- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06877559
Ballonassisteret enteroskopisk behandling af Phytobezoar
10. marts 2025 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University
Analyse af sikkerheden og effektiviteten af ballonassisteret enteroskopisk behandling af phytobezoar
Ved at gennemgå en sagsserie af patienter, der gennemgik ballonassisteret enteroskopisk behandling af Phytobezoar på vores hospital, analyserede vi sikkerheden og effektiviteten af denne teknik.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med tyndtarm Phytobezoar
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Indsamling af data fra patienter, der gennemgik ballonassisteret enteroskopisk behandling af Phytobezoar på vores hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgik ballonassisteret enteroskopisk behandling af Phytobezoar
Patientinformation blev hentet og indsamlet gennem His (hospitalinformationssystem) og endoskopisystemet på Qilu Hospital fra Shandong University, efterfulgt af statistisk analyse.
De indsamlede oplysninger inkluderer: køn, alder, comorbide forhold, symptomer, begyndelsestid, laboratorieprøvesultater, tidspunktet for tyndtarmsendoskopi, beskrivelse af endoskopiske procedurer, procedurens succes, uanset om natriumbicarbonat blev injiceret, tilstedeværelse af komplikationer under behandlingen, længden af hospitalets ophold og dage fra operation til udledning.
|
Endoskopisterne anvendte ballonassisteret enteroskopi til behandling af Phytobezoar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af ballonassisteret enteroskopisk behandling af phytobezoar
Tidsramme: 3 måneder
|
Procedurens succesrate
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed ved ballonassisteret enteroskopisk behandling af Phytobezoar
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomst af komplikationer
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xiuli Zuo, Qilu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-SDU-Qilu-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .