Psicoeducazione basata sul telefono cellulare per i caregiver di demenza in Vietnam
1 agosto 2025 aggiornato da: Nguyen Tran To Tran
Valutazione dell’efficacia dell’intervento psicoeducativo basato sul telefono cellulare su depressione, ansia e stress nei caregivers di demenza
L'obiettivo di questo studio è determinare se un intervento psicoeducativo basato sul telefono cellulare può ridurre lo stress tra i caregiver di individui affetti da demenza in Vietnam.
La domanda principale della ricerca è: l’intervento riduce i livelli di depressione, ansia e stress tra i partecipanti?
La domanda di ricerca secondaria è: l'intervento aumenta la conoscenza dei caregiver sulla demenza, migliora il supporto sociale o riduce il carico del caregiver?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è composto da due gruppi: un gruppo di intervento e un gruppo di controllo.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno contenuti psicoeducativi tramite l'app Zalo sui loro telefoni cellulari.
Settimanalmente verrà loro fornito un argomento relativo alla cura della demenza, come l'assistenza quotidiana, la prevenzione delle cadute, la prevenzione e la cura delle lesioni da pressione, la cura di sé e l'approccio come caregiver.
I livelli di depressione, ansia e stress saranno valutati sia prima che dopo l'intervento.
Nel gruppo di controllo, i partecipanti continueranno a ricevere cure standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh, Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Nhan Dan Gia Dinh Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Requisito del caregiver primario: i partecipanti devono essere stati i caregiver primari di persone affette da demenza almeno negli ultimi 6 mesi e pianificare di continuare in questo ruolo per i successivi 6 mesi dell'intervento. Pazienti con criteri di demenza: i pazienti devono essere stati diagnosticati con demenza da almeno 6 mesi e risiedere all'interno della comunità.
- Requisiti di lingua e istruzione: i partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere il vietnamita (con almeno un livello di istruzione primaria) ed essere disposti a partecipare allo studio.
- Requisiti smartphone: i partecipanti devono possedere uno smartphone con l'app Zalo o essere disposti a installarla (con una breve sessione di formazione prevista per i nuovi utenti).
- Requisiti di età: i partecipanti devono avere almeno 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Avere malattie acute o deterioramento cognitivo (screening tramite Mini-Cog) o
- Avere problemi di vista o udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno le cure abituali e non riceveranno alcun intervento
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Sperimentale: Gruppo di intervento di psicoeducazione
Nel gruppo di intervento, i partecipanti riceveranno interventi tramite l'app Zalo sui loro telefoni cellulari.
Settimanale, l'investigatore invierà un argomento per i partecipanti per conoscere.
I partecipanti avranno l'opportunità di porre domande e condividere i loro sentimenti o esperienze attraverso l'app Zalo.
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Ogni settimana, l'investigatore invierà ai partecipanti un argomento attraverso la funzione chat dell'app Zalo.
Prima di ricevere l'argomento, i partecipanti voteranno su quale argomento vorrebbero conoscere.
Gli argomenti saranno presentati sotto forma di video e copriranno le seguenti sette aree: fornire assistenza quotidiana, essere un caregiver, cura di sé, conoscenza della demenza, prevenzione delle cadute, prevenzione e cura delle lesioni da pressione e gestione dei cambiamenti comportamentali. Possono porre domande correlate fornire assistenza alla demenza o condividere i propri sentimenti tramite la chat sull'app Zalo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Il periodo di valutazione si estenderà dall'iscrizione alla fine dell'intervento di 7 settimane e continuerà per tre mesi dopo l'intervento. Le valutazioni saranno condotte in tre momenti chiave: linea di base (prima dell'intervento), immediatamente dopo
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I livelli di depressione, ansia e stress saranno valutati utilizzando la scala Depressione, Ansia e Stress (DASS-21), che comprende tre sottoscale.
Ciascuna sottoscala ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 42, con un conseguente punteggio totale possibile compreso tra 0 e 126.
Punteggi più alti indicano sintomi più gravi e risultati peggiori.
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Il periodo di valutazione si estenderà dall'iscrizione alla fine dell'intervento di 7 settimane e continuerà per tre mesi dopo l'intervento. Le valutazioni saranno condotte in tre momenti chiave: linea di base (prima dell'intervento), immediatamente dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza della demezia
Lasso di tempo: Il periodo di valutazione si estenderà per oltre 9 mesi. Le valutazioni saranno condotte in tre momenti temporali: basale (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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La conoscenza della demntia dei partecipanti sarà valutata utilizzando un questionario adattato dal Northern Ireland Life and Times Survey, composto da 7 elementi.
Il punteggio totale varia da 0 a 7, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza e comprensione della demenza.
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Il periodo di valutazione si estenderà per oltre 9 mesi. Le valutazioni saranno condotte in tre momenti temporali: basale (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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Onere del caregiver
Lasso di tempo: Il periodo di valutazione si estenderà per oltre 9 mesi. Le valutazioni saranno condotte in tre momenti chiave: basale (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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I partecipanti verranno valutati utilizzando l'intervista Zarit 4-Item Burden, che consiste di quattro elementi.
Ciascun elemento è valutato su una scala da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di carico del caregiver.
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Il periodo di valutazione si estenderà per oltre 9 mesi. Le valutazioni saranno condotte in tre momenti chiave: basale (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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Supporto sociale percepito
Lasso di tempo: La valutazione durerà 9 mesi, con valutazioni condotte in tre punti chiave: baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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I partecipanti verranno valutati utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS), che consiste di 12 elementi.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (molto fortemente d'accordo).
Il punteggio totale varia da 12 a 84, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di supporto sociale percepito.
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La valutazione durerà 9 mesi, con valutazioni condotte in tre punti chiave: baseline (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tran TT Nguyen, MD, MSc, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McParland P, Devine P, Innes A, Gayle V. Dementia knowledge and attitudes of the general public in Northern Ireland: an analysis of national survey data. Int Psychogeriatr. 2012 Oct;24(10):1600-13. doi: 10.1017/S1041610212000658. Epub 2012 May 17.
- Bruwer B, Emsley R, Kidd M, Lochner C, Seedat S. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in youth. Compr Psychiatry. 2008 Mar-Apr;49(2):195-201. doi: 10.1016/j.comppsych.2007.09.002. Epub 2007 Dec 21.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 557-HDDD-DHYD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Per garantire la riservatezza dei partecipanti, i risultati dello studio saranno condivisi solo su richiesta e con l'accordo esplicito del ricercatore principale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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