- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06721000
Patientkontrol epidural versus konventionel epidural.
Patientkontrol epidural versus konventionel epidural efter total hofteudskiftning
Som en af komplikationerne ved THR er postoperativ smerte, som normalt kræver indsættelse af epidural kateter.
Vi sammenligner effekten af patientkontrol epidural versus konventionel epidural for patientens tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år. ASA 1-2 om præanæstesi-evaluering. Spontan vejrtrækning. Spo2 >95 % Informeret samtykke til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med langvarig opioidbehandling (brug af opioidanalgetikum i doser højere end kodein 120 mg/dag, hydrocodon 40 mg/dag, tramadol 200 mg/dag eller oxycodon 40 mg/dag 0-4 dage før operationen). Indikation af revisionskirurgi under umiddelbar postoperativ behandling. Akut hudsygdom. Patienternes afslag. ASA 3 og 4. Overfølsomhed over for lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PCEA gruppe
Epiduralkateter indsættes, og patienten får en fjernbetjening til at styre mængden af lægemiddel, der gives gennem patientkontrol epiduralpumpe.
|
|
Ikke-PCEA gruppe
Epiduralt kateter indsættes, og mængden af lægemiddelsættet vil blive leveret via infusionspumpe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score
Tidsramme: 24 timer
|
Patienttilfredsheden vil blive vurderet efter 2 timer, 12 timer og 24 timer efter operationen i henhold til patientens smerteintensitet. Score vil være fra 1-10, 10 betyder maksimal tilfredshed og 1 betyder minimal tilfredshed. |
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- App # 0881- 2023- LNH - ERC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .