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Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf Schmerzen und Angst während der Nierenstein-Lithotripsie

4. Oktober 2024 aktualisiert von: Aysegul Gunes, University of Beykent

Die Wirkung von Virtual-Realty-Brillen auf Schmerzen und Angst während der Nierenstein-Lithotripsie

Bestimmung des Schmerz- und Angstniveaus von Patienten, die während der extrakorporalen Stoßwellen-Lithotripsie eine Virtual-Reality-Brille verwenden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie umfasste 60 Patienten mit Lithotripsie-Verfahren. Die Forschungsgruppe von 60 Personen wurde in zwei Gruppen aufgeteilt, 30 in der Versuchsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe. Während bei der Kontrollgruppe das Standardverfahren zum Zerkleinern von Steinen angewendet wurde, wurde die Versuchsgruppe während des Verfahrens mit einer Virtual-Reality-Brille beobachtet. Das State-Trait Anxiety Inventory und die Numerical Rating Scale, die zur Messung des Schmerz- und Angstniveaus verwendet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Beykent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

- Durchführung des ESWL-Verfahrens

Ausschlusskriterien

  • Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung
  • Sehproblem
  • Hörproblem
  • Drogen- und Alkoholsucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Gruppe
Verwendung einer VR-Brille während des Eingriffs
Sonstiges: VR-Gruppe
Der Versuchsgruppe wurde während des Lithotripsieverfahrens ein Video über VRG gezeigt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standard-Betreuungsgruppe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Während des Eingriffs erhielten die Patienten eine Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Während des ESWL-Verfahrens
Schmerzniveau während des Eingriffs
Während des ESWL-Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Beykent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

10. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Istanbul Beykent University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es handelte sich um eine Masterarbeit und der Computer, der damals zur Datenerfassung verwendet wurde, war beschädigt.

Es konnte keine Kommunikation mit dem Statistiker hergestellt werden, der die Datenanalyse durchgeführt hat.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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