Mobiltelefonbaseret psykoedukation for demensplejere i Vietnam
1. august 2025 opdateret af: Nguyen Tran To Tran
Evaluering af effektiviteten af mobiltelefonbaseret psykoedukationsintervention mod depression, angst og stress hos demensplejere
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en mobiltelefonbaseret psykoedukativ intervention kan reducere stress blandt pårørende til personer med demens i Vietnam.
Det primære forskningsspørgsmål er: Reducerer interventionen niveauet af depression, angst og stress blandt deltagerne?
Det sekundære forskningsspørgsmål er: Øger interventionen pårørendes viden om demens, styrker social støtte eller reducerer omsorgsbyrden?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen består af to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe.
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage psykoedukativt indhold gennem Zalo-appen på deres mobiltelefoner.
Ugentligt vil de få et emne relateret til demenspleje, såsom daglig pleje, faldforebyggelse, trykskadeforebyggelse og pleje, egenomsorg og mestring som pårørende.
Niveauer af depression, angst og stress vil blive vurderet både før og efter interventionen.
I kontrolgruppen vil deltagerne fortsat modtage standardbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh, Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Nhan Dan Gia Dinh Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Krav til primær plejer: Deltagerne skal have været de primære plejere for mennesker med demens i mindst de sidste 6 måneder og planlægge at fortsætte i denne rolle i de næste 6 måneder af interventionen. Patienter med demenskriterier: Patienter skal have været diagnosticeret med demens i mindst 6 måneder og opholde sig i samfundet.
- Sprog- og uddannelseskrav: Deltagerne skal kunne læse og forstå vietnamesisk (med mindst et grundskoleniveau) og være villige til at deltage i undersøgelsen.
- Smartphone-krav: Deltagerne skal eje en smartphone med Zalo-appen eller være villige til at installere den (med en kort træningssession til nye brugere).
- Alderskrav: Deltagere skal være 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- At have akutte sygdomme eller kognitiv svækkelse (screening med Mini-Cog) eller
- Har syns- eller hørenedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje og vil ikke modtage nogen intervention
|
|
|
Eksperimentel: Psychoeducation Intervention Group
I interventionsgruppen modtager deltagerne interventioner gennem Zalo -appen på deres mobiltelefoner.
Ugentlig vil efterforskeren sende et emne, som deltagerne kan lære om.
Deltagerne får mulighed for at stille spørgsmål og dele deres følelser eller oplevelser gennem Zalo -appen.
|
Hver uge sender efterforskeren deltagerne et emne gennem chatfunktionen på Zalo-appen.
Inden de modtager emnet, vil deltagerne stemme om, hvilket emne de gerne vil lære om.
Emnerne vil blive præsenteret som videoer og vil dække følgende syv områder: at yde daglig pleje, være en omsorgsperson, egenomsorg, viden om demens, forebyggelse af fald, forebyggelse og pleje af trykskader og håndtering af adfærdsændringer. De kan stille spørgsmål relaterede. til at yde demenspleje eller dele deres følelser via chatten på Zalo-appen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression, angst og stressniveauer
Tidsramme: Evalueringsperioden vil strække sig fra tilmelding til slutningen af den 7-ugers intervention og fortsætte gennem tre måneder efter intervention. Vurderinger vil blive udført på tre vigtige tidspunkter: baseline (før interventionen), umiddelbart efter
|
Niveauer af depression, angst og stress vil blive vurderet ved hjælp af Depression, Angst og Stress Scale (DASS-21), som omfatter tre underskalaer.
Hver underskala har et scoreområde fra 0 til 42, hvilket resulterer i en samlet mulig score mellem 0 og 126.
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer og værre resultater.
|
Evalueringsperioden vil strække sig fra tilmelding til slutningen af den 7-ugers intervention og fortsætte gennem tre måneder efter intervention. Vurderinger vil blive udført på tre vigtige tidspunkter: baseline (før interventionen), umiddelbart efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demetia viden
Tidsramme: Evalueringsperioden strækker sig over 9 måneder. Vurderinger vil blive udført på tre tidspunkter: baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen.
|
Deltageres viden om demnti vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra Northern Ireland Life and Times Survey, bestående af 7 emner.
Den samlede score spænder fra 0 til 7, hvor højere score indikerer bedre viden og forståelse af demens.
|
Evalueringsperioden strækker sig over 9 måneder. Vurderinger vil blive udført på tre tidspunkter: baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen.
|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: Evalueringsperioden strækker sig over 9 måneder. Vurderinger vil blive udført på tre vigtige tidspunkter: baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af Zarit 4-Item Burden Interview, som består af fire punkter.
Hvert element er bedømt på en skala fra 1 til 4, med højere score, der indikerer en større følelse af omsorgsbyrde.
|
Evalueringsperioden strækker sig over 9 måneder. Vurderinger vil blive udført på tre vigtige tidspunkter: baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen.
|
|
Oplevet social støtte
Tidsramme: Evalueringen vil strække sig over 9 måneder, med vurderinger udført på tre nøglepunkter: baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen.
|
Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af Multidimensional Perceived Social Support Scale (MSPSS), som består af 12 punkter.
Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Den samlede score spænder fra 12 til 84, hvor højere score indikerer større niveauer af opfattet social støtte.
|
Evalueringen vil strække sig over 9 måneder, med vurderinger udført på tre nøglepunkter: baseline (før interventionen), umiddelbart efter interventionen og tre måneder efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tran TT Nguyen, MD, MSc, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McParland P, Devine P, Innes A, Gayle V. Dementia knowledge and attitudes of the general public in Northern Ireland: an analysis of national survey data. Int Psychogeriatr. 2012 Oct;24(10):1600-13. doi: 10.1017/S1041610212000658. Epub 2012 May 17.
- Bruwer B, Emsley R, Kidd M, Lochner C, Seedat S. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in youth. Compr Psychiatry. 2008 Mar-Apr;49(2):195-201. doi: 10.1016/j.comppsych.2007.09.002. Epub 2007 Dec 21.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2024
Først opslået (Faktiske)
22. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 557-HDDD-DHYD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
For at sikre deltagernes fortrolighed vil undersøgelsesresultater kun blive delt efter anmodning og med den primære investigators udtrykkelige samtykke.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .