ved hjælp af vejledende spørgsmål designet på baggrund af vores forskning gennem de seneste år. For at forstå accepten og anvendeligheden af DietCoach, og hvordan tilgængeligheden af madkøbsdata påvirker disse faktorer, bruger vi et tværsnit, blandet-metoder, mellem-fags undersøgelsesdesign. Hver deltager tildeles data fra én patient. Deltagerne skal:
- bruge DietCoach-platformen til at give mindst én kostanbefaling til patientens madkøbsdata i to separate sessioner.
- give kvantitativ og kvalitativ feedback om accepten og anvendeligheden af DietCoach-platformen.
DietCoach-brugerstudiet omfatter tre tilstande (data fra tre patienter), defineret ved høje, mellemstore og lave niveauer af tilgængelighed af patientens madkøbsdata. Datatilgængeligheden bestemmes af antallet af kurve/varer (fra den store schweiziske detailkæde) pr. person i en tålmodig husstand. Deltagerne tildeles tilfældigt til data fra én patient.
I både den indledende og opfølgningssessionen skal deltagerne give mindst én kostanbefaling baseret på patientens helbredsstatus og madkøbsdata over 8 uger. Fødevareindkøbsdataene i opfølgningssessionen dækker de 8 uger umiddelbart efter dem, der blev overvejet i den indledende session. Efter at have gennemført de tildelte opgaver på platformen, bliver deltagerne bedt om at gennemføre en undersøgelse, der vurderer deres accept af og anvendeligheden af DietCoach-platformen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Simon Mayer, PhD
- Telefonnummer: +4179 92 41 530
- E-mail: simon.mayer@unisg.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jing Wu, M.Sc.
- Telefonnummer: +4177 99 34 166
- E-mail: jing.wu@unisg.ch
Studiesteder
-
-
St.Gallen
-
Saint Gallen, St.Gallen, Schweiz, 9000
- Rekruttering
- University of St.Gallen
-
Kontakt:
- Jing Wu, M.Sc.
- Telefonnummer: +41779934166
- E-mail: jing.wu@unisg.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diætister i Schweiz
- Tysktalende (platformen er på tysk, et hovedsprog i Schweiz)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lav patientindkøbsdækning
I denne gruppe skal deltagerne give mindst én kostanbefaling til en patient, hvis loyalitetskort dækker en lav procentdel af madkøb.
|
Deltagerne opfordres til at give mindst én kostanbefaling til en patients madkøbsdata ved hjælp af DietCoach-platformen.
|
|
Medium dækning af indkøb af mad til patienten
I denne gruppe skal deltagerne give mindst én kostanbefaling til en patient, hvis loyalitetskort dækker en middel procentdel af deres madindkøb.
|
Deltagerne opfordres til at give mindst én kostanbefaling til en patients madkøbsdata ved hjælp af DietCoach-platformen.
|
|
Høj patientindkøbsdækning
I denne gruppe skal deltagerne give mindst én kostanbefaling til en patient, hvis loyalitetskort dækker en høj procentdel af madkøb.
|
Deltagerne opfordres til at give mindst én kostanbefaling til en patients madkøbsdata ved hjælp af DietCoach-platformen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøglekrav til et digitalt kostrådgivningssystem baseret på madkøbsdata
Tidsramme: Umiddelbart efter DietCoach interventionen
|
Nøglekravene til et digitalt kostrådgivningssystem baseret på madkøbsdata vil blive identificeret gennem diætistværkstedet og diætistundersøgelsen. De fokuserer primært på:
Alle resultater vil blive kvantificeret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (fra 1 meget lav betydning til 5 meget høj vigtighed), i henhold til deltagernes svar. Deltagerne har desuden lov til at tilføje flere forslag/anbefaling/kommentarer ved hjælp af fritekst. |
Umiddelbart efter DietCoach interventionen
|
|
Accept af DietCoach platformen
Tidsramme: Umiddelbart efter DietCoach interventionen
|
Evalueret af de modificerede Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT2) konstruktioner. Konstruktionerne omfatter præstationsforventning, indsatsforventning, faciliterende forhold, hedonisk motivation og adfærdsmæssige intentioner. Konstruktionsniveauerne kan angives ved den gennemsnitlige score på en 7-punkts Likert-skala. |
Umiddelbart efter DietCoach interventionen
|
|
Brugervenligheden af DietCoach-platformen
Tidsramme: Umiddelbart efter DietCoach interventionen
|
Målt ved den gennemsnitlige System Usability Scale (SUS) score, der spænder fra 0 til 100.
Jo højere SUS-score, jo bedre brugervenlighed
|
Umiddelbart efter DietCoach interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jing Wu, M.Sc., University of St.Gallen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UStGallen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at offentliggøre anonymiserede delvise madkøbsdata for de udvalgte patienter og de tilsvarende kostanbefalinger fra deltagerne i DietCoach-undersøgelsen (diætister)
- Data vil blive offentliggjort i anonymiseret form.
- Kun købsregistreringer, der kan identificeres af vores fødevaresammensætningsdatabase og tilhører relevante fødevarekategorier, vil blive offentliggjort.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .