Virkningen af Virtual Reality-briller på smerte og angst under nyresten-litotripsi-proceduren
4. oktober 2024 opdateret af: Aysegul Gunes, University of Beykent
Virkningen af Virtual Realty-briller på smerte og angst under nyresten-litotripsi-proceduren
At bestemme smerte- og angstniveauet hos patienter, der bruger virtual reality-briller under den ekstrakorporale chokbølge lithotripsi-procedure.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kliniske forsøg omfattede 60 patienter med lithotripsiprocedure.
Forskergruppen på 60 personer blev delt op i to grupper, 30 i forsøgsgruppen og 30 i kontrolgruppen.
Mens standard stenknusningsprocessen blev anvendt på kontrolgruppen, blev forsøgsgruppen overvåget med virtual reality-briller under proceduren.
State-Trait Anxiety Inventory and the Numerical Rating Scale, som blev brugt til at måle niveauet af smerte og angstniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Beykent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Udførelse af ESWL procedure
Eksklusionskriterier
- Tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom
- Synsproblem
- Høreproblem
- Narkotika- og alkoholafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR gruppe
Brug af VR-briller under proceduren
|
forsøgsgruppen fik vist en video gennem VRG under litotripsi-proceduren.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standart plejegruppe
|
Patienterne modtog standardbehandling under proceduren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Under ESWL-proceduren
|
Smerteniveau under proceduren
|
Under ESWL-proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Guitynavard F, Azadvari M, Gholamnejad M, et al. Decreasing discomfort during shock-wave lithotripsy using transcutaneous electrical nerve stimulation. Translational Research in Urology. 2022; 4(2): 71-76
- Lei M, Li G, Tang Y, Yuan J, Yang T, Gao Z. Efficacy of music therapy for pain control of extracorporeal shock wave lithotripsy: A meta-analysis of randomized controlled studies. Medicine (Baltimore). 2024 May 31;103(22):e38182. doi: 10.1097/MD.0000000000038182.
- Ozsaker E, Diramali A. The effect of transcutaneous electrical nerve stimulation for pain relief during extracorporeal shock-wave lithotripsy procedure. Pain Manag Nurs. 2014 Mar;15(1):59-68. doi: 10.1016/j.pmn.2012.06.003. Epub 2012 Aug 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2022
Studieafslutning (Anslået)
10. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Istanbul Beykent University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette var en kandidatafhandling, og den computer, der blev brugt til at indsamle data på det tidspunkt, var beskadiget.
Der kunne ikke etableres kommunikation med den statistiker, der udførte dataanalysen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .