Epidemiologi og biomarkørundersøgelse i Alzheimers sygdom (ANCHOR-AD)
3. juli 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
En langsgående, potentiel epidemiologiundersøgelse i Alzheimers sygdom: vurdering af neurokognitive og biomarkørændringer og sundhedsresultater hos individer, der er i fare for symptomer på Alzheimers sygdom (Anchor-AD)
Undersøg AACU bestemmer hastigheden for kognitiv forværring hos deltagere inden for forhøjede og ikke forhøjede plasma P-TAU217-kohorter.
Deltagelse i AACU vil vare cirka 7 år.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af AACU er en ikke-narkotisk interventionsundersøgelse.
Interventionen er årlig plasma P-TAU217-test.
Tilmeldingen forventes at være ca. 3400 deltagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
3400
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Rekruttering
- Care Access - Houston
-
Ledende efterforsker:
- Ali Bajwa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 877-791-0656
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8654
- Rekruttering
- The University of Tokyo Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Yoshiki Niimi
-
Tokyo, Japan, 169-0072
- Rekruttering
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Hiroaki Kondo
-
Tokyo, Japan, 130-0004
- Rekruttering
- SOUSEIKAI Sumida Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Takuma Yonemura
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltageren skal selvrapportere uhæmmet kognition.
- Deltageren skal have tilstrækkelig læsefærdighed, vision og hørelse for neuropsykologiske vurderinger på screeningstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Har set en læge om hukommelsesproblemer.
- Har en historie eller diagnose af kognitiv svækkelse eller signifikant anden neurodegenerativ sygdom, der kan påvirke kognition.
- Er i øjeblikket tilmeldt eller har tidligere deltaget i enhver Alzheimers sygdom (AD) -relateret undersøgelse, der involverer en undersøgelsesindgreb.
- Brug i øjeblikket eller har tidligere anvendt receptpligtige medicin til behandling af mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens, såsom amyloidmålretningsterapi (dvs. Lecanemab, Donanemab, Aducanumab), cholinesterase -hæmmere (for eksempel Benzgalantamine, Donepezil, Galantamine, Rivastigine) og Memantine.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Forhøjede plasma p-tau217 niveauer
Deltagere med kendt forhøjet plasma P-TAU217-niveauer, der er kognitivt uhæmmet ved baseline pr. Selvrapport.
|
En plasmatest, der måler phosphoryleret tau i position 217 (P-TAU217).
|
|
Andet: Ikke-øgede P-TAU217-niveauer
Deltagere med kendt ikke-ellateret plasma P-TAU217-niveauer, der er kognitivt uhæmmet ved baseline pr. Selvrapport.
|
En plasmatest, der måler phosphoryleret tau i position 217 (P-TAU217).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til kognitiv forværring inden for kohorter målt ved kognitiv komposit eller en af de individuelle kompositkomponenter
Tidsramme: Baseline op til 7 år
|
Kognitiv komposit kan bestå af internationale daglige symbolsubstitutionstestmedicin (IDSSTM), International Shopping List Test (ISLT), kontinuerlig parret associeret læringstest (CPAL). Tid til kognitiv forværring defineres som en ændring i kognitiv sammensat score eller en af de individuelle sammensatte komponenter fra baseline ved 2 på hinanden følgende besøg. |
Baseline op til 7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til kognitiv forværring mellem grupper (deltagere inden for forhøjet og ikke-øltet plasma p-tau217) målt ved kognitiv komposit eller nogen af de individuelle kompositkomponenter
Tidsramme: Baseline op til 7 år
|
Kognitiv komposit kan bestå af IDSSTM, ISLT og CPAL -tid til kognitiv forværring er defineret som en ændring i kognitiv sammensat score eller en af de individuelle sammensatte komponenter, fra baseline ved 2 på hinanden følgende besøg.
|
Baseline op til 7 år
|
|
Tid til kognitiv forværring inden for kohorter målt ved kognitiv funktionsindeks (CFI)
Tidsramme: Baseline op til 7 år
|
Baseline op til 7 år
|
|
|
Tid til kognitiv forværring inden for kohorter som målt ved Montreal Cognitive Assessment Xpresso Version (Xpresso)
Tidsramme: Baseline op til 7 år
|
Baseline op til 7 år
|
|
|
Tid til kognitiv forværring mellem grupper målt ved CFI
Tidsramme: Baseline op til 7 år
|
Baseline op til 7 år
|
|
|
Tid til kognitiv forværring mellem grupper målt ved Xpresso
Tidsramme: Baseline op til 7 år
|
Baseline op til 7 år
|
|
|
Ændring fra baseline inden for ikke-leveret og forhøjede P-TAU217-grupper målt ved kognitiv sammensat score
Tidsramme: Baseline, år 7
|
Baseline, år 7
|
|
|
Ændring fra baseline inden for ikke-leverede og forhøjede P-Tau217-grupper målt ved ISLT
Tidsramme: Baseline, år 7
|
Baseline, år 7
|
|
|
Ændring fra baseline inden for ikke-leverede og forhøjede P-Tau217-grupper målt ved IDSSTM
Tidsramme: Baseline, år 7
|
Baseline, år 7
|
|
|
Ændring fra baseline mellem ikke-leveret og forhøjede P-Tau217-grupper målt ved kognitiv sammensat score
Tidsramme: Baseline, år 7
|
Baseline, år 7
|
|
|
Ændring fra baseline mellem ikke-leveret og forhøjede P-TAU217-grupper målt ved ISLT
Tidsramme: Baseline, år 7
|
Baseline, år 7
|
|
|
Ændring fra basislinjen mellem ikke-leverede og forhøjede P-TAU217-grupper målt ved IDSSTM
Tidsramme: Baseline, år 7
|
Baseline, år 7
|
|
|
Vægtet andel af deltagere med forhøjet plasma P-Tau217-niveauer i USA og Japan med uhæmmet kognition ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2033
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2025
Først opslået (Faktiske)
27. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27588
- I5T-MC-AACU (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .