Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af oralt calciumcarbonat i fødende

10. august 2026 opdateret af: Jessica Ansari, MD, MS, Stanford University
Denne undersøgelse undersøger tidsforløbet for ændringer i calcium i blodet, efter at en gravid person tager en oral dosis calciumcarbonat (almindeligvis markedsført som "Tums"). Denne information er vigtig for forsøg, der undersøger, om calcium kan reducere postpartum blødning, blødning efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Children's Health, Lucile Packard Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvindelige forsøgspersoner på studieinstitutionen, indlagt til fødsel (spontan, forstærket eller induceret) eller kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorligt blodtryk (BP >160/>110) inden for 48 timer før fødslen
  2. patientalder <18 år eller >45 år
  3. nyreinsufficiens med et dokumenteret serum Cr > 1,0 mg/dL
  4. kendt historie med medfødt eller erhvervet hjertesygdom eller arytmi
  5. patient, der tager digoxin
  6. patient, der i øjeblikket tager en calciumkanalblokker
  7. Vægt <55 kg eller >100 kg, eller
  8. får magnesiuminfusion inden for 24 timer før eller under kejsersnit
  9. Forudgående eller planlagt administration af calcium af obstetriske eller anæstesiologiske teams til kliniske indikationer inden for 24 timer efter studietilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral calcium carbonate
Patients take a single dose of oral calcium carbonate 1200mg
Medicin: Oral calcium carbonate
Participants receive a single, open-label dose of oral calcium carbonate 1200mg
Eksperimentel: Oral calcium citrate
Participants receive a single oral dose of calcium citrate 1250mg
Medicin: Oral calcium citrate
Participants receive a single oral dose of calcium citrate 1250mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af ioniseret calcium
Tidsramme: 4 timer
Ioniseret calcium (mmol/L) måles ved baseline og over 5 yderligere bekvemme tidspunkter i løbet af de 4 timer efter indtagelse af calciumcarbonat 3000 mg.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Ansari, MD, MS, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patienternes privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner