Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En medfølende-fokuseret intervention for ældre med bipolar lidelse

16. marts 2025 opdateret af: Imogen Young, University of Manchester

En kort medfølende-fokuseret intervention for ældre med bipolar lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det er muligt at levere en 9-session medfølende-fokuseret terapi for ældre mennesker med bipolar lidelse. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre baseline-mål og ved opfølgning efter intervention (12 uger og 24 uger) for at forstå eventuelle kliniske fordele ved terapien.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​en medfølende-fokuseret intervention, der er målrettet mod drøvtyggelse, der er specifikt skræddersyet til ældre med bipolar lidelse. Ud over at evaluere dens gennemførlighed vil undersøgelsen også undersøge, om der er nogen kliniske fordele forbundet med interventionen, nemlig eventuelle reduktioner i negativ drøvtyggelse og skyldfølelse og skam. Til dato har der ikke været nogen forskning, der vurderer muligheden for denne type intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 60 år og derover.
  • Har en nomineret sundhedsperson (dvs. GP/Care Coordinator)
  • Opfylder kriterierne for en diagnose af bipolar lidelse I eller II ifølge Mini.
  • Resultat på> 57 på drøvtyggende responsskala (RRS)
  • Være i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Være i stand til at tale tilstrækkeligt engelsk til at deltage i vurderingerne og interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket i en episode af Mania eller Hypomania ifølge Mini.
  • Oplever 'svær depression' i henhold til Hamilton Depression Rating Scale, hvilket svarer til en score på over 24.
  • MOCA -score på <22 for at udelukke for moderat og alvorlig kognitiv svækkelse.
  • Modtager i øjeblikket psykologisk terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Terapi deltagere
Deltagere til at modtage den medfølende-fokuserede terapi
Andet: Medfølende-fokuseret terapi
En 9-session-terapi-intervention, der er målrettet mod negativ tænkning, skyldfølelser og skam og kultivering af medfølelse med mig selv og andre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal terapisessioner deltog
Tidsramme: Tidsrammen for antallet af deltagende terapisessioner spænder over interventionens længde; fra den første vurderingssession til den endelige terapisession. Den anslåede periode, hvor begivenheden vurderes, er op til 9 uger.
Det primære resultat af undersøgelsen er gennemførligheden af ​​den medfølende-fokuserede intervention, som måles ved hjælp af ovennævnte metrisk.
Tidsrammen for antallet af deltagende terapisessioner spænder over interventionens længde; fra den første vurderingssession til den endelige terapisession. Den anslåede periode, hvor begivenheden vurderes, er op til 9 uger.
Antal deltagere, der drop-out og på hvilket stadium af interventionen
Tidsramme: Tidsrammen dækker den første terapisession til den endelige terapisession. Den anslåede periode, hvor begivenheden vurderes, er op til 9 uger.
Det primære resultat af undersøgelsen er gennemførligheden af ​​den medfølende-fokuserede intervention, som måles ved hjælp af ovennævnte metrisk.
Tidsrammen dækker den første terapisession til den endelige terapisession. Den anslåede periode, hvor begivenheden vurderes, er op til 9 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Altman-selvvurdering Mania-skala
Tidsramme: Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Eventuelle foreløbige potentielle kliniske fordele bestemmes ved hjælp af følgende resultatmål.
Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Spørgeskemaet Bipolar Recovery Recovery
Tidsramme: Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Eventuelle foreløbige potentielle kliniske fordele bestemmes ved hjælp af følgende resultatmål.
Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Kvaliteten af ​​liv i bipolar lidelse spørgeskema
Tidsramme: Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Eventuelle foreløbige potentielle kliniske fordele bestemmes ved hjælp af følgende resultatmål.
Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Andet som Shamer -skala
Tidsramme: Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Eventuelle foreløbige potentielle kliniske fordele bestemmes ved hjælp af følgende resultatmål.
Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Skyld og skamspørgeskema
Tidsramme: Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Eventuelle foreløbige potentielle kliniske fordele bestemmes ved hjælp af følgende resultatmål.
Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Den medfølende engagement og handlingsskala
Tidsramme: Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Eventuelle foreløbige potentielle kliniske fordele bestemmes ved hjælp af følgende resultatmål.
Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Generaliseret angstlidelse Spørgeskema (GAD-7)
Tidsramme: Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Eventuelle foreløbige potentielle kliniske fordele bestemmes ved hjælp af følgende resultatmål.
Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning
Eventuelle foreløbige potentielle kliniske fordele bestemmes ved hjælp af følgende resultatmål.
Ændringer i resultatmålingsresultaterne registreres fra første basislinje, til 12 uger og 24 ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini International Neuropsychiatric Interview
Tidsramme: Støtteberettigelsesdel af baselinevurderingerne inden interventionen.
Diagnostisk samtale til bipolar I eller II.
Støtteberettigelsesdel af baselinevurderingerne inden interventionen.
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Støtteberettigelsesdel af baselinevurderingerne inden interventionen.
Vurder depressionens sværhedsgrad.
Støtteberettigelsesdel af baselinevurderingerne inden interventionen.
Ruminativ svarskala
Tidsramme: Støtteberettigelsesdel af baselinevurderingerne inden interventionen.
Vurder niveauer af drøvtyggelse.
Støtteberettigelsesdel af baselinevurderingerne inden interventionen.
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Støtteberettigelsesdel af baselinevurderingerne inden interventionen.
Vurdering af kognitiv svækkelse.
Støtteberettigelsesdel af baselinevurderingerne inden interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Samarbejdspartnere

Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 348011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner