Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tampa kinesiophobia skala modificeret til hovedpine (Kinesiophobia)

4. juli 2025 opdateret af: Dilara Onan, Bozok University

Evaluering af kinesiophobia hos patienter med hovedpine ved hjælp af Tampa Kinesiophobia -skalaen modificeret til hovedpine: tyrkisk version, gyldighed og pålidelighedsundersøgelse

Tampa Kinesiophobia skala er en skala, der er valideret og pålidelig hos personer med lændesmerter i den tyrkiske befolkning og evaluerer frygt for bevægelse på grund af risikoen for at udløse smerter. Især for migrænehovedpine har patienter klager over bevægelse og frygt for bevægelse, og ifølge den internationale klassificering af hovedpineforstyrrelser betragtes kriterierne for 3. udgave, at forværringsgenstanden med fysisk aktivitet betragtes som et diagnostisk kriterium. Migrænepatienter kan teoretisk starte deres angreb på grund af hyklerne neuropeptid og laktatmetabolisme dysfunktion. Det er blevet oplyst, at calcitonin-genrelateret peptid (CGRP), der frigives under migræneanfald, også frigives under træning og intens fysisk aktivitet og kan udløse angreb. Derfor undgår patienter fysisk aktivitet og træning. Det er blevet anført, at bevægelser, der ikke kræver indsats, også kan udløse angreb hos migrænepatienter, men dette ses ikke i spændingstype hovedpine. Cervicogen hovedpine er også et mindre undersøgt emne generelt, og der er ikke nok data om kinesiophobia på dette område. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​Tampa Kinesiophobia-skalaen for hovedpine hos patienter med migræne, spændingstype og cervicogene hovedpine for den tyrkiske befolkning. De potentielle forhold mellem skalaen og troen på hovedpineens sværhedsgrad, handicap, livskvalitet, angst og depression vil også blive evalueret, og om egenskaberne for de tre typer hovedpine er ens eller forskellige fra kinesiophobia vil blive undersøgt.

Hypoteser: H0: Tampa Kinesiophobia-skalaen for hovedpine er ikke gyldig og pålidelig for den tyrkiske befolkning hos patienter med migræne, spændingstype eller cervicogene hovedpine.

H1: Tampa Kinesiophobia-skalaen for hovedpine er gyldig og pålidelig for den tyrkiske befolkning hos patienter med migræne, spændingstype eller cervicogen hovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

329

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern
        • Elite Research and Surgical Hospital
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
      • Edirne, Kalkun
        • Trakya University
      • Gaziantep, Kalkun
        • Gaziantep City Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University
      • Istanbul, Kalkun
        • Silivri State Hospital
      • Kütahya, Kalkun
        • Kutahya Health Sciences University
      • Mersin, Kalkun
        • Headache and Cognition Clinic of Aynur Ozge
      • Tokat, Kalkun
        • Tokay Gaziosmanpaşa University
      • Zonguldak, Kalkun
        • Zonguldak Bulent Ecevit University
    • Merkez
      • Yozgat, Merkez, Kalkun, 66100
        • Bozok University
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06560
        • Gazi University
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Kalkun, 33100
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients between the ages of 18-70 who applied to the Department of Neurology of Mersin University Faculty of Medicine and the Department of Neurology of Gazi University Faculty of Medicine and who were diagnosed with episodic/chronic migraine, tension-type headache and cervicogenic headache according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition, by a neurologist who is an expert in the field of headache will be included in undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med episodisk/kronisk migræne, hovedpine af spændingstype og cervicogen hovedpine
  • At være mellem 18-70 år
  • At være i stand til at læse, tale, forstå og skrive tyrkisk for at forstå og korrekt besvare emnerne/spørgsmålene i undersøgelserne og skalaerne.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnose af episodisk/kronisk migræne, hovedpine af spændingstype og enhver anden hovedpine-diagnose end cervicogen hovedpine,
  • At have en historie med enhver systemisk sygdom, såsom ondartet, inflammatorisk, akut brud, kirurgi, neurologisk, psykologisk eller reumatologisk.
  • Ikke at være i stand til at læse tyrkisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: I første tilmelding, 1 minut
Den visuelle analoge skala består af det smerteniveau, som personen i øjeblikket oplever med en lodret linje på et plan. Den smerte, som personen føles, er markeret som "0: ingen smerter overhovedet", "10: Jeg føler meget alvorlig smerte". Scoring er baseret på den lodrette markering, som deltageren giver for den smerte, han/hun markerer på flyet med en lineal.
I første tilmelding, 1 minut
Hovedpine påvirkningstest-6
Tidsramme: I første tilmelding, 3 minutter
Virkningen af ​​hovedpine vurderes med hovedpine-påvirkningstest-6 (HIT-6). HIT-6 er et livskvalitetsspørgeskema for hovedpine, der vurderer vitalitet, smerter, psykologisk nød, omhyggelighed, rolle og kognitiv funktion. Hver vare scores på en 5-punkts Likert-skala (6 = aldrig, 8 = sjældent, 10 = nogle gange, 11 = meget ofte, 13 = altid). Den samlede score bestemmes ved at opsummere scoringerne på de seks poster og spænder fra 36 til 78 point. (≤49 = lidt/ingen påvirkning, 50-55 = en vis påvirkning, 56-59 = betydelig påvirkning og 60-78 = alvorlig påvirkning; højere score indikerer større forringelse af livskvaliteten).
I første tilmelding, 3 minutter
Hospitalets angst og depression skala
Tidsramme: I første tilmelding, 3 minutter
Angst og depression vurderes med Hospital Angst og Depression Scale (HADS). 7 genstande af skalaen på 14 punkter vurderer angst og 7 poster vurderer depressionssymptomer. Det scores mellem 0-3 point. Ved at opsummere underskala-scoringerne kan 0-21 point opnås fra hver af de depression og angstunderskalaer. Det anføres, at 0-7 point er det normale interval for hver underskala, 8-10 point antyder tilstedeværelsen af ​​en humørforstyrrelse, og 11 og over punkter indikerer en mulig humørforstyrrelse. Derudover er der anbefalede afskæringsresultater for milde (8-10 point), moderat (11-15) og alvorlige (16 og derover) tilfælde.
I første tilmelding, 3 minutter
Vurdering af migræne Handicapvurdering Spørgeskema
Tidsramme: I første tilmelding, 1 minut
Migrænepatienters handicap vurderes med Migraine Disability Assessment Questionnaire (Meda). Meda vurderer de sidste 3 måneder af handicap og består af en selvadministreret test, der dækker handicaprelaterede aktiviteter på arbejde/skole, husarbejde, familie og socialt eller fritid. Det samlede antal dage, der er gået glip af disse aktiviteter, er den samlede score og klassificerer handicap som minimal handicap (0-5 point), mild handicap (6-10 point), moderat handicap (11-20 point) eller alvorlig handicap (≥21).
I første tilmelding, 1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozok University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-GOKAEK2413_2024.11.20_190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner