Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tampa Kinesiofobia Scala modificata per il mal di testa (Kinesiophobia)

4 luglio 2025 aggiornato da: Dilara Onan, Bozok University

Valutazione della kinesiofobia nei pazienti con mal di testa che utilizzano la scala di Kinesiofobia Tampa modificata per il mal di testa: versione turca, validità e studio di affidabilità

La scala di Tampa Kinesiofobia è una scala che è stata convalidata e affidabile negli individui con lombalgia nella popolazione turca e valuta la paura del movimento a causa del rischio di innescare il dolore. Soprattutto per l'emicrania, i pazienti hanno lamentele riguardo al movimento e alla paura del movimento, e inoltre, secondo la classificazione internazionale dei disturbi del mal di testa, i criteri della terza edizione, l'articolo di aggravamento con l'attività fisica è considerato come un criterio diagnostico. I pazienti con emicrania possono teoricamente iniziare i loro attacchi a causa della disfunzione del neuropeptide di ipocretina e del metabolismo del lattato. È stato affermato che il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), che viene rilasciato durante gli attacchi di emicrania, viene anche rilasciato durante l'esercizio fisico e intensa attività fisica e può innescare attacchi. Pertanto, i pazienti evitano l'attività fisica e l'esercizio fisico. È stato affermato che i movimenti che non richiedono uno sforzo possono anche innescare attacchi nei pazienti con emicrania, ma ciò non si osserva nel mal di testa di tipo tensione. Il mal di testa cervicogenico è anche un argomento meno studiato in generale e non ci sono abbastanza dati sulla kinesiofobia in questo settore. Lo scopo di questo studio è di studiare la validità e l'affidabilità della scala di Tampa Kinesiofobia per il mal di testa nei pazienti con emicrania, tipo di tensione e mal di testa cervicogeni per la popolazione turca. Saranno anche valutate le potenziali relazioni tra la scala e le credenze sulla gravità del mal di testa, la disabilità, la qualità della vita, l'ansia e la depressione e se saranno studiate le caratteristiche dei tre tipi di mal di testa.

Ipotesi: H0: la scala di Tampa Kinesiofobia per mal di testa non è valida e affidabile per la popolazione turca nei pazienti con emicrania, tensione o mal di testa cervicogeni.

H1: la scala di Tampa Kinesiofobia per mal di testa è valida e affidabile per la popolazione turca in pazienti con emicrania, tipi di tensione o mal di testa cervicogeni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

329

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro
        • Elite Research and Surgical Hospital
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Atatürk Sanatoryum Training and Research Hospital
      • Edirne, Tacchino
        • Trakya University
      • Gaziantep, Tacchino
        • Gaziantep City Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University
      • Istanbul, Tacchino
        • Silivri State Hospital
      • Kütahya, Tacchino
        • Kutahya Health Sciences University
      • Mersin, Tacchino
        • Headache and Cognition Clinic of Aynur Ozge
      • Tokat, Tacchino
        • Tokay Gaziosmanpaşa University
      • Zonguldak, Tacchino
        • Zonguldak Bulent Ecevit University
    • Merkez
      • Yozgat, Merkez, Tacchino, 66100
        • Bozok University
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06560
        • Gazi University
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Tacchino, 33100
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni che hanno presentato domanda al Dipartimento di Neurologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Mersin e al Dipartimento di Neurologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Gazi e a cui è stata diagnosticata l'emicrania episodica/cronica, un mal di testa a tensione che è un mal di testa di mal di testa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Viene diagnosticato un'emicrania episodica/cronica, mal di testa a tensione e mal di testa cervicogeni
  • Essere tra i 18-70 anni,
  • Essere in grado di leggere, parlare, comprendere e scrivere turchi per comprendere e rispondere correttamente agli elementi/domande dei sondaggi e delle scale.

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di emicrania episodica/cronica, mal di testa di tipo tensione e diagnosi di mal di testa diversa dal mal di testa cervicogenico,
  • Avere una storia di malattie sistemiche come maligno, infiammatorie, frattura acuta, chirurgia, neurologica, psicologica o reumatologica.
  • Non essere in grado di leggere il turco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: In prima iscrizione, 1 minuto
La scala analogica visiva è costituita dal livello di dolore che la persona attualmente sperimenta con una linea verticale su un piano. Il dolore sentito dalla persona è contrassegnato come "0: nessun dolore", "10: sento un dolore molto grave". Il punteggio si basa sulla marcatura verticale che il partecipante crea il dolore che segna sull'aereo con un righello.
In prima iscrizione, 1 minuto
Test di impatto del mal di testa-6
Lasso di tempo: In prima iscrizione, 3 minuti
L'impatto del mal di testa sarà valutato con il test di impatto del mal di testa-6 (HIT-6). HIT-6 è un questionario sulla qualità della vita per il mal di testa che valuta la vitalità, il dolore, il disagio psicologico, la socievolezza, il ruolo e il funzionamento cognitivo. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti (6 = mai, 8 = raramente, 10 = a volte, 11 = molto spesso, 13 = sempre). Il punteggio totale viene determinato sommando i punteggi sui sei articoli e vanno da 36 a 78 punti. (≤49 = impatto scarso/no, 50-55 = un certo impatto, 56-59 = impatto significativo e 60-78 = impatto grave; punteggi più alti indicano un maggiore deterioramento della qualità della vita).
In prima iscrizione, 3 minuti
Ansia ospedaliera e scala di depressione
Lasso di tempo: In prima iscrizione, 3 minuti
L'ansia e la depressione saranno valutate con la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS). 7 elementi della scala di 14 elementi valutano l'ansia e 7 elementi valutano i sintomi della depressione. È segnato tra 0-3 punti. Summando i punteggi della sottoscala, è possibile ottenere 0-21 punti da ciascuna delle sottoscale di depressione e ansia. Si afferma che 0-7 punti sono l'intervallo normale per ciascuna sottoscala, 8-10 punti suggeriscono la presenza di un disturbo dell'umore e 11 e sopra i punti indicano un possibile disturbo dell'umore. Inoltre, ci sono punteggi di cut-off raccomandati per casi lievi (8-10 punti), moderati (11-15) e gravi (16 e superiori).
In prima iscrizione, 3 minuti
Questionario sulla valutazione della disabilità emicrania
Lasso di tempo: In prima iscrizione, 1 minuto
La disabilità dei pazienti con emicrania sarà valutata con il questionario sulla valutazione della disabilità dell'emicrania (MEDA). Meda valuta gli ultimi 3 mesi di disabilità ed è costituita da un test auto-somministrato a 5 elementi che copre attività legate alla disabilità al lavoro/scuola, faccende domestiche, familiari e sociali o per il tempo libero. Il numero totale di giorni persi in queste attività è il punteggio totale e classifica la disabilità come disabilità minima (0-5 punti), disabilità lieve (6-10 punti), disabilità moderata (11-20 punti) o disabilità grave (≥21).
In prima iscrizione, 1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bozok University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-GOKAEK2413_2024.11.20_190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi