Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallbewertung der atherosklerotischen Plaque-Belastung und kardiovaskuläres Risiko: Eine prospektive 10-Jahres-Studie (P-SONAR)

17. April 2025 aktualisiert von: Jonn Terje Geitung, University Hospital, Akershus

Ultraschall der Karotis- und Oberschenkel-Plaque-Belastung und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung als Prädiktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Die P-Sonar-Studie ist eine große, beobachtende, prospektive Kohortenstudie. Ziel der Studie ist es zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Design: Die P-Sonar-Studie ist eine prospektive Kohortenstudie aller Männer und Frauen im Alter von 45 bis 74 Jahren, die an einer von 10 Ultraschallkliniken in Norwegen an einem Gesundheitsprüfen teilnehmen.

Zeitplan: Die Untersuchung der Studieneinschluss und der Basisuntersuchungen fanden im Zeitraum April 2022- März 20025 statt.

Aktueller Status: Ultraschalluntersuchungen finden von Januar 2025 bis Dezember 2029 statt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21029

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • East
      • Oslo, East, Norwegen, 0366
        • Austad Diagnostikk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst konsekutive Personen 45-74 Jahre, die sich für eine Gesundheitsprüfung in einer von 10 Ultraschallkliniken in Norwegen selbst neu reflektiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Personen, die während des Untersuchungszeitraums an einer Gesundheitsprüfung teilnehmen.

- -

Ausschlusskriterien:

  • Wenn sie nicht zustimmen, daran teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer unterziehen sich Ultraschall und Screening auf herkömmliche Lebenslaufrisikofaktoren.
Eine Sub-Kohorte besteht aus 5 500 Teilnehmern, die sowohl Carotis- als auch femorale Ultraschall- und Fettleberstatusbewertung durch Ultraschall unterzogen werden. Zusätzlich zur Bewertung der traditionellen CV-Risikofaktoren, einschließlich des Rauchens, des Totalcholesterins, des Totalcholesterins, der LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, LP (A), Blutglucose, systolischer und Diistolydruck.
Teilnehmer, die eine Ultraschalluntersuchung unterzogen werden
Die gesamte Kohorte besteht aus 22 000 Teilnehmern, die sowohl Carotis- als auch femorale Ultraschall- und Fettleberstatusbewertung durch Ultraschall unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Möge die Plaque -Belastung eine einfallende Herz -Kreislauf -Erkrankung vorhersagen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einem Durchschnitt von 10 Jahren.
Finden Sie den besten Grenzwert der WTPT -Plaque -Belastung, um eine CV -Krankheit in verschiedenen Altersgruppen und Geschlechtern vorherzusagen.
Von der Einschreibung bis zu einem Durchschnitt von 10 Jahren.
Karotis und femorale Plaque-Belastung Herz-Kreislauf (CV) Vorhersage über Norrisk-2 jenseits von Norrisk-2
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einem Durchschnitt von 10 Jahren
Additative Fähigkeit von Karotis und femoralen Plaqueblast
Von der Einschreibung bis zu einem Durchschnitt von 10 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Mitarbeiter

University of Oslo

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonn-Terje Geitung, MD, PhD, MHA, University of Oslo
  • Studienleiter: Serena N.H. Tonstad, MD, PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ahus, BDA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der sensiblen Natur der Daten in dieser Studie wurde den Teilnehmern versichert, dass Rohdaten vertraulich bleiben und nicht geteilt würden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren