Galdekomplikationsrater ved levertransplantation af levende donorer: en retrospektiv sammenlignende undersøgelse af stent versus ikke-stentgrupper
8. januar 2025 opdateret af: Chungnam National University Hospital
Indvirkning af ikke-stentingmetode med mucosal eversion på galdekomplikationer Post-LDLT i et center med mellemvolumen: en tilbøjelighedsscore-matchende analyse af case-control studie
På trods af teknologiske fremskridt inden for levertransplantation af levende donorer (LDLT), er galdekomplikationer (BC), herunder galdeanastomotisk forsnævring (BAS) og galdelækage (BL), stadig uløste problemer, der væsentligt påvirker patientresultaterne.
Biliær stenting er dukket op som en potentiel metode til at reducere BC i LDLT-procedurer; deres nødvendighed er dog fortsat omdiskuteret.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere nødvendigheden af galdestenting ved retrospektivt at sammenligne galdevejskomplikationsraterne i LDLT ved brug af kanal-til-kanal anastomose med eller uden galdestenting.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daejeon, Korea, Republikken
- Chungnam National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfatter voksne patienter i alderen 19 til 80 år, som gennemgik levertransplantation for leversygdom på Chungnam National University Hospital.
Undersøgelsespopulationen består af patienter, som modtog enten galdestentplacering eller ingen stentplacering under levertransplantationsoperationen.
Data vil blive gennemgået retrospektivt for at sammenligne galdekomplikationer mellem de to grupper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen mellem 19 og 80 år på tidspunktet for levertransplantation.
- Patienter, der gennemgik en levertransplantationsoperation for leversygdom, udført af afdelingen for kirurgi på Chungnam National University Hospital under tilsyn af den primære investigator.
- Patienter, der underskrev den informerede samtykkeformular før undersøgelsesregistrering (for fremtidige deltagere).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har underskrevet den informerede samtykkeformular eller har utilstrækkelig forståelse af protokollen for kliniske forsøg, hvilket gør det vanskeligt nøjagtigt at udtrykke deres hensigt om at deltage.
- Patienter, der af investigator anses for uegnede til deltagelse i denne kliniske undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Stentet
Patienter, der modtog galdestentplacering under levertransplantation.
|
|
Ikke-stentet
Patienter, der ikke modtog galdestentplacering under levertransplantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af galdekomplikationer
Tidsramme: Inden for 10 år efter levertransplantation
|
Det primære resultatmål er forekomsten af galdekomplikationer, herunder galdelækager og galdeanastomotiske forsnævringer, inden for 10 år efter levertransplantation.
Måling foretages ved elektronisk journalgennemgang af postoperativ billeddannelse og klinisk diagnose i opfølgningsperioden.
|
Inden for 10 år efter levertransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-11-063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil ikke blive delt offentligt på grund af undersøgelsens retrospektive karakter og bekymringer om beskyttelse af privatlivets fred.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .