Effektivitet af zinktilskud til opretholdelse af vedvarende remission hos børn med steroidfølsomt nefrotisk syndrom
28. februar 2025 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Denne undersøgelse sigter mod at udfylde hullerne ved at bestemme effektiviteten af zinktilskud til opretholdelse af vedvarende remission hos børn med steroidfølsomt nefrotisk syndrom (SSN'er).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er behov for at konstatere effektiviteten af zinktilskud til opretholdelse af vedvarende remission hos børn med SSN'er og derved sænke antallet af tilbagefald og sygdomsmorbiditet.
Resultaterne af denne undersøgelse kan bane vejen for rimelige beviser for rollen som zinktilskud opretholdes remission hos børn med SSN'er.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 66000
- Nishtar Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge køn
- I alderen 2-12 år
- Med steroidfølsomt nefrotisk syndrom med hyppige tilbagefald
Ekskluderingskriterier:
- Børn med steroidbestandigt nefrotisk syndrom
- Med en historie med kronisk systemisk sygdom (hjerte, metabolisk, malignitet, lunge, neurologisk eller reumatologisk)
- Med en historie med nyresygdom som polycystisk nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zinktilskud plus standardbehandlingsgruppe
Børn fik 5 mg elementært zinksulfat som en enkelt daglig dosis for børn under 4 år og 10 mg for børn mere end 4 år i en samlet varighed på 6 måneder sammen med standardterapi.
|
Børn fik 5 mg elementært zinksulfat som en enkelt daglig dosis for børn under 4 år og 10 mg for børn mere end 4 år i en samlet varighed på 6 måneder sammen med standardterapi.
|
|
Ingen indgriben: Standardbehandling
Børn modtog prednisolon i en dosis på 60 mg/m2 pr. Dag i 4-8 uger eller mindre, hvis de nåede fravær af proteinuri i 3 på hinanden følgende dage, efterfulgt af 40 mg/m2 på alternative dage i 2 uger, efterfulgt af gradvis tilspidsning over 1-2 måneder til mindstedosis på 0,5 til 1 mg/kg/dag i en samlet varighed på 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende remission
Tidsramme: 6 måneder
|
Effektivitet Ja, hvis vedvarende remission blev set efter behandlingen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabia Saleem, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Ledende efterforsker: Afsheen Asghar, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Ledende efterforsker: Sheeba Yousuf, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEDNEFMULTAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles på en rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .