Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sammenlignende evaluering af brugen af ​​fotodynamisk terapi i forbindelse med brugen af ​​vitamin D i behandlingsstadie II grad B paradentosepatienter

21. maj 2026 opdateret af: Marwa Helal, Cairo University

Klinisk sammenlignende evaluering af brugen af ​​fotodynamisk terapi i forbindelse med brugen af ​​D-vitamin i behandlingsstadie II, grad B paradentosepatienter: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Klinisk sammenlignende evaluering af brugen af ​​fotodynamisk terapi i forbindelse med brugen af ​​D-vitamin i behandlingsstadie II Grad B Parodontitispatienter: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg evaluerer effekten af ​​fotodynamisk terapi alene med SRP versus fotodynamisk terapi med SRP og D-vitamin vedrørende klinisk evaluering

  1. Klinisk tilknytningstab (CAL)
  2. Probing pocket depth (PPD)
  3. Blødning ved sondering (BOP)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Marwa Helal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemiske raske patienter
  • Patienter i alderen > 25 år
  • Patienter, der lider af trin II paradentose med grad B, blev inkluderet i denne undersøgelse ifølge 2017 verdensværkstedsklassifikation af paradentose.
  • Patienter med interdentalt klinisk tilknytningstab (CAL) på 3-4 mm med radiografisk tegn på knogletab, der strækker sig til den koronale tredjedel af roden.
  • Radiografisk knogletab (RBL) vil blive diagnosticeret ved hjælp af periapikal parallel teknik ved brug af 6 røntgenbilleder for fuld mund (3- røntgenbilleder for maksillær bue og 3- røntgenbilleder for underkæbebue) inklusive forreste, hjørnetænder og posteriore tænder ved baseline til diagnose.
  • Ingen historie med tidligere parodontalbehandling.
  • Ingen medicin, der er kendt for at forstyrre heling eller parodontale vævssundhed, såsom antikonvulsiva, calciumkanalblokkere eller immunsuppressive lægemidler.
  • Ingen tidligere parodontal kirurgi på involverede steder.
  • God mundhygiejne og god overholdelse af plakkontrolinstruktionerne efter indledende behandling.
  • Hverken taget antibiotika inden for de sidste tre måneder eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste tre måneder
  • Fravær af sygdomme eller tilstande, der ville forstyrre sårheling, såsom diabetes mellitus eller koagulationsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der tog D-vitamin som et kosttilskud, blev udelukket fra undersøgelsen

  • Rygevaner
  • Gravide og ammende mødre
  • Patienter, der har fået paradentosekirurgi i undersøgelsesområdet i løbet af de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP) og fotodynamisk terapi (PDT).
  • alle patienter vil modtage supragingival og sub-gingival plak og tandstensdebridement (SRP) med en ultralydsskaler og en manuel universal curette, hvor konventionel skalering og rodplanlægning (SRP) til bunden af ​​lommen på 4 mm eller mere vil blive udført for at bevare eventuelle resterende fibre vedhæftet og for at undgå utilsigtet curettage og forhindre enhver mulig krympning.
  • Subgingival saltvandsskylning vil blive udført som supplement til subgingival curettage.
  • Alle tænder vil blive poleret med en gummikop. Fotodynamisk terapi vil blive udført med et blåt halogenhærdende lys med bølgelængde 470 nm med intensitet 620 mW/cm2, en kontinuerlig tilstand i 5 min.
  • Fotosensibilisatoren påføres bunden af ​​parodontallommen ved hjælp af en applikator. Efter 5 min vil fotosensibilisatoren blive skyllet med saltvand og vil blive udsat for på blå halogenhærdningslys "0" dag, som vil blive gentaget på 7. og 21. dag.
Kosttilskud: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP) og fotodynamisk terapi (PDT) med systemisk D-vitamin
ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP) og fotodynamisk terapi (PDT) med systemisk D-vitamin
Eksperimentel: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP) og fotodynamisk terapi (PDT) med systemisk D-vitamin
  • alle patienter vil modtage supragingival og sub-gingival plak og tandstensdebridement (SRP) med en ultralydsskaler og en manuel universal curette, hvor konventionel skalering og rodplanlægning (SRP) til bunden af ​​lommen på 4 mm eller mere vil blive udført
  • Subgingival saltvandsskylning vil blive udført som supplement til subgingival curettage.
  • Alle tænder vil blive poleret med en gummikop. Fotodynamisk terapi vil blive udført med et blåt halogenhærdende lys med bølgelængde 470 nm med intensitet 620 mW/cm2, en kontinuerlig tilstand i 5 min.
  • Fotosensibilisatoren påføres bunden af ​​parodontallommen ved hjælp af en applikator. Efter 5 min vil fotosensibilisatoren blive skyllet med saltvand og vil blive udsat for på blå halogenhærdningslys "0" dag, som vil blive gentaget på 7. og 21. dag. Serum D-vitaminniveauer vil blive vurderet ved blodprøve ved baseline og 6 uger efter intervention i testgruppen.
Kosttilskud: ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP) og fotodynamisk terapi (PDT) med systemisk D-vitamin
ikke-kirurgisk parodontal terapi (SRP) og fotodynamisk terapi (PDT) med systemisk D-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Dag 0 - uge 6

CAL vil blive målt fra cemento-emalje junction (CEJ) til dybden af ​​lommen ved hjælp af UNC parodontal probe.

• Det vil blive registreret på 6 steder pr. tand, de registrerede aflæsninger vil blive brugt til at generere middelværdier på hvert tidspunkt.
Dag 0 - uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: Dag 0 - uge 6
PPD vil blive målt fra fri gingival margin (FGM) til dybden af ​​lommen ved hjælp af UNC parodontal probe.
Dag 0 - uge 6
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Dag 0 - uge 6
Vurdering efter 30 sekunder efter forsigtig børstning af sulcus med en parodontal sonde, målekvadrant
Dag 0 - uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marwa Helal, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Faktiske)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 391124

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner