Efficacia della supplementazione di zinco nel mantenimento della remissione sostenuta nei bambini con sindrome nefrotica sensibile agli steroidi
28 febbraio 2025 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif
Questo studio mira a colmare le lacune determinando l'efficacia della supplementazione di zinco nel mantenimento della remissione sostenuta nei bambini con sindrome nefrotica sensibile agli steroidi (SSN).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È necessario accertare l'efficacia della supplementazione di zinco nel mantenimento della remissione sostenuta nei bambini con SSN, abbassando così il numero di recidive e la morbilità delle malattie.
I risultati di questo studio potrebbero aprire la strada a prove ragionevoli sul ruolo della supplementazione di zinco è la remissione sostenuta nei bambini con SSN.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 66000
- Nishtar Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi
- 2-12 anni
- Con sindrome nefrotica sensibile agli steroidi, con frequenti recidive
Criteri di esclusione:
- Bambini con sindrome nefrotica resistente agli steroidi
- Con una storia di malattia sistemica cronica (cardiaco, metabolico, malignità, polmonare, neurologica o reumatologica)
- Con una storia di malattie renali come la malattia renale policistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supplementazione di zinco più gruppo di trattamento standard
Ai bambini è stato somministrato 5 mg di solfato di zinco elementare come una singola dose giornaliera per bambini di età inferiore ai 4 anni e 10 mg per i bambini di età superiore ai 4 anni per una durata totale di 6 mesi, insieme alla terapia standard.
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Ai bambini è stato somministrato 5 mg di solfato di zinco elementare come una singola dose giornaliera per bambini di età inferiore ai 4 anni e 10 mg per i bambini di età superiore ai 4 anni per una durata totale di 6 mesi, insieme alla terapia standard.
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Nessun intervento: Trattamento standard
I bambini hanno ricevuto il prednisolone alla dose di 60 mg/m2 al giorno per 4-8 settimane o meno se hanno raggiunto l'assenza di proteinuria per 3 giorni consecutivi, seguiti da 40 mg/m2 in giorni alternativi per 2 settimane, seguiti da una riduzione graduale in 1-2 mesi alla dose minima di 0,5 a 1 mg/kg/giorno per una durata totale di 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Remissione sostenuta
Lasso di tempo: 6 mesi
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Efficacia SÌ se dopo il trattamento è stata osservata una remissione sostenuta.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabia Saleem, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Investigatore principale: Afsheen Asghar, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
- Investigatore principale: Sheeba Yousuf, FCPS, Nishter Hospital Multan, Pakistan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEDNEFMULTAN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati possono essere condivisi su una richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .