- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07298369
Badanie Świadomości z Monroe i Neuphoria (Kohorta 2&3)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To zdalnie przeprowadzone zdecentralizowane badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności urządzenia neurofeedbackowego Neuphoria w poprawie funkcji poznawczych i osiąganiu szczytowych stanów umysłowych dzięki zaawansowanej technologii EEG. Monitorując aktywność fal mózgowych w czasie rzeczywistym, badanie to ma na celu dostarczenie spersonalizowanej informacji zwrotnej uczestnikom, umożliwiając im trening mózgu w celu poprawy koncentracji, kreatywności i stanów przepływu. Urządzenie służy jako kompleksowa platforma optymalizacji mózgu, oferując spersonalizowane oceny, wnioski oparte na danych oraz praktyczne zalecenia dotyczące dobrostanu psychicznego.
W erze, w której uważność i medytacja są wysoko cenione, ale rzadko kwantyfikowane, to badanie współpracuje z Neuphoria, aby podjąć próbę pomiaru wyższych stanów świadomości, łącząc naukową rygorystyczność ze sztuką introspekcji. Celem jest przekształcenie przekonań i anegdotycznych dowodów dotyczących świadomości i dobrostanu psychicznego w dane empiryczne, tym samym redefiniując nasze rozumienie zdrowia psychicznego.
Uczestnicy tego badania są prowadzeni przez eksplorację swoich krajobrazów umysłowych, z celem zebrania danych odzwierciedlających ich podróż ku wyższej świadomości. Poprzez zaangażowanie w techniki medytacji i uważności, uczestnicy będą mogli uzyskać wgląd w swoje poziomy stresu i tendencje związane z uważnością. Te wglądy będą kwantyfikowane za pomocą ustalonych narzędzi, takich jak Skala Postrzeganego Stresu i Inwentarz Uważności we Fryburgu, oferując ustrukturyzowaną ścieżkę do osobistego wzmocnienia dobrostanu psychicznego i podniesienia świadomości.
Głównym celem tego badania jest obiektywne zmierzenie zmian w świadomości uczestników przy użyciu danych EEG, w połączeniu z tradycyjnymi metrykami uważności i stresu. Dostarczając spersonalizowane wglądy w to, jak praktyki medytacji i uważności wpływają na zdrowie psychiczne, badanie umożliwia uczestnikom podejmowanie świadomych decyzji dotyczących ich rutyn samoopieki i inwestycji w rozwój osobisty.
Znaczenie tego badania leży w jego potencjale do przekształcenia subiektywnych doświadczeń medytacji w obiektywne, mierzalne dane. To przedsięwzięcie wypełnia lukę między przekonaniami a mierzalnymi wynikami, poszerzając nasze rozumienie tego, jak praktyki uważności wpływają na świadomość i zdrowie psychiczne. Choć uznając ograniczenia w uniwersalnej stosowalności wyników, spersonalizowane wglądy uzyskane z tego badania obiecują być bezcenne dla uczestników pragnących pogłębić swoją praktykę uważności i osiągnąć stan równowagi. Poprzez to zdalnie przeprowadzone badanie, mamy na celu nie tylko zbadanie granic dobrostanu psychicznego, ale także oferowanie naukowo ugruntowanej ścieżki dla jednostek poszukujących optymalizacji swoich stanów umysłowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Amsden
- Numer telefonu: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Rekrutacyjny
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Numer telefonu: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umie czytać i rozumieć język angielski.
- Mieszkaniec USA.
- Chętny i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami zdrowia psychicznego
- Osoby z niską tolerancją na frustrację
- Osoby bez dostępu do opieki medycznej w nagłych wypadkach
- Osoby wykonujące zawody regulowane
- Osoby sceptycznie nastawione do monitorowania cyfrowego
- Osoby bez systemu wsparcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoramienny, w którym uczestnicy są swoją własną grupą kontrolną
Jednoramienna, gdzie uczestnicy stanowią własną grupę kontrolną
|
Urządzenie Neuphoria mierzy fale mózgowe za pomocą elektroencefalografii (EEG).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc spektralna EEG według pasma częstotliwości
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1-7) wskaźników profilu poznawczego w 4-5 tygodniu po rozpoczęciu interwencji
|
Elektroencefalografia (EEG) będzie wykorzystywana do ilościowego określania mocy widmowej w standardowych pasmach częstotliwości (delta [1-4 Hz], theta [4-8 Hz], alfa [8-12 Hz], beta [12-30 Hz]).
Wartości mocy będą uzyskiwane przy użyciu zastrzeżonych algorytmów przetwarzania sygnału i podsumowywane jako moc względna na pasmo.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1-7) wskaźników profilu poznawczego w 4-5 tygodniu po rozpoczęciu interwencji
|
|
Skala Postrzeganego Stresu (Wersja z Ostatniego Tygodnia)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w odczuwanych poziomach stresu po 4 do 5 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Skala Postrzeganego Stresu (Wersja z Ostatniego Tygodnia) to zmodyfikowana wersja klasycznego narzędzia do oceny stresu, które ocenia poziom stresu na podstawie ostatnich doświadczeń z ostatniego tygodnia. Skala ta pomaga zrozumieć, jak różne sytuacje wpłynęły ostatnio na odczucia i postrzegany poziom stresu danej osoby. Skupiając się na krótszym okresie czasu, zapewnia bardziej bezpośrednią ocenę stresu, co może być szczególnie przydatne do szybkiej oceny skuteczności strategii lub interwencji zarządzania stresem. Narzędzie zachowuje swoją oryginalną strukturę, zapewniając jego wiarygodność, jednocześnie czyniąc je bardziej odpowiednim do bieżącej oceny stresu. Zakres Wyników Minimum: 0 Maksimum: 40 Interpretacja Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty, odzwierciedlając większy postrzegany stres w ciągu ostatniego tygodnia. |
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w odczuwanych poziomach stresu po 4 do 5 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
|
Freiburg Inventory Mindfulness
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w poziomach uważności w 4-5 tygodniu od rozpoczęcia interwencji
|
Freiburski Inwentarz Uważności (FMI) jest ważnym i rzetelnym kwestionariuszem zaprojektowanym do pomiaru uważności. 14 pozycji w inwentarzu obejmuje wszystkie aspekty uważności. Uczestnicy proszeni są o refleksję nad swoimi doświadczeniami w określonym okresie czasu i odpowiedź na każde stwierdzenie tak szczerze i spontanicznie, jak to możliwe. Nie ma odpowiedzi "właściwych" ani "błędnych", skupienie jest wyłącznie na osobistym doświadczeniu. Zakres Wyników Zakres zależy od użytej wersji: Wersja 14-pozycyjna (FMI-14): Minimum: 14 Maksimum: 56 Interpretacja Wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty, odzwierciedlając wyższy poziom uważności. Niższe wyniki wskazują na niższą uważność. |
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w poziomach uważności w 4-5 tygodniu od rozpoczęcia interwencji
|
|
Indeks Stanu Poznawczego Pochodzący z EEG
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej (dzień 1-7) wskaźników profilu poznawczego po 4 do 5 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Złożony indeks stanu poznawczego wywodzący się z cech widmowych EEG, odzwierciedlający czujność i zaangażowanie uczestnika.
Indeks jest obliczany przy użyciu zastrzeżonego algorytmu i raportowany w skali znormalizowanej.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej (dzień 1-7) wskaźników profilu poznawczego po 4 do 5 tygodni od rozpoczęcia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 45835 (National Medical Research Register)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .