Präoperative partielle Brustbestrahlung und wiederholte brusterhaltende Operation bei Patientinnen mit rezidivierendem Brustkrebs: die REPEAT-Studie (REPEAT)

In den letzten Jahrzehnten hat das Interesse an einer zweiten brusterhaltenden Therapie (BCT) zugenommen, unter anderem aufgrund von Fortschritten bei Strahlentherapietechniken. Die präoperative partielle Brustbestrahlung (PBI) ist eine experimentelle Behandlung für Patientinnen mit primärem Brustkrebs mit geringem Risiko. Dieser Ansatz kann das Tumorstadium verkleinern und im Vergleich zur postoperativen Strahlentherapie möglicherweise die Toxizität verringern und die kosmetischen Ergebnisse verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer präoperativen PBI in Einzeldosis und einer zweiten brusterhaltenden Operation (BCS) für Patientinnen mit einem ipsilateralen rezidivierenden Brustereignis (IRBE) nach vorheriger BCT zu bewerten.

Die REPEAT-Studie ist eine multizentrische, prospektive, einarmige Studie zur Untersuchung der ablativen präoperativen Einzeldosis-PBI bei Patienten mit einer IRBE. Geeignete Patienten sind ≥ 50 Jahre, haben einen unifokalen nichtlobulären invasiven Brustkrebs ≤ 2 cm, Bloom-Richardson-Grad 1 oder 2, Östrogenrezeptor-positiv, HER2-negativ und klinisch negative axilläre Lymphknoten. Die Studie sieht die Aufnahme von 25 Patienten vor. Die Strahlentherapieplanung umfasst den Einsatz von CT und MRT in der Behandlungsposition. Eine Einzeldosis PBI von 20 Gy auf den Tumor und 15 Gy auf die umgebenden 2 cm Brustgewebe wird mit einem konventionellen oder MR-gesteuerten Linearbeschleuniger verabreicht. Die Tumorreaktion wird präoperativ mithilfe von MRT und Flüssigbiopsien überwacht, um Biomarker zur Bewertung der Strahlenempfindlichkeit zu identifizieren. BCS wird 3 Wochen nach PBI durchgeführt. Der primäre Endpunkt ist die Inzidenz einer behandlungsbedingten akuten Toxizität Grad 2 oder höher innerhalb von 90 Tagen. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Bewertung der akuten (Grad 1) und späten Toxizität, des radiologischen und pathologischen Ansprechens, der Mastektomierate, der vom Patienten berichteten Ergebnisse, des kosmetischen Ergebnisses, der lokalen, regionalen und Fernrezidivraten, des Überlebensergebnisses und der Biomarker in Flüssigbiopsien und Tumorgewebe . Die Patienten werden bis zu 5 Jahre nach der PBI nachbeobachtet.

In dieser Studie wird die Machbarkeit einer präoperativen Einzeldosis PBI und BCS für Patienten mit IRBE bewertet. Es wird erwartet, dass dieser Behandlungsansatz das bestrahlte Volumen minimiert, die Toxizität verringert und die kosmetischen Ergebnisse im Vergleich zur postoperativen PBI nach der zweiten BCS verbessert. Die Identifizierung von Biomarkern für Strahlenempfindlichkeit wird bei der Patientenauswahl und der maßgeschneiderten Behandlung hilfreich sein.