- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07298369
Cracking Consciousness Study With Monroe & Neuphoria (Kohorte 2&3)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette fjernadministrerede, decentraliserede forsøg er designet til at undersøge effektiviteten af Neuphoria neurofeedback-enheden til at forbedre kognitiv præstation og opnå optimale mentale tilstande gennem avanceret EEG-teknologi. Ved at overvåge hjernebølgeaktivitet i realtid sigter dette forsøg mod at give personlig feedback til deltagerne, så de kan træne deres hjerner til forbedret fokus, kreativitet og flow-tilstande. Enheden fungerer som en omfattende hjerneoptimiseringsplatform, der tilbyder personlige vurderinger, datadrevne indsigter og handlingsrettede anbefalinger for mental velvære.
I en tid, hvor mindfulness og meditation er højt værdsat, men sjældent kvantificeret, samarbejder denne undersøgelse med Neuphoria om at undersøge måling af højere bevidsthedstilstande og kombinerer videnskabelig stringens med kunstfærdig selvransagelse. Målet er at omdanne overbevisninger og anekdotiske beviser om bevidsthed og mental sundhed til empiriske data og derved omdefinere vores forståelse af mental sundhed.
Deltagerne i denne undersøgelse guides gennem en udforskning af deres mentale landskaber med det formål at indsamle data, der afspejler deres rejse mod højere bevidsthed. Gennem engagement i meditation og mindfulness-teknikker vil deltagerne kunne opnå indsigt i deres stressniveauer og mindfulness-tendenser. Disse indsigter kvantificeres gennem etablerede værktøjer såsom Perceived Stress Scale og Freiburg Mindfulness Inventory, hvilket tilbyder en struktureret vej til personlig forbedring af mental velvære og forhøjet bevidsthed.
Det primære formål med dette forsøg er objektivt at måle bevidsthedsændringer hos deltagerne ved hjælp af EEG-data sammen med traditionelle mindfulness- og stressmålinger. Ved at give personlige indsigter i, hvordan meditation og mindfulness-praksis påvirker mental sundhed, styrker undersøgelsen deltagernes mulighed for at træffe informerede beslutninger om deres selvplejerutiner og investeringer i personlig udvikling.
Betydningen af denne undersøgelse ligger i dens potentiale til at omdanne subjektive oplevelser af meditation til objektive, kvantificerbare data. Denne bestræbelse overbygger kløften mellem tro og målbar effekt og fremmer vores forståelse af, hvordan mindfulness-praksis påvirker bevidsthed og mental sundhed. Mens vi anerkender begrænsningerne i resultaternes universelle anvendelighed, lover de personlige indsigter fra denne undersøgelse at være uvurderlige for deltagere, der er ivrige efter at uddybe deres mindfulness-praksis og opnå en tilstand af sindsligevægt. Gennem dette fjernudførte forsøg sigter vi ikke kun mod at udforske grænserne for mental velvære, men også at tilbyde en videnskabeligt underbygget vej for enkeltpersoner, der søger at optimere deres mentale tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Rekruttering
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse og forstå engelsk.
- Beboer i USA.
- Villig og i stand til at følge protokollens krav.
Eksklusionskriterier:
- Personer med alvorlige psykiske lidelser
- Personer med lav frustrationstolerance
- Personer uden adgang til akut medicinsk behandling
- Personer i regulerede erhverv
- Personer med skepsis overfor digital overvågning
- Personer uden et støttesystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkel arm, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
Enarmet, hvor deltagerne fungerer som deres egen kontrol
|
Neuphoria wearable måler Electroencephalography (EEG) hjernesvingninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-spektral effekt efter frekvensbånd
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-7) i kognitive profilmetrikker 4 til 5 uger efter interventionens start
|
Elektroencefalografi (EEG) vil blive brugt til at kvantificere spektral kraft på tværs af standardfrekvensbånd (delta [1-4 Hz], theta [4-8 Hz], alfa [8-12 Hz], beta [12-30 Hz]).
Kraftværdier vil blive afledt ved hjælp af proprietære signalbehandlingsalgoritmer og opsummeret som relativ kraft pr. bånd.
|
Ændring fra baseline (dag 1-7) i kognitive profilmetrikker 4 til 5 uger efter interventionens start
|
|
Percipieret Stressskala (Ugeversion)
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-3) i oplevet stressniveau 4 til 5 uger efter interventionens start
|
Den Opfattede Stressskala (Sidste Uges Version) er en modificeret version af det klassiske stressvurderingsværktøj, der evaluerer stressniveauer baseret på nylige oplevelser i løbet af den sidste uge. Denne skala hjælper med at forstå, hvordan forskellige situationer nyligt har påvirket en persons følelser og opfattede stressniveauer. Ved at fokusere på en kortere tidsramme giver den en mere umiddelbar vurdering af stress, hvilket kan være særligt nyttigt til hurtigt at evaluere effektiviteten af stresshåndteringsstrategier eller interventioner. Værktøjet bevarer sin oprindelige struktur, hvilket sikrer dets pålidelighed, samtidig med at det gøres mere relevant for nuværende stressvurdering. Scoreinterval Minimum: 0 Maksimum: 40 Fortolkning Højere scorer indikerer dårligere resultater, hvilket afspejler større opfattet stress i løbet af den sidste uge. |
Ændring fra baseline (dag 1-3) i oplevet stressniveau 4 til 5 uger efter interventionens start
|
|
Freiburg Mindfulness Inventory
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-3) i mindfulness-niveauer 4 til 5 uger efter interventions start
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI) er et validt og pålideligt spørgeskema designet til at måle mindfulness. De 14 emner i inventaret dækker alle aspekter af mindfulness. Deltagerne bliver bedt om at reflektere over deres oplevelser over en bestemt periode og besvare hver påstand så ærligt og spontant som muligt. Der er ingen 'rigtige' eller 'forkerte' svar, fokus er udelukkende på personlig erfaring. Scoreområde Området afhænger af den anvendte version: 14-emne version (FMI-14): Minimum: 14 Maksimum: 56 Fortolkning Højere score indikerer bedre resultater, hvilket afspejler højere niveauer af mindfulness. Lavere score indikerer lavere mindfulness. |
Ændring fra baseline (dag 1-3) i mindfulness-niveauer 4 til 5 uger efter interventions start
|
|
EEG-afledt kognitiv tilstandsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 1-7) i kognitive profilmetrikker 4 til 5 uger efter interventionens start
|
Et sammensat kognitivt tilstandsindeks afledt fra EEG-spektrale funktioner, der afspejler deltagerens opmærksomhed og engagement.
Indekset beregnes ved hjælp af en proprietær algoritme og rapporteres på en normaliseret skala.
|
Ændring fra baseline (dag 1-7) i kognitive profilmetrikker 4 til 5 uger efter interventionens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 45835 (National Medical Research Register)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .