Modellbasierte individualisierte Behandlung von Antiinfektiva
29. November 2024 aktualisiert von: Wei Zhao, Shandong University
Modellbasierte individualisierte Behandlung von Antiinfektiva bei Patienten mit osteoartikulären Infektionen
Die Studie zielt darauf ab, die individuelle Behandlung von Antiinfektiva bei osteoartikulären Infektionen zu optimieren, indem die Arzneimittelexposition im Blut und/oder im Gewebe des Patienten mithilfe der Populationspharmakokinetik analysiert wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wei Zhao, Ph.D
- Telefonnummer: 86053188383308
- E-Mail: zhao4wei2@hotmail.com
Studienorte
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Jinan, China
- Rekrutierung
- Shandong Public Health Clinical Center
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Kontakt:
- Qiang Zhang
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit vermuteten/bestätigten osteoartikulären Infektionen, die sich einer antiinfektiven medikamentösen Therapie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit vermuteten/bestätigten osteoartikulären Infektionen, die sich einer antiinfektiven medikamentösen Therapie unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere/stillende Frauen.
- Es gibt weitere Faktoren, die nach Ansicht der Forscher nicht für eine Einbeziehung geeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Abstand (L/h)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
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Verteilungsvolumen (L)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
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Klinisches Behandlungsergebnis
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
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Verhältnis der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
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Bei zeitabhängigen antimikrobiellen Arzneimitteln ist der PD-Zielwert definiert als die Zeit, in der die freie Arzneimittelkonzentration während des Dosisintervalls über der MHK liegt.
Für konzentrationsabhängige Antibiotika ist der PD-Zielwert definiert als das Verhältnis der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 24 Stunden zur MHK.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Zhao, Ph.D, Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDU-2024-BJ-005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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