Ultralydsvurdering af aterosklerotisk plakbelastning og kardiovaskulær risiko: En 10-årig prospektiv undersøgelse (P-SONAR)
17. april 2025 opdateret af: Jonn Terje Geitung, University Hospital, Akershus
Ultralyd af carotis og lårbenspladebelastning og ikke-alkoholisk fedtleversygdom som prediktorer for hjerte-kar-sygdom
P-Sonar-undersøgelsen er en stor, observationsmæssig, potentiel kohortundersøgelse.
Undersøgelsens overordnede mål er at undersøge, om estimering af plakbelastning ved 2D-ultralyd af carotis og lårbensarterier kan forbedre forudsigelse af hjerte-kar-risiko ud over Norrisk-2
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Design: P-Sonar-undersøgelsen er en potentiel kohortundersøgelse af alle mænd og kvinder i alderen 45-74 år, der deltager i en sundhedscheck på en af 10 ultralydsklinikker i Norge.
Tidsplan: Undersøgelses inkludering og baselineundersøgelser fandt sted i perioden april 2022- marts 20025.
Aktuel status: Ultralydopfølgningsundersøgelser finder sted fra januar 2025 - december 2029.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21029
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
East
-
Oslo, East, Norge, 0366
- Austad Diagnostikk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter på hinanden følgende personer 45-74 år selvreffeteret til en sundhedscheck i en af 10 ultralydklinikker i Norge.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Personer, der deltager i en sundhedscheck i undersøgelsesperioden.
-
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de ikke accepterer at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Deltagere, der gennemgår ultralyd og screening for konventionelle CV -risikofaktorer.
En under-kohort består af 5 500 deltagere, der gennemgår både carotis og femoral ultralyd og fedtholdig leverstatusvurdering ved ultralyd, ud over vurdering af traditionelle CV-risikofaktorer, herunder historie med rygning, total-cholesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, LP (A), blodglucose, systolisk og die-tryk og WAYs-gennemgang.
|
|
Deltagere, der gennemgår ultralydundersøgelse
Samlet kohort består af 22 000 deltagere, der gennemgår både carotis og lårbens ultralyd og fedtholdig leverstatusvurdering af ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Må plakbelastning forudsige hændelseskardiovaskulær sygdom.
Tidsramme: Fra tilmelding til et gennemsnit på 10 år.
|
Find den bedste cutoff -værdi af WTPT -plakbelastning til at forudsige hændelses -CV -sygdom, på tværs af forskellige aldersgrupper og køn.
|
Fra tilmelding til et gennemsnit på 10 år.
|
|
Carotis og femoral plaque byrde kardiovaskulær (CV) forudsigelsesevne ud over Norrisk-2
Tidsramme: Fra tilmelding til i gennemsnit 10 år
|
Additativ evne til carotis og lårbenspladebelastning vurderet ved ultralyd til at forudsige hændelser kardiovaskulære begivenheder, ud over konventionelle risikofaktorer af Norrisk-2
|
Fra tilmelding til i gennemsnit 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonn-Terje Geitung, MD, PhD, MHA, University of Oslo
- Studieleder: Serena N.H. Tonstad, MD, PhD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2025
Først opslået (Faktiske)
18. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ahus, BDA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af den følsomme karakter af dataene i denne undersøgelse blev deltagerne forsikret om, at rå data ville forblive fortrolige og ikke ville blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .