Modelinformeret individualiseret behandling af anti-infektiøse lægemidler
29. november 2024 opdateret af: Wei Zhao, Shandong University
Modelinformeret individualiseret behandling af anti-infektionsmedicin hos patienter med osteoartikulære infektioner
Undersøgelsen har til formål at optimere individualiseret behandling af anti-infektionsmedicin ved osteoartikulære infektioner ved at analysere lægemiddeleksponering i patienters blod og/eller væv ved hjælp af populationsfarmakokinetik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei Zhao, Ph.D
- Telefonnummer: 86053188383308
- E-mail: zhao4wei2@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Jinan, Kina
- Rekruttering
- Shandong Public Health Clinical Center
-
Kontakt:
- Qiang Zhang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mistænkte/bekræftede slidgigtinfektioner, som er i anti-infektionsmedicinsk behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistænkte/bekræftede slidgigtinfektioner, som er i anti-infektionsmedicinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide/ammende kvinder.
- Der er andre faktorer, som forskerne mener ikke egner sig til inklusion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clearance (L/h)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
|
Distributionsvolumen (L)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
Klinisk behandlingsresultat
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
|
|
forholdet mellem arealet under koncentration-tid-kurven fra 0 til 24 timer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
For tidsafhængige antimikrobielle stoffer er PD-målet defineret som tiden for frit lægemiddelkoncentration ud over MIC i løbet af dosisintervallet.
For koncentrationsafhængige antimikrobielle stoffer er PD-målet defineret som forholdet mellem arealet under koncentration-tid-kurven fra 0 til 24 timer i forhold til MIC.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2024
Først opslået (Anslået)
2. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDU-2024-BJ-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .