- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06721000
Patientenkontroll-Epidural versus konventionelle Epiduralanästhesie.
Patientenkontrolle Epidural versus konventionelle Epiduralanästhesie nach totalem Hüftersatz
Eine der Komplikationen der THR sind postoperative Schmerzen, die normalerweise die Einführung eines Epiduralkatheters erfordern.
Wir vergleichen die Wirkung der Epiduralanästhesie zur Patientenkontrolle mit der konventionellen Epiduralanästhesie im Hinblick auf die Zufriedenheit des Patienten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Liaquat National Hospital and Medical College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre. ASA 1-2 zur Beurteilung vor der Anästhesie. Spontanes Atmen. Spo2 >95 % Einverständniserklärung zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte einer langfristigen Opioidtherapie (Einnahme eines Opioid-Analgetikums in höheren Dosen als Codein 120 mg/Tag, Hydrocodon 40 mg/Tag, Tramadol 200 mg/Tag oder Oxycodon 40 mg/Tag 0-4 Tage vor der Operation). Hinweis auf eine Revisionsoperation während der unmittelbaren postoperativen Versorgung. Akute Hauterkrankung. Ablehnung der Patienten. ASA 3 und 4. Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PCEA-Gruppe
Der Epiduralkatheter wird eingeführt und der Patient erhält eine Fernbedienung, mit der er die verabreichte Medikamentenmenge über die patientengesteuerte Epiduralpumpe steuern kann.
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Nicht-PCEA-Gruppe
Der Epiduralkatheter wird eingeführt und die eingestellte Medikamentenmenge wird über eine Infusionspumpe abgegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Patientenzufriedenheit wird 2 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation entsprechend der Schmerzintensität des Patienten beurteilt. Die Punktzahl liegt zwischen 1 und 10, wobei 10 maximale Zufriedenheit und 1 minimale Zufriedenheit bedeutet. |
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- App # 0881- 2023- LNH - ERC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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