- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06956573
Aorta dimensioner hos patienter med Fabry -sygdom (DATA-Fab)
1. maj 2025 opdateret af: Fabien LABOMBARDA, University Hospital, Caen
Vi vil gennemføre en retrospektiv undersøgelse, der sigter mod at definere egenskaber, determinanter og progression af stigende aorta -dilatation hos voksne med Fabry -sygdom, ved hjælp af ekkokardiografi og/eller hjerte -MR
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med Fabry Disease
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: En voksne patienter med genetisk bekræftet Fabry -sygdom skal være i stand til at underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Patientafvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal stigende aortaviameter målt ved transthoracisk ekkokardiografi eller hjerte-MR, udtrykt som en Z-score.
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
2. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Lysosomale opbevaringssygdomme
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Lipidmetabolisme, medfødte fejl
- Lysosomale opbevaringssygdomme, nervesystemet
- Cerebrale småkarsygdomme
- Sphingolipidoser
- Lipidoser
- Fabrys sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 5122
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fabrys sygdom
-
Shaare Zedek Medical CenterJohannes Gutenberg University MainzAfsluttet
-
GC Biopharma CorpHanmi Pharmaceutical Company LimitedRekrutteringFabry DisesaseForenede Stater, Argentina, Sydkorea
-
Lysosomal and Rare Disorders Research and Treatment...SanofiUkendtFabryForenede Stater
-
University Hospital, CaenUkendt
Kliniske forsøg med Aorta Imaging
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFundación Mutua MadrileñaAfsluttetOvariale neoplasmer | Endometriale neoplasmerSpanien
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteEuropean Regional Development FundAfsluttetOvariale neoplasmer | Endometriale neoplasmerSpanien
-
Scripps HealthWestern Trauma AssociationTrukket tilbageStump skadeForenede Stater
-
Lokien van NunenMaquet Cardiovascular; Stichting Toegepaste Wetenschappen (project number...AfsluttetAkut myokardieinfarkt | Vedvarende iskæmi | Ingen reflowHolland
-
Amphia HospitalAfsluttetDelirium | Kirurgi | Kirurgi - Komplikationer | Aortaaneurisme, abdominal | AAA | Delirium på intensivafdelingenHolland
-
Hainan People's HospitalIkke rekrutterer endnuXerostomi, strålingsinduceret parotisskade, forudsigelig værdi, hoved- og nakkekræft
-
Hainan Medical CollegeIkke rekrutterer endnuNasopharyngeal karcinom, Xerostomi, Radioterapi
-
Aiatella OyRekrutteringAortaaneurisme | Aortaaneurisme, Thoracoabdominal | Aortaaneurisme Abdominal | Aortaaneurisme og dissektionForenede Stater, Brasilien
-
Akhilesh JainRekrutteringAortaaneurisme | Komplekse aortaaneurismer | Juxta Renal Abdominal Aortaaneurisme Uden RupturForenede Stater
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendtAortadissektion type B