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Patientenkontroll-Epidural versus konventionelle Epiduralanästhesie.

26. Dezember 2024 aktualisiert von: Uruba Shamshad, Liaquat National Hospital & Medical College

Patientenkontrolle Epidural versus konventionelle Epiduralanästhesie nach totalem Hüftersatz

Eine der Komplikationen der THR sind postoperative Schmerzen, die normalerweise die Einführung eines Epiduralkatheters erfordern.

Wir vergleichen die Wirkung der Epiduralanästhesie zur Patientenkontrolle mit der konventionellen Epiduralanästhesie im Hinblick auf die Zufriedenheit des Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mehr als 20 Jahre erfolgreicher Einsatz der Epiduralanalgesie zur postoperativen Schmerzbehandlung umfassen intermittierende, vom Arzt verabreichte Bolusgaben, patientenkontrollierte Analgesie und kontinuierliche epidurale Infusion mit oder ohne patientenkontrollierte epidurale Analgesie. Der Hauptnachteil der herkömmlichen epiduralen Infusion besteht darin, dass sie keine individuelle Variation der Schmerzbehandlung zulässt. Infolgedessen hat die epidurale Analgesie zur Patientenkontrolle diese in den letzten Jahren ersetzt.3. Es wurde gezeigt, dass eine kontinuierliche epidurale Infusion mit patientenkontrollierter epiduraler Analgesie hochwirksam ist, um eine konsistente Analgesie zu gewährleisten, die Patientenzufriedenheit zu verbessern und die Arbeitsbelastung des Anästhesieanbieters zu verringern, aber mit einem höheren Verbrauch von Lokalanästhetika verbunden ist4. Bei Patienten, die sich einer THR unterziehen, ist eine patientenkontrollierte epidurale Analgesie erforderlich kann als geeignete Alternative zur Behandlung postoperativer Schmerzen in Betracht gezogen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patientenpopulation wird aus dem Liaquat National Hospital stammen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre. ASA 1-2 zur Beurteilung vor der Anästhesie. Spontanes Atmen. Spo2 >95 % Einverständniserklärung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte einer langfristigen Opioidtherapie (Einnahme eines Opioid-Analgetikums in höheren Dosen als Codein 120 mg/Tag, Hydrocodon 40 mg/Tag, Tramadol 200 mg/Tag oder Oxycodon 40 mg/Tag 0-4 Tage vor der Operation). Hinweis auf eine Revisionsoperation während der unmittelbaren postoperativen Versorgung. Akute Hauterkrankung. Ablehnung der Patienten. ASA 3 und 4. Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PCEA-Gruppe
Der Epiduralkatheter wird eingeführt und der Patient erhält eine Fernbedienung, mit der er die verabreichte Medikamentenmenge über die patientengesteuerte Epiduralpumpe steuern kann.
Nicht-PCEA-Gruppe
Der Epiduralkatheter wird eingeführt und die eingestellte Medikamentenmenge wird über eine Infusionspumpe abgegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 24 Stunden

Die Patientenzufriedenheit wird 2 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation entsprechend der Schmerzintensität des Patienten beurteilt.

Die Punktzahl liegt zwischen 1 und 10, wobei 10 maximale Zufriedenheit und 1 minimale Zufriedenheit bedeutet.

24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unter Berücksichtigung des Verständnisstatus des Patienten werde ich später darüber entscheiden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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