Tassi di complicanze biliari nel trapianto di fegato da donatore vivente: uno studio comparativo retrospettivo di gruppi con stent e gruppi senza stent
8 gennaio 2025 aggiornato da: Chungnam National University Hospital
Impatto del metodo senza stent con eversione della mucosa sulle complicanze biliari post-LDLT in un centro a medio volume: un'analisi di corrispondenza del punteggio di propensione dello studio caso-controllo
Nonostante i progressi tecnologici nel trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT), le complicanze biliari (BC), tra cui la stenosi anastomotica biliare (BAS) e la perdita di bile (BL), rimangono questioni irrisolte che influenzano significativamente gli esiti dei pazienti.
Lo stent biliare è emerso come un potenziale metodo per ridurre il BC nelle procedure LDLT; tuttavia, la loro necessità rimane dibattuta.
Questo studio mirava a valutare la necessità di stent biliare confrontando retrospettivamente i tassi di complicanze del dotto biliare in LDLT utilizzando anastomosi dotto-dotto con o senza stent biliare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daejeon, Corea, Repubblica di
- Chungnam National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio include pazienti adulti di età compresa tra 19 e 80 anni sottoposti a trapianto di fegato per malattia epatica presso il Chungnam National University Hospital.
La popolazione in studio è composta da pazienti che hanno ricevuto il posizionamento di stent biliare o nessun posizionamento di stent durante l'intervento di trapianto di fegato.
I dati saranno esaminati retrospettivamente per confrontare le complicanze biliari tra i due gruppi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 19 e 80 anni al momento del trapianto di fegato.
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di fegato per malattia epatica eseguito dal Dipartimento di Chirurgia dell'Ospedale Universitario Nazionale di Chungnam sotto la supervisione del ricercatore principale.
- Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato prima della registrazione allo studio (per futuri partecipanti).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno firmato il modulo di consenso informato o che non hanno una comprensione sufficiente del protocollo della sperimentazione clinica, rendendo difficile esprimere con precisione la propria intenzione di partecipare.
- Pazienti ritenuti non idonei alla partecipazione a questo studio clinico dallo sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Stent
Pazienti sottoposti a posizionamento di stent biliare durante il trapianto di fegato.
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Senza stent
Pazienti che non hanno ricevuto il posizionamento di stent biliare durante il trapianto di fegato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle complicanze biliari
Lasso di tempo: Entro 10 anni dal trapianto di fegato
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L’outcome primario è l’incidenza delle complicanze biliari, comprese le perdite di bile e le stenosi anastomotiche biliari, entro 10 anni dopo il trapianto di fegato.
La misurazione viene effettuata mediante revisione della cartella clinica elettronica dell'imaging postoperatorio e della diagnosi clinica durante il periodo di follow-up.
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Entro 10 anni dal trapianto di fegato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-11-063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati non saranno condivisi pubblicamente a causa della natura retrospettiva dello studio e dei problemi di protezione della privacy.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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