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Epidemiologie und Biomarker -Studie an Alzheimer -Krankheit (ANCHOR-AD)

3. Juli 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine longitudinale, prospektive Epidemiologie-Studie bei Alzheimer-Krankheit: Bewertung neurokognitiver und biomarker Veränderungen und gesundheitlichen Ergebnisse bei Personen, bei denen das Risiko für Symptome einer Alzheimer-Krankheit (Anchor-AD) ausgesetzt ist

Studie AACU bestimmt die Raten der kognitiven Verschlechterung bei Teilnehmern in erhöhten und nicht erhöhten Plasma-P-TAU217-Kohorten.

Die Teilnahme an AACU dauert ungefähr 7 Jahre.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studie AACU ist eine nicht-medizinische interventionelle Studie. Die Intervention ist ein jährliches Plasma p-tau217-Test. Die Einschreibung wird voraussichtlich ungefähr 3400 Teilnehmer beträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3400

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8654
        • Rekrutierung
        • The University of Tokyo Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yoshiki Niimi
      • Tokyo, Japan, 169-0072
        • Rekrutierung
        • Higashi Shinjuku Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hiroaki Kondo
      • Tokyo, Japan, 130-0004
        • Rekrutierung
        • SOUSEIKAI Sumida Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Takuma Yonemura
  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • Care Access - Houston
        • Hauptermittler:
          • Ali Bajwa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss sich nicht beeinträchtigt.
  • Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt des Screenings über eine angemessene Alphabetisierung, Vision und Hören für neuropsychologische Bewertungen verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Habe einen Arzt über Gedächtnisbedenken gesehen.
  • Haben eine Anamnese oder Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder einer signifikanten anderen neurodegenerativen Erkrankung, die die Erkenntnis beeinflussen können.
  • Werden derzeit eingeschrieben oder haben zuvor an einer Alzheimer-Krankheit (AD) beteiligt, die eine Studie mit einer Untersuchung der Arzneimittelintervention betrifft.
  • Verwenden oder haben bereits verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung von leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) oder Demenz verwendet, wie z.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erhöhte Plasma-P-TAU217-Spiegel
Teilnehmer mit bekannten erhöhten Plasma-P-TAU217-Spiegeln, die zu Studienbeginn pro Selbstbericht kognitiv nicht beeinträchtigt sind.
Sonstiges: P-TAU217-Test
Ein Plasma-Test mit phosphoryliertem Tau an Position 217 (P-TAU217).
Sonstiges: Nicht erhöhte P-TAU217-Spiegel
Teilnehmer mit bekannten nicht ausgestatteten Plasma-P-TAU217-Spiegeln, die zu Studienbeginn pro Selbstbericht kognitiv nicht beeinträchtigt sind.
Sonstiges: P-TAU217-Test
Ein Plasma-Test mit phosphoryliertem Tau an Position 217 (P-TAU217).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis kognitive Verschlechterung innerhalb von Kohorten, gemessen durch kognitives Verbundwerkstoff oder eine der einzelnen Verbundkomponenten
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 7 Jahre

Cognitive Composite kann aus internationalen täglichen Symbols-Substitutionstestmedizin (IDSSTM), internationaler Einkaufsliste (ISLT), kontinuierlicher gepaarter Associate Learning Test (CPAL) bestehen.

Die Zeit bis zur kognitiven Verschlechterung wird als Änderung des kognitiven Verbundwerts oder einer der einzelnen Verbundkomponenten von Ausgangswert bei 2 aufeinanderfolgenden Besuchen definiert.
Grundlinie bis zu 7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zu kognitiver Verschlechterung zwischen Gruppen (Teilnehmer in erhöhten und nicht ausgestatteten Plasma p-tau217), gemessen durch kognitives Verbundwerkstoff oder eine der einzelnen Verbundkomponenten
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 7 Jahre
Der kognitive Verbundstoff kann aus IDSSTM, ISLT und CPAL -Zeit bis zur kognitiven Verschlechterung bestehen, die als Änderung des kognitiven Verbundwerts oder einer der einzelnen Verbundkomponenten von Ausgangswert bei 2 aufeinanderfolgenden Besuchen definiert ist.
Grundlinie bis zu 7 Jahre
Zeit bis kognitive Verschlechterung innerhalb von Kohorten gemessen durch den kognitiven Funktionsindex (CFI)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 7 Jahre
Grundlinie bis zu 7 Jahre
Zeit bis kognitive Verschlechterung innerhalb von Kohorten gemessen anhand der kognitiven Bewertung von Montreal Xpresso (Xpresso)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 7 Jahre
Grundlinie bis zu 7 Jahre
Zeit bis kognitive Verschlechterung zwischen Gruppen, gemessen durch CFI
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 7 Jahre
Grundlinie bis zu 7 Jahre
Zeit bis kognitive Verschlechterung zwischen Gruppen, gemessen von Xpresso
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 7 Jahre
Grundlinie bis zu 7 Jahre
Veränderung von der Ausgangswert innerhalb der nicht-erhöhten und erhöhten P-TAU217-Gruppen, gemessen anhand des kognitiven Verbundwerkstoffs
Zeitfenster: Baseline, Jahr 7
Baseline, Jahr 7
Wechseln Sie von der Ausgangswert innerhalb der nicht-erhöhten und erhöhten P-TAU217-Gruppen, gemessen durch ISLT
Zeitfenster: Baseline, Jahr 7
Baseline, Jahr 7
Wechseln Sie von der Grundlinie innerhalb der nicht-erhöhten und erhöhten P-TAU217-Gruppen, gemessen mit IDSSTM
Zeitfenster: Baseline, Jahr 7
Baseline, Jahr 7
Veränderung von der Ausgangswert zwischen nicht ausgestatteten und erhöhten P-TAU217-Gruppen, gemessen durch kognitive Verbundwerte
Zeitfenster: Baseline, Jahr 7
Baseline, Jahr 7
Änderung von der Ausgangswert zwischen nicht-erhöhten und erhöhten P-TAU217-Gruppen, gemessen durch ISLT
Zeitfenster: Baseline, Jahr 7
Baseline, Jahr 7
Änderung von der Ausgangswert zwischen nicht ausgestellten und erhöhten P-TAU217-Gruppen, gemessen mit IDSSTM
Zeitfenster: Baseline, Jahr 7
Baseline, Jahr 7
Gewichtter Anteil der Teilnehmer mit erhöhtem Plasma P-TAU217-Spiegel in den USA und Japan mit nicht beeinträchtigter Wahrnehmung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27588
  • I5T-MC-AACU (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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