Programmet "11 for sundhed" og dens indflydelse på polske børn (11FHPoland)
Programmet "11 for sundhed" og dets indflydelse på fysisk kondition, sundhedsstatus, sundhedsviden og pro-sundhedsadfærd hos børn i Polen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil omfatte børn fra skoler, der har meldt sig frivilligt til at deltage i projektet. Disse skoler vil blive tildelt klynger, som derefter tilfældigt tildeles til en af to grupper: kontrolgruppen, efter den almindelige fysiske uddannelsesplan eller interventionsgruppen, der deltager i programmet "11 for sundhed" over en 11-ugers periode (to sessioner om ugen, 45 minutter hver). Inden for hver skole vil alle studerende i en given klynge blive tildelt den samme gruppe for at sikre konsistens og minimere potentiel forurening.
Struktur af programmet "11 for sundhed" programmet "11 for Health" -programmet et fodboldbaseret program kombineret med struktureret sundhedsuddannelsesindhold, der består af 11 strukturerede sessioner, der hver varer 90 minutter og opdelt i to dele: • "Spil fodbold"-en praktisk fodboldbaseret komponent, hvor børn engagerer sig i færdighedsopbygning af øvelser, såsom at passere, drible og skyde. • "Play Fair"-En teoretisk komponent, der er fokuseret på sundhedsuddannelse, hvor centrale sundhedsrelaterede emner (f.eks. Ernæring, hygiejne, fysisk aktivitet) introduceres gennem interaktive diskussioner og aktiviteter. Et nyt fodboldrelateret emne parret med en passende sundhedsmeddelelse diskuteres hver uge. Hver session følger en standardiseret manual, der skitserer læringsmål, fodboldøvelser og sundhedsmeddelelser. Programmet er designet til at fremme både fysisk engagement og sundhedsbevidsthed, hvilket styrker meddelelser gennem aktiv deltagelse. Børn i interventionsgruppen deltager i programmet "11 for Health" under deres ugentlige fysiske uddannelsestimer. I det polske uddannelsessystem har børn typisk 180 minutters fysisk træning om ugen. Af dette vil 90 minutter blive dedikeret til programmet "11 for Health", mens den resterende tid vil blive brugt på den almindelige læseplan for fysisk uddannelse. Dette giver mulighed for en direkte sammenligning af programmets virkninger mod standardplanen.
Deltagerne vil gennemgå baseline (før-test) og vurderinger efter intervention (efter test) for at evaluere fysisk kondition, sundhedsrelateret viden, velvære, kropssammensætning, sundhedsstatus og pro-sundhedsadfærd. Fysiske tests og spørgeskemaer vil blive brugt til at måle resultater. Fysisk kondition vil blive vurderet ved hjælp af test, der evaluerer balance, muskelstyrke, aerob kapacitet, smidighed og udholdenhed. Kropsammensætning analyseres gennem antropometriske målinger og bioelektrisk impedansanalyse (BIA), mens hjerte -kar -sundhed vil blive evalueret ved at måle hvilepuls og blodtryk. Sundhedsrelateret viden, velvære, kostvaner og fysiske aktivitetsniveauer vurderes ved hjælp af spørgeskemaer. Efter interventionen rapporterer børn i den eksperimentelle gruppe deres niveau af glæde af programmet og fodbold generelt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Lærere gennemfører spørgeskemaer, der vurderer programmets gennemførlighed, acceptabilitet og implementeringsudfordringer. Efter programmets afslutning og dataindsamling gennemføres en sammenlignende analyse af resultaterne fra begge grupper for at bestemme virkningen af programmet "11 for sundhed" til forbedring af fysisk kondition, sundhedsviden, sundhedsstatus, generelt velvære og pro-sundhedsadfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-633
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 9 og 14 år,
- Underskrevet informeret samtykke fra en forælder eller en juridisk værge for mindreårige deltagere.
Ekskluderingskriterier:
- Handicap.
- Medicinske kontraindikationer.
- Medicinske eller andre undtagelser fra fysiske uddannelsesklasser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard fysisk træning (kontrolgruppe)
Deltagerne deltager i standard fysisk uddannelse (PE) klasser uden yderligere interventioner.
|
|
|
Eksperimentel: "11 til sundhed" -program (Intervention Group)
|
Deltagerne vil deltage i programmet "11 for Health", bestående af 11 sessioner over 11 uger.
Programmet kombinerer fodboldfærdigheder med sundhedsuddannelse for at fremme generel sundhed og velvære.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedskendskab
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Sundhedskendskab vurderes ved hjælp af spørgeskemaet "11 for sundhedsmæssig viden".
Dette spørgeskema evaluerer børns forståelse af centrale sundhedsemner, herunder ernæring, fysisk aktivitet og hygiejne.
Det består af spørgsmål med flere valg, der sigter mod at måle den viden, der er erhvervet under programmet.
Højere score indikerer større sundhedsviden (min = 0, max = 36)
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Velfærd
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Velfærd vurderes ved hjælp af KidsCreen-27-spørgeskemaet, der evaluerer følelsesmæssig velvære, social funktion og generel livstilfredshed.
Den bruger en Likert-skala til at vurdere lykke, forhold til familie og følelser af egenværdighed og fanger barnets samlede opfattelse af deres livskvalitet.
Højere score indikerer bedre velvære.
Højere score indikerer bedre velvære (minimum = 27, maksimum = 135).
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Yo-yo intermitterende gendannelsestestniveau 1 (YYIR1C)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Aerob fitness og udholdenhed vurderes ved hjælp af Yo-Yo intermitterende gendannelsestestniveau 1 (YYIR1C), som måler den samlede afstand, der er dækket af en gentagen sprint- og gendannelsesformat.
En større afstand (meter [m]) indikerer bedre aerob kapacitet.
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Stork Balance Test
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Balanceydelse vurderes ved hjælp af Stork Balance-testen, der evaluerer single-ben balanceevne.
Tid, der holdes på få sekunder (højere score indikerer bedre balance).
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Stående langhoppetest
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Eksplosiv styrke i underkroppen vil blive vurderet ved hjælp af den stående langhoppetest, måling af den vandrette afstand sprang fra en stående position med hænderne placeret på hofter.
En længere (centimeter [cm]) hopp indikerer bedre strøm af underkrop
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Håndgrebstest
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Muskelstyrke vurderes ved hjælp af håndgrebetesten, som måler maksimal isometrisk grebstyrke.
Målt i kilogram [kg] (højere værdier = større grebstyrke).
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Plankestest
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Kerneudholdenhed vurderes ved hjælp af plankestesten, måling af den varighed, en deltager kan have en plankeposition.
En længere (sekunder [s]) varighed indikerer bedre kerneudholdenhed.
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
20m sprinttest
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Hastighed og acceleration vurderes ved hjælp af 20M Sprint-testen, der måler den tid, det tager at dække en 20-meter afstand.
En kortere tid (sekunder [S]) indikerer bedre sprint -ydeevne.
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Hvilende hjerterytme
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Kardiovaskulær sundhed vurderes også ved at måle hvilepuls (HR) ved hjælp af en elektronisk hjerterytme monitor.
Lavere hvilepuls (beats pr. Minut [bpm]) indikerer generelt bedre kardiovaskulær kondition.
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Kardiovaskulær sundhed vurderes ved at måle hvilende systolisk blodtryk ved hjælp af en elektronisk blodtryksmonitor.
Lavere værdier (millimeter af kviksølv [MMHG]) inden for et normalt interval indikerer bedre kardiovaskulær sundhed.
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Kardiovaskulær sundhed vurderes ved at måle hvilende diastolisk blodtryk ved hjælp af en elektronisk blodtryksmonitor.
Lavere værdier (millimeter af kviksølv [MMHG]) inden for et normalt interval indikerer bedre kardiovaskulær sundhed.
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Kropsfedtprocent vurderes ved hjælp af et elektronisk bioimpedansværktøj (INBODY 270) for at bestemme andelen af kropsvægt sammensat af fedt.
Lavere værdier (procentdel [%]) inden for et sundt interval indikerer bedre kropssammensætning.
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Skeletmuskelmasse vurderes ved hjælp af et elektronisk bioimpedansværktøj (INBODY 270) for at måle den samlede masse af knoglemuskler i kroppen.
Højere værdier (kg [kg]) indikerer større muskelmasse.
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætvaner
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Diætvaner vil blive evalueret ved hjælp af SF-FFQ4Polish Children-spørgeskemaet.
Dette værktøj vurderer fødevarefrekvens og diætvalg hos børn, herunder de forbrugte fødevarer, forbrugsfrekvens og generelle spisevaner.
Højere score indikerer hyppigere forbrug af en given fødevaregruppe.
Spørgeskemaet vurderer diætkvalitet baseret på spisevaner og frekvens af fødevareindtag.
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Fysiske aktivitetsniveauer vurderes ved hjælp af det modificerede PAQ-C (modificeret fysisk aktivitetsspørgeskema for børn).
Dette spørgeskema samler information om hyppigheden og intensiteten af fysiske aktiviteter, herunder sport, udendørs spil og andre former for træning.
Højere score indikerer større niveauer af fysisk aktivitet.
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Program nydelse
Tidsramme: Efter 3 måneder (efter intervention)
|
Nydelsen af programmet "11 for sundhed" og fodbold generelt vil blive vurderet gennem spørgsmål som "Hvordan kunne du lide programmet '11 for Health '?" og "Hvor sjovt synes du fodbold er?" Svarene registreres på en 5-punkts Likert-skala for at måle barnets (interventionsgruppe) glæde og generel tilfredshed med programmet.
Højere score (punkter, [min = 2, max = 10]) indikerer højere nydelsesniveau.
|
Efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Kropshøjde (BH)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Kropshøjde måles fra basen til toppunktet (øverst på hovedet) ved hjælp af et stadiometer for at give nøjagtige data om barnets vækst og udvikling.
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
|
Kropsvægt (BW)
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Kropsvægt måles ved hjælp af en elektronisk skala (INBODY), hvilket giver præcise data om kropsvægt.
Denne metode bruges ofte i kliniske og forskningsindstillinger.
|
Baseline og efter 3 måneder (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Paweł Chmura, Professor, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WroclawUHSS Ethics (21/2024)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .