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Eine mitfühlende Intervention für ältere Menschen mit bipolarer Störung

16. März 2025 aktualisiert von: Imogen Young, University of Manchester

Eine kurze mitfühlende Intervention für ältere Menschen mit bipolarer Störung

Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob es machbar ist, eine mitfühlende Therapie mit mitfühlender 9-Session für ältere Menschen mit bipolarer Störung zu liefern. Die Teilnehmer werden gebeten, die Basismaßnahmen und nach der Nachverhütung nach der Nachwuchs (12 Wochen und 24 Wochen) zu vervollständigen, um potenzielle klinische Vorteile der Therapie zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wird die Machbarkeit eines mitfühlenden Interventions bewerten, das das Wiederkäuen abzielt, das speziell auf ältere Menschen mit bipolarer Störung zugeschnitten ist. Zusätzlich zur Bewertung ihrer Machbarkeit wird die Studie auch untersuchen, ob mit der Intervention klinische Vorteile im Zusammenhang mit der potenziellen Verringerung des negativen Wiederkäuens und der Schuldgefühle und der Scham vorhanden sind. Bisher gab es keine Forschungsergebnisse zur Bewertung der Durchführbarkeit dieser Art von Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 60 Jahren.
  • Einen nominierten medizinischen Fachmann haben (d. H. GP/Pflegekoordinator)
  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine Diagnose einer bipolaren Störung I oder II gemäß dem Mini.
  • Punktzahl von> 57 auf der Wiederkäuen -Antwortskala (RRS)
  • In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung einzugeben.
  • In der Lage sein, ausreichend Englisch zu sprechen, um sich an den Einschätzungen und Interventionen zu beteiligen.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in einer Episode von Manie oder Hypomanie nach dem Mini.
  • Nach der Hamilton Depressions -Bewertungsskala von „schwere Depression“, die einer Punktzahl von über 24 entspricht.
  • MOCA -Score von <22, um eine mittelschwere und schwere kognitive Beeinträchtigung auszuschließen.
  • Derzeit erhalten psychologische Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Therapie -Teilnehmer
Die Teilnehmer erhalten die mitfühlende Therapie
Sonstiges: Mitfühlende Therapie
Eine Therapie-Intervention mit 9 Sitzung auf negatives Denken, Schuldgefühle und Scham und das Mitgefühl für sich selbst und andere.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der teilnehmenden Therapiesitzungen
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Anzahl der teilnehmenden Therapiesitzungen wird über die Länge der Intervention erstrecken. Von der ersten Bewertungssitzung bis zur endgültigen Therapiesitzung. Der geschätzte Zeitraum, über den das Ereignis bewertet wird, beträgt bis zu 9 Wochen.
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Machbarkeit der mitfühlenden Intervention, die unter Verwendung der oben genannten Metrik gemessen wird.
Der Zeitrahmen für die Anzahl der teilnehmenden Therapiesitzungen wird über die Länge der Intervention erstrecken. Von der ersten Bewertungssitzung bis zur endgültigen Therapiesitzung. Der geschätzte Zeitraum, über den das Ereignis bewertet wird, beträgt bis zu 9 Wochen.
Anzahl der Teilnehmer, die ausfallen und in welchem ​​Stadium der Intervention
Zeitfenster: Der Zeitrahmen deckt die erste Therapiesitzung für die endgültige Therapiesitzung ab. Der geschätzte Zeitraum, über den das Ereignis bewertet wird, beträgt bis zu 9 Wochen.
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Machbarkeit der mitfühlenden Intervention, die unter Verwendung der oben genannten Metrik gemessen wird.
Der Zeitrahmen deckt die erste Therapiesitzung für die endgültige Therapiesitzung ab. Der geschätzte Zeitraum, über den das Ereignis bewertet wird, beträgt bis zu 9 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Altman-Selbsteinschätzung von Mania Scale
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Alle vorläufigen potenziellen klinischen Vorteile werden unter Verwendung der folgenden Ergebnismaßnahmen ermittelt.
Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Der Fragebogen für bipolare Wiederherstellungen
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Alle vorläufigen potenziellen klinischen Vorteile werden unter Verwendung der folgenden Ergebnismaßnahmen ermittelt.
Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Die Lebensqualität im Fragebogen zur bipolaren Störung
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Alle vorläufigen potenziellen klinischen Vorteile werden unter Verwendung der folgenden Ergebnismaßnahmen ermittelt.
Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Andere als Shamer -Skala
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Alle vorläufigen potenziellen klinischen Vorteile werden unter Verwendung der folgenden Ergebnismaßnahmen ermittelt.
Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Schuld und Schamfragebogen
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Alle vorläufigen potenziellen klinischen Vorteile werden unter Verwendung der folgenden Ergebnismaßnahmen ermittelt.
Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Das mitfühlende Engagement und die Aktionsskala
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Alle vorläufigen potenziellen klinischen Vorteile werden unter Verwendung der folgenden Ergebnismaßnahmen ermittelt.
Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Verallgemeinerter Fragebogen für Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Alle vorläufigen potenziellen klinischen Vorteile werden unter Verwendung der folgenden Ergebnismaßnahmen ermittelt.
Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Zentrum für epidemiologische Studien Depressionskala (CES-D)
Zeitfenster: Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht
Alle vorläufigen potenziellen klinischen Vorteile werden unter Verwendung der folgenden Ergebnismaßnahmen ermittelt.
Änderungen der Ergebnisse der Ergebnismessung werden von der ersten Basislinie auf 12 Wochen und 24 Wochen nachuntersucht

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Mini International Neuropsychiatric Interview
Zeitfenster: Berechtigungsteil der Basisbewertungen vor der Intervention.
Diagnoseinterview für bipolar I oder II.
Berechtigungsteil der Basisbewertungen vor der Intervention.
Die Hamilton Depressions -Bewertungsskala
Zeitfenster: Berechtigungsteil der Basisbewertungen vor der Intervention.
Bewertung der Schwere der Depression.
Berechtigungsteil der Basisbewertungen vor der Intervention.
Wiederkäuer -Reaktionskala
Zeitfenster: Berechtigungsteil der Basisbewertungen vor der Intervention.
Beurteilung von Wiederkäuen.
Berechtigungsteil der Basisbewertungen vor der Intervention.
Die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: Berechtigungsteil der Basisbewertungen vor der Intervention.
Bewertung der kognitiven Beeinträchtigung.
Berechtigungsteil der Basisbewertungen vor der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Mitarbeiter

Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 348011

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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