Præoperativ delvis brystbestråling og gentagen brystbevarende kirurgi hos patienter med tilbagevendende brystkræft: REPEAT-forsøget (REPEAT)

I løbet af de sidste årtier er interessen for anden brystbevarende terapi (BCT) steget på grund af blandt andet fremskridt inden for strålebehandlingsteknikker. Præoperativ partiel brystbestråling (PBI) er en eksperimentel behandling til patienter med lavrisiko primær brystkræft. Denne tilgang kan nedtrappe tumoren og kan muligvis reducere toksicitet og forbedre kosmetiske resultater sammenlignet med postoperativ strålebehandling. Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​enkeltdosis præoperativ PBI og anden brystbevarende kirurgi (BCS) for patienter med en ipsilateral recidiverende brysthændelse (IRBE) efter tidligere BCT.

REPEAT-studiet er et multicenter, prospektivt enkeltarmsstudie, der undersøger ablativ enkeltdosis præoperativ PBI hos patienter med en IRBE. Berettigede patienter er ≥ 50 år, har en unifokal ikke-lobulær invasiv brystkræft ≤ 2 cm, Bloom-Richardson grad 1 eller 2, østrogenreceptorpositive, HER2-negative og klinisk negative aksillære lymfeknuder. Undersøgelsen planlægger at inkludere 25 patienter. Strålebehandlingsplanlægning vil involvere brug af CT og MR i behandlingsstillingen. Enkeltdosis PBI på 20 Gy til tumoren og 15 Gy til de omgivende 2 cm brystvæv vil blive leveret ved hjælp af en konventionel eller MR-styret lineær accelerator. Tumorrespons vil blive overvåget præoperativt ved hjælp af MRI og flydende biopsier for at identificere biomarkører til evaluering af radiosensitivitet. BCS vil blive udført 3 uger efter PBI. Det primære endepunkt er forekomsten af ​​grad 2 eller højere behandlingsassocieret akut toksicitet inden for 90 dage. Sekundære endepunkter inkluderer evaluering af akut (grad 1) og sen toksicitet, radiologisk og patologisk respons, mastektomifrekvens, patientrapporterede resultater, kosmetiske resultater, lokale, regionale og fjerntliggende tilbagefaldsrater, overlevelsesresultater og biomarkører i flydende biopsier og tumorvæv. . Patienterne vil blive fulgt op til 5 år efter PBI.

Dette forsøg vil evaluere gennemførligheden af ​​enkeltdosis præoperativ PBI og BCS til patienter med IRBE. Denne behandlingstilgang forventes at minimere det bestrålede volumen, reducere toksicitet og forbedre kosmetiske resultater sammenlignet med postoperativ PBI efter anden BCS. Identifikation af biomarkører for radiosensitivitet vil hjælpe med at udvælge patienter og skræddersy behandlingen.