- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06611943
DietCoach: Entwicklung und ernährungswissenschaftliche Evaluation einer digitalen Plattform für Ernährungsberatung (DietCoach)
Ziel der DietCoach-Studie ist es, die Anforderungen an eine digitale Ernährungsberatungsplattform zu untersuchen und die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der DietCoach-Plattform, die auf Basis der gesammelten Anforderungen entwickelt wurde, durch Ernährungsberater zu bewerten. Darüber hinaus untersucht die Studie, wie sich unterschiedliche Ebenen der Verfügbarkeit von Lebensmittelkaufdaten für Patienten auf diese Faktoren auswirken. Die DietCoach-Plattform verfolgt automatisch historische und aktuelle Lebensmittelkaufdaten der Patienten auf Kundenkarten und bietet Ernährungsanalysen, die Ernährungsberater bei der Ernährungsberatung unterstützen. Die zentralen Forschungsfragen (RQ) sind:
- Was sind die Anforderungen an ein digitales Ernährungsberatungssystem auf Basis von Lebensmitteleinkaufsdaten?
- Wie wird die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der DietCoach-Plattform von Ernährungsberatern bewertet?
- Wie beeinflusst die Verfügbarkeit von Patientendaten zum Lebensmitteleinkauf die Akzeptanz und wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der DietCoach-Plattform durch Ernährungsberater?
Zur Teilnahme an der Studie sind Ernährungsberater mehrerer Kantonsspitäler der Deutschschweiz eingeladen. Zur Beantwortung von RQ1 führen wir einen Workshop und eine Umfrage mit Ernährungsberatern durch, um zentrale Anforderungen an Ernährungsberatungssysteme abzuleiten. Um RQ2 und RQ3 zu beantworten, verwenden wir ein fächerübergreifendes Studiendesign mit gemischten Methoden.
Die Forscher werden die Akzeptanz und Verwendbarkeit von DietCoach unter drei verschiedenen Bedingungen bewerten und vergleichen (drei Patienten mit unterschiedlicher, d. h. hoher, mittlerer und niedriger Verfügbarkeit von Daten zum Lebensmitteleinkauf). Jedem Teilnehmer werden die Daten eines Patienten zugeordnet. Von den Teilnehmern wird Folgendes verlangt:
- Nutzen Sie die DietCoach-Plattform, um den Patienten Daten zum Lebensmitteleinkauf in zwei separaten Sitzungen mindestens eine Ernährungsempfehlung zu geben.
- Geben Sie quantitatives und qualitatives Feedback über die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der DietCoach-Plattform.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der DietCoach-Studie ist es, die Anforderungen an eine digitale Ernährungsberatungsplattform zu untersuchen und die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der DietCoach-Plattform, die auf Basis der gesammelten Anforderungen entwickelt wurde, durch Ernährungsberater zu bewerten. Darüber hinaus untersucht die Studie, wie sich unterschiedliche Ebenen der Verfügbarkeit von Lebensmittelkaufdaten für Patienten auf diese Faktoren auswirken. Die DietCoach-Plattform verfolgt automatisch historische und aktuelle Lebensmitteleinkäufe von Patienten auf Kundenkarten und bietet Nährwertanalysen.
Eingeladen sind Ernährungsberater mehrerer Kantonsspitäler der Deutschschweiz. Um die wichtigsten Anforderungen an eine digitale Ernährungsberatungsplattform auf Basis von Lebensmitteleinkaufsdaten zu erheben, führen wir einen Workshop und eine Umfrage durch, bei der wir Leitfragen verwenden, die auf der Grundlage unserer Forschung der letzten Jahre entwickelt wurden. Um die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit von DietCoach zu verstehen und zu verstehen, wie die Verfügbarkeit von Lebensmitteleinkaufsdaten diese Faktoren beeinflusst, verwenden wir ein Querschnittsstudiendesign mit gemischten Methoden und zwischen Probanden. Jedem Teilnehmer werden die Daten eines Patienten zugeordnet. Die Teilnehmer müssen:
- Nutzen Sie die DietCoach-Plattform, um den Patienten Daten zum Lebensmitteleinkauf in zwei separaten Sitzungen mindestens eine Ernährungsempfehlung zu geben.
- Geben Sie quantitatives und qualitatives Feedback über die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der DietCoach-Plattform.
Die DietCoach-Usability-Studie umfasst drei Bedingungen (Daten von drei Patienten), die durch hohe, mittlere und niedrige Verfügbarkeit von Lebensmittelkaufdaten für Patienten definiert sind. Die Datenverfügbarkeit wird durch die Anzahl der Körbe/Artikel (der großen Schweizer Einzelhandelskette) pro Person in einem Patientenhaushalt bestimmt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Daten eines Patienten zugeordnet.
Sowohl in der Erst- als auch in der Nachsorgesitzung müssen die Teilnehmer mindestens eine Ernährungsempfehlung abgeben, die auf dem Gesundheitszustand des Patienten und den Lebensmitteleinkaufsdaten über einen Zeitraum von 8 Wochen basiert. Die Lebensmitteleinkaufsdaten in der Folgesitzung decken die 8 Wochen ab, die unmittelbar auf die in der ersten Sitzung berücksichtigten Wochen folgen. Nach Abschluss der zugewiesenen Aufgaben auf der Plattform werden die Teilnehmer gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, um ihre Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der DietCoach-Plattform zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Simon Mayer, PhD
- Telefonnummer: +4179 92 41 530
- E-Mail: simon.mayer@unisg.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jing Wu, M.Sc.
- Telefonnummer: +4177 99 34 166
- E-Mail: jing.wu@unisg.ch
Studienorte
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St.Gallen
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Saint Gallen, St.Gallen, Schweiz, 9000
- Rekrutierung
- University of St.Gallen
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Kontakt:
- Jing Wu, M.Sc.
- Telefonnummer: +41779934166
- E-Mail: jing.wu@unisg.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ernährungsberater in der Schweiz
- Deutschsprachig (die Plattform ist auf Deutsch, einer Hauptsprache in der Schweiz)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Geringe Abdeckung beim Lebensmitteleinkauf der Patienten
In dieser Gruppe müssen die Teilnehmer einem Patienten, dessen Kundenkarte(n) einen geringen Prozentsatz der Lebensmitteleinkäufe abdeckt(en), mindestens eine Ernährungsempfehlung geben.
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Die Teilnehmer sind eingeladen, mithilfe der DietCoach-Plattform mindestens eine Ernährungsempfehlung zu den Lebensmitteleinkaufsdaten eines Patienten abzugeben.
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Mittlere Abdeckung des Lebensmitteleinkaufs für Patienten
In dieser Gruppe müssen die Teilnehmer einem Patienten, dessen Kundenkarte(n) einen mittleren Prozentsatz seiner Lebensmitteleinkäufe abdeckt(en), mindestens eine Ernährungsempfehlung geben.
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Die Teilnehmer sind eingeladen, mithilfe der DietCoach-Plattform mindestens eine Ernährungsempfehlung zu den Lebensmitteleinkaufsdaten eines Patienten abzugeben.
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Hohe Abdeckung des Lebensmitteleinkaufs für Patienten
In dieser Gruppe müssen die Teilnehmer einem Patienten, dessen Kundenkarte(n) einen hohen Prozentsatz der Lebensmitteleinkäufe abdeckt(en), mindestens eine Ernährungsempfehlung geben.
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Die Teilnehmer sind eingeladen, mithilfe der DietCoach-Plattform mindestens eine Ernährungsempfehlung zu den Lebensmitteleinkaufsdaten eines Patienten abzugeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zentrale Anforderungen an ein digitales Ernährungsberatungssystem auf Basis von Lebensmitteleinkaufsdaten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der DietCoach-Intervention
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Durch den Ernährungsberater-Workshop und die Ernährungsberaterbefragung werden die zentralen Anforderungen an ein digitales Ernährungsberatungssystem auf Basis von Lebensmitteleinkaufsdaten ermittelt. Sie konzentrieren sich vor allem auf:
Alle Ergebnisse werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (von 1 sehr geringer Wichtigkeit bis 5 sehr hoher Wichtigkeit) entsprechend den Antworten der Teilnehmer quantifiziert. Darüber hinaus besteht für die Teilnehmer die Möglichkeit, weitere Vorschläge/Empfehlungen/Kommentare per Freitext hinzuzufügen. |
Unmittelbar nach der DietCoach-Intervention
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Akzeptanz der DietCoach-Plattform
Zeitfenster: Unmittelbar nach der DietCoach-Intervention
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Bewertet anhand der modifizierten UTAUT2-Konstrukte (Unified Theory of Acceptance and Use of Technology). Die Konstrukte umfassen Leistungserwartung, Anstrengungserwartung, fördernde Bedingungen, hedonische Motivation und Verhaltensabsicht. Die Konstruktniveaus können durch die durchschnittliche Punktzahl auf einer 7-stufigen Likert-Skala angegeben werden. |
Unmittelbar nach der DietCoach-Intervention
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Benutzerfreundlichkeit der DietCoach-Plattform
Zeitfenster: Unmittelbar nach der DietCoach-Intervention
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Gemessen am durchschnittlichen Wert der System Usability Scale (SUS), der zwischen 0 und 100 liegt.
Je höher der SUS-Score, desto besser ist die Benutzerfreundlichkeit
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Unmittelbar nach der DietCoach-Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jing Wu, M.Sc., University of St.Gallen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UStGallen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen, anonymisierte Teildaten zum Lebensmitteleinkauf der ausgewählten Patienten und die entsprechenden Ernährungsempfehlungen der DietCoach-Studienteilnehmer (Ernährungsberater) zu veröffentlichen.
- Die Daten werden in anonymisierter Form veröffentlicht.
- Es werden nur Kaufdatensätze veröffentlicht, die durch unsere Datenbank zur Lebensmittelzusammensetzung identifiziert werden können und zu relevanten Lebensmittelkategorien gehören.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .