Pleural belastning af Speckle-Tracking Ultralyd: Feasibility and Driving Pressure Associations
Kvantificering af pleural langsgående belastning ved speckle-tracking ultralyd: gennemførlighed og foreninger med køretryk hos mekanisk ventilerede patienter
Hvad handler denne undersøgelse om? Denne forskning sigter mod at teste en ny ultralydteknologi kaldet "Speckle Tracking" for at måle, hvor meget foringen af dine lunger (Pleura) strækker sig under vejrtrækning, især hvis du er på en vejrtrækningsmaskine (ventilator). Læger ønsker at se, om denne teknologi kan hjælpe dem med at justere ventilatorindstillinger mere sikkert, hvilket reducerer risikoen for lungeskader.
Hvorfor er dette vigtigt? Lungebeskyttelse: Patienter på ventilatorer, især dem med alvorlige lungeproblemer (som ARDS eller lungebetændelse), har brug for omhyggelige indstillinger. For meget pres fra ventilatoren kan skade lungerne.
Bedre overvågning: Aktuelle værktøjer kan ikke let måle lungestræk ved sengen. Denne ultralydsmetode kan muligvis tilbyde en enkel, smertefri måde at kontrollere lungesundhed i realtid på.
Hvem kan være med? Inkluderet: Voksne (18+ år) i ICU med alvorlig sygdom (vurderet ved en standard score kaldet Apache II> 8), hvad enten det er på en ventilator eller ej.
Ekskluderet: Mennesker med nyere brystkirurgi, brudte ribben, nerve/muskelsygdomme eller graviditet (for at undgå risici og sikre nøjagtige målinger).
Hvad vil der ske under undersøgelsen?
Ultralydscanninger:
En lille sonde placeres forsigtigt på dit bryst i 5-10 minutter. Maskinen registrerer videoer af dine lungebevægelser under vejrtrækning. Dette er smertefrit og bruger ingen stråling.
Målinger:
Læger gentager scanningen to gange (10 minutters mellemrum) for at kontrollere konsistensen. For ventilatorpatienter vil der blive udført scanninger ved forskellige trykindstillinger for at se, hvordan lungestrækning ændres.
Hvordan vil dette hjælpe mig eller andre? Direkte fordel: Du modtager detaljeret overvågning af din lungefunktion, hvilket kan hjælpe læger med at tilpasse din pleje.
Fremtidig fordel: Hvis det lykkes, kan denne teknologi hjælpe læger over hele verden med at justere ventilatorer mere sikkert, hvilket reducerer komplikationer for ICU -patienter.
Er mine oplysninger sikre? Alle data (scanninger, medicinske poster) vil blive anonymiseret og gemt sikkert. Deltagelse er frivillig, og du kan trække sig tilbage når som helst uden at påvirke din behandling.
Hvem gennemfører undersøgelsen? Anført af Dr. Xu Qiancheng og ICU -teamet på Yijishan Hospital, Wannan Medical College.
Eksperter i ultralyd og kritisk pleje vil sikre, at undersøgelsen er sikker og videnskabeligt streng.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qiancheng Xu
- Telefonnummer: 86-18297529106
- E-mail: qianchengxu@wnmc.edu.cn
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Wuhu, Anhui, Kina, 241000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College (Yijishan Hospital of Wannan Medical College)
-
Kontakt:
- Shengsheng Tao
- Telefonnummer: 86-18315329399
- E-mail: taoshengsheng@yjsyy.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne prospektive observationsundersøgelse tilmelder kritisk syge patienter i intensivafdelingen (ICU) for at evaluere gennemførligheden og den kliniske relevans af speckle-tracking ultralyd til måling af pleural belastning. Undersøgelsespopulationen er opdelt i tre sekventielle faser:
Fase 1 -kohort:
25 ikke-ventilerede patienter (spontant vejrtrækning eller på ikke-invasiv iltbehandling) med en Apache II-score> 8.
Fokus: Teknisk validering af pleural belastningsmåling gennemførlighed.
Fase 2 -kohort:
25 Mekanisk ventilerede patienter (invasiv ventilation> 24 timer) med en Apache II -score> 8.
Fokus: Reproducerbarhed af belastningsmåling under ventilatorinducerede bevægelsesartikler.
Fase 3 undergruppe:
En undergruppe af 25 patienter, der tolererer justeringer af køretryk (10, 15, 20 cmh₂o).
Fokus: Korrelation mellem pleural stamme og køretryk.
Beskrivelse
Fase 1: Feasibility Assessment hos ikke-mekanisk ventilerede patienter
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år) indlagt på ICU med en Apache II -score> 8.
- Ikke-mekanisk ventilerede patienter (enten spontant vejrtrækning eller kun modtagelse af ikke-invasiv iltbehandling).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om thoraxkirurgi eller traumer.
- Tilstedeværelse af pneumothorax eller brysttraume (f.eks. Ribfrakturer, flail -bryst).
- Graviditet eller alder <18 år.
- Afvisning af at deltage i patienten eller juridisk repræsentant.
- Dårlig ultralydbilledkvalitet (f.eks. Uklar pleural visualisering).
Fase 2: Feasibility Assessment hos mekanisk ventilerede patienter
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år) indlagt på ICU med en Apache II -score> 8.
- Modtagelse af invasiv mekanisk ventilation i> 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om thoraxkirurgi eller traumer.
- Tilstedeværelse af pneumothorax eller brysttraume (f.eks. Ribfrakturer, flail -bryst).
- Graviditet eller alder <18 år.
- Krav til højfrekvent oscillerende ventilation.
- Dårlig ultralyd billedkvalitet (f.eks. Pleural bevægelse skjult af pleural effusion).
Fase 3: Korrelationsanalyse af stamme og drivtryk hos mekanisk ventilerede patienter
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år) indlagt på ICU med en Apache II -score> 8.
- Modtagelse af invasiv mekanisk ventilation i> 24 timer.
- Tolerance over for trinvis køretrykjusteringer (10, 15 og 20 cmh₂o, vedligeholdt i 10 minutter hver).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om thoraxkirurgi eller traumer.
- Tilstedeværelse af pneumothorax, brysttraume (f.eks. Ribfrakturer, flail-bryst) eller signifikant patientventilator asynkroni.
- Graviditet eller alder <18 år.
- Krav til højfrekvent oscillerende ventilation.
- Hæmodynamisk ustabilitet (gennemsnitligt arterielt tryk [MAP] <65 mmHg eller kræver højdosis vasopressorer).
- Alvorlig hypoxæmi (pao₂/fio₂ <100 mmHg), der udelukker sikker justering af køretrykket.
- Dårlig ultralydbilledkvalitet (f.eks. Tab af pleural stamme signal).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fase en
Denne fase sigter mod at evaluere gennemførligheden og konsistensen af speckle-sporingsteknologi til måling af pleural langsgående belastning.
En kohort af 25 kritisk syge ikke-ventilerede patienter (Apache II-score> 8) blev tilmeldt.
En enkelt operatør erhvervede 10-sekunders pleuralvideoer i den øverste blå punktposition ved hjælp af et GE Vivid IQ Ultrasound System (GE Healthcare, USA) med en overfladisk sonde.
To uafhængige operatører analyserede efterfølgende lunge -ultralyd (LUS) klip offline ved hjælp af GE ECHOPAC -software (version 203, GE Healthcare, USA) for at udlede den maksimale pleurale langsgående stamme.
Hver måling blev udført tre gange, og den gennemsnitlige værdi blev registreret.
De samme målinger blev gentaget en uge senere.
Inter- og intra-observer-konsistens blev vurderet ved anvendelse af intraklas-korrelationskoefficienten (ICC), hvor værdier spænder fra 0 (dårlig aftale) til 1 (perfekt aftale).
En ICC> 0,75 blev foruddefineret som indikation af god konsistens og derved validering af muligheden for at anvende
|
|
Fase to
Denne fase evaluerer gennemførligheden og reproducerbarheden af speckle-sporingsteknologi hos mekanisk ventilerede patienter.
Femogtyve kvalificerede mekanisk ventilerede patienter blev inkluderet.
Ultralydoptagelse og måleprotokoller med pleural belastning spejlede dem i fase 1.
For at vurdere intraoperatorens reproducerbarhed udførte hver operatør duplikatmålinger med 10 minutters intervaller.
Operatører blev blændet for hinandens resultater, og hver parameter blev målt tre gange med den gennemsnitlige værdi registreret.
Inter- og intra-observer-konsistens blev analyseret under anvendelse af ICC, med tærskler identiske med fase 1 (ICC> 0,75, hvilket indikerer acceptabel reproducerbarhed).
|
|
Fase tre
Denne fase undersøger sammenhængen mellem pleural langsgående stamme og drivtryk (ΔP) hos 25 mekanisk ventilerede patienter.
Speckle-tracking-ultralyd blev anvendt til at måle pleural belastning ved tre forskellige drivtrykstrykniveauer (10, 15 og 20 cmh₂o).
Pearson -korrelationskoefficienten blev anvendt til at kvantificere det lineære forhold mellem pleural stamme (kontinuerlig variabel) og køretryk.
Statistisk signifikans blev defineret som en to-halet p-værdi <0,05.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelighed af plet-sporing af ultralyd til måling af pleural langsgående belastning
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
|
Feasibility defineres som opnåelse af inter- og intra-observer-konsistens med en intraklas korrelationskoefficient (ICC)> 0,75. Måling: ICC beregnet ud fra tre gentagne stammemålinger af to uafhængige operatører. Tærskel: ICC> 0,75 indikerer acceptabel gennemførlighed. |
Ved baseline (dag 1)
|
|
Korrelation mellem pleural langsgående stamme og køretryk
Tidsramme: Under ventilatorjustering (dag 1)
|
Styrken af det lineære forhold mellem pleural stamme (kontinuerlig variabel) og drivtryk (ΔP) målt ved Pearsons korrelationskoefficient. Tærskel: En Pearsons r> 0,5 med en p-værdi <0,05 er foruddefineret som en klinisk signifikant korrelation. |
Under ventilatorjustering (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid krævet til ultralydanalyse
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren (dag 1)
|
Total tid (minutter) til at erhverve og analysere pleurale stamme -data, rapporteret som middelværdi ± SD.
|
Umiddelbart efter proceduren (dag 1)
|
|
Succesgrad for måling af pleural belastning
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
|
Procentdel af patienter med analyserbare pleurale stammedata (f.eks. Klar speckle-sporingssignal).
|
Ved baseline (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .