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Pharmakokinetik von oralem Calciumcarbonat bei Gebärenden

10. August 2026 aktualisiert von: Jessica Ansari, MD, MS, Stanford University
Diese Studie untersucht den zeitlichen Verlauf der Veränderung des Kalziums im Blut, nachdem eine schwangere Person eine orale Dosis Kalziumkarbonat (üblicherweise als „Tums“ vermarktet) einnimmt. Diese Informationen sind wichtig für Studien, in denen untersucht wird, ob Kalzium postpartale Blutungen, also Blutungen nach der Entbindung, reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Children's Health, Lucile Packard Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere weibliche Probanden an der Studieneinrichtung, die zur Wehen (spontan, verstärkt oder eingeleitet) oder per Kaiserschnitt zugelassen sind

Ausschlusskriterien:

  1. schwerer Blutdruck (BP >160/>110) innerhalb der 48 Stunden vor der Entbindung
  2. Patientenalter <18 Jahre oder >45 Jahre
  3. Nierenfunktionsstörung mit einem dokumentierten Serum-Cr > 1,0 mg/dl
  4. bekannte angeborene oder erworbene Herzerkrankungen oder Herzrhythmusstörungen in der Vorgeschichte
  5. Patient, der Digoxin einnimmt
  6. Patient, der derzeit einen Kalziumkanalblocker einnimmt
  7. Gewicht <55kg oder >100kg, oder
  8. Sie erhalten innerhalb von 24 Stunden vor oder während der Kaiserschnitt-Entbindung eine Magnesiuminfusion
  9. Vorherige oder geplante Verabreichung von Kalzium durch das geburtshilfliche oder anästhesiologische Team bei klinischen Indikationen innerhalb von 24 Stunden nach Studieneinschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oral calcium carbonate
Patients take a single dose of oral calcium carbonate 1200mg
Arzneimittel: Oral calcium carbonate
Participants receive a single, open-label dose of oral calcium carbonate 1200mg
Experimental: Oral calcium citrate
Participants receive a single oral dose of calcium citrate 1250mg
Arzneimittel: Oral calcium citrate
Participants receive a single oral dose of calcium citrate 1250mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ionisierte Kalziumkonzentration
Zeitfenster: 4 Stunden
Ionisiertes Kalzium (mmol/l) wird zu Studienbeginn und über 5 weitere geeignete Zeitpunkte innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von 3000 mg Kalziumkarbonat gemessen.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Ansari, MD, MS, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 77182

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Privatsphäre des Patienten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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