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Valutazione clinica comparativa dell'uso della terapia fotodinamica in combinazione con l'uso della vitamina D nella gestione dei pazienti con parodontite di stadio II grado B

21 maggio 2026 aggiornato da: Marwa Helal, Cairo University

Valutazione clinica comparativa dell'uso della terapia fotodinamica in combinazione con l'uso della vitamina D nella gestione dei pazienti con parodontite di stadio II grado B: uno studio clinico controllato randomizzato.

Valutazione clinica comparativa dell'uso della terapia fotodinamica in combinazione con l'uso della vitamina D nella gestione dei pazienti con parodontite di stadio II grado B: uno studio clinico controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato valuta l'effetto della sola terapia fotodinamica con SRP rispetto alla terapia fotodinamica con SRP e vitamina D per quanto riguarda la valutazione clinica

  1. Perdita di attaccamento clinica (CAL)
  2. Sondaggio della profondità della tasca (PPD)
  3. Sanguinamento al sondaggio (BOP)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 02
        • Marwa Helal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sani sistemici
  • Pazienti di età > 25 anni
  • Secondo la classificazione mondiale della malattia parodontale del 2017, sono stati inclusi in questo studio pazienti affetti da parodontite di stadio II con grado B.
  • Pazienti con perdita di attacco clinico interdentale (CAL) di 3-4 mm con evidenza radiografica di perdita ossea estesa al terzo coronale della radice.
  • La perdita ossea radiografica (RBL) verrà diagnosticata utilizzando la tecnica parallela periapicale utilizzando 6 immagini radiografiche per la bocca intera (3 immagini radiografiche per l'arco mascellare e 3 immagini radiografiche per l'arco mandibolare) inclusi i denti anteriori, della regione canina e posteriori al basale per la diagnosi.
  • Nessuna storia di precedente terapia parodontale.
  • Non si assumono farmaci noti per interferire con la guarigione o la salute del tessuto parodontale come anticonvulsivanti, bloccanti dei canali del calcio o farmaci immunosoppressori.
  • Nessun precedente intervento chirurgico parodontale nei siti coinvolti.
  • Buona igiene orale e buona osservanza delle istruzioni per il controllo della placca dopo la terapia iniziale.
  • Né assunzione di antibiotici negli ultimi tre mesi né di farmaci antinfiammatori non steroidei negli ultimi tre mesi
  • Assenza di malattie o condizioni che potrebbero interferire con la guarigione delle ferite come diabete mellito o disturbi della coagulazione

Criteri di esclusione:

I pazienti che assumevano vitamina D come integratore alimentare sono stati esclusi dallo studio

  • Abitudini al fumo
  • Madri in gravidanza e in allattamento
  • Pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia parodontale nell'area di studio negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: solo terapia parodontale non chirurgica (SRP) e terapia fotodinamica (PDT).
  • tutti i pazienti riceveranno lo sbrigliamento sopragengivale e subgengivale della placca e del tartaro (SRP) con un ablatore a ultrasuoni e una curette universale manuale in cui verranno eseguiti il ​​ridimensionamento convenzionale e la pianificazione radicolare (SRP) sul fondo della tasca di 4 mm o più per preservare eventuali fibre residue attaccate ed evitare curettage involontari e prevenire ogni possibile restringimento.
  • L'irrigazione salina subgengivale verrà eseguita in aggiunta al curettage subgengivale.
  • Tutti i denti verranno lucidati con una coppetta di gomma. La terapia fotodinamica verrà eseguita con una lampada polimerizzante alogena blu di lunghezza d'onda 470 nm con intensità 620 mW/cm2, in modalità continua per 5 minuti.
  • Il fotosensibilizzatore verrà applicato sul fondo della tasca parodontale con l'aiuto di un applicatore. Dopo 5 minuti, il fotosensibilizzatore verrà risciacquato con soluzione salina e sarà esposto alla luce polimerizzante alogena blu "0" giorno, che verrà ripetuto il 7° e il 21° giorno.
Integratore alimentare: terapia parodontale non chirurgica (SRP) e terapia fotodinamica (PDT) con vitamina D sistemica
terapia parodontale non chirurgica (SRP) e terapia fotodinamica (PDT) con vitamina D sistemica
Sperimentale: terapia parodontale non chirurgica (SRP) e terapia fotodinamica (PDT) con vitamina D sistemica
  • tutti i pazienti riceveranno lo sbrigliamento sopragengivale e subgengivale della placca e del calcolo (SRP) con un ablatore a ultrasuoni e una curette universale manuale dove verranno eseguiti il ​​ridimensionamento convenzionale e la pianificazione radicolare (SRP) sul fondo della tasca di 4 mm o più
  • L'irrigazione salina subgengivale verrà eseguita in aggiunta al curettage subgengivale.
  • Tutti i denti verranno lucidati con una coppetta di gomma. La terapia fotodinamica verrà eseguita con una lampada polimerizzante alogena blu di lunghezza d'onda 470 nm con intensità 620 mW/cm2, in modalità continua per 5 minuti.
  • Il fotosensibilizzatore verrà applicato sul fondo della tasca parodontale con l'aiuto di un applicatore. Dopo 5 minuti, il fotosensibilizzatore verrà risciacquato con soluzione salina e sarà esposto alla luce polimerizzante alogena blu "0" giorno, che verrà ripetuto il 7° e il 21° giorno. I livelli sierici di vitamina D saranno valutati mediante campione di sangue al basale e 6 settimane dopo l'intervento nel gruppo di test.
Integratore alimentare: terapia parodontale non chirurgica (SRP) e terapia fotodinamica (PDT) con vitamina D sistemica
terapia parodontale non chirurgica (SRP) e terapia fotodinamica (PDT) con vitamina D sistemica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Giorno 0 - Settimana 6

Il CAL sarà misurato dalla giunzione cemento-smalto (CEJ) fino alla profondità della tasca utilizzando la sonda parodontale UNC.

• Verrà registrato in 6 siti per dente, le letture registrate verranno utilizzate per generare valori medi in ciascun momento.
Giorno 0 - Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio della profondità della tasca (PPD)
Lasso di tempo: Giorno 0 - Settimana 6
La PPD sarà misurata dal margine gengivale libero (FGM) alla profondità della tasca utilizzando la sonda parodontale UNC.
Giorno 0 - Settimana 6
Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Giorno 0- Settimana 6
Valutazione dopo 30 secondi dopo aver spazzolato delicatamente il solco con una sonda parodontale, quadrante di misurazione
Giorno 0- Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marwa Helal, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 391124

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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