Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Świadomości z Monroe i Neuphoria (Kohorta 2&3)

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Efforia, Inc
We współpracy z Monroe, to badanie EEG neurofeedback bada skuteczność Neuphoria z Monroe dla jasności umysłu i dobrego samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To zdalnie przeprowadzone zdecentralizowane badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności urządzenia neurofeedbackowego Neuphoria w poprawie funkcji poznawczych i osiąganiu szczytowych stanów umysłowych dzięki zaawansowanej technologii EEG. Monitorując aktywność fal mózgowych w czasie rzeczywistym, badanie to ma na celu dostarczenie spersonalizowanej informacji zwrotnej uczestnikom, umożliwiając im trening mózgu w celu poprawy koncentracji, kreatywności i stanów przepływu. Urządzenie służy jako kompleksowa platforma optymalizacji mózgu, oferując spersonalizowane oceny, wnioski oparte na danych oraz praktyczne zalecenia dotyczące dobrostanu psychicznego.

W erze, w której uważność i medytacja są wysoko cenione, ale rzadko kwantyfikowane, to badanie współpracuje z Neuphoria, aby podjąć próbę pomiaru wyższych stanów świadomości, łącząc naukową rygorystyczność ze sztuką introspekcji. Celem jest przekształcenie przekonań i anegdotycznych dowodów dotyczących świadomości i dobrostanu psychicznego w dane empiryczne, tym samym redefiniując nasze rozumienie zdrowia psychicznego.

Uczestnicy tego badania są prowadzeni przez eksplorację swoich krajobrazów umysłowych, z celem zebrania danych odzwierciedlających ich podróż ku wyższej świadomości. Poprzez zaangażowanie w techniki medytacji i uważności, uczestnicy będą mogli uzyskać wgląd w swoje poziomy stresu i tendencje związane z uważnością. Te wglądy będą kwantyfikowane za pomocą ustalonych narzędzi, takich jak Skala Postrzeganego Stresu i Inwentarz Uważności we Fryburgu, oferując ustrukturyzowaną ścieżkę do osobistego wzmocnienia dobrostanu psychicznego i podniesienia świadomości.

Głównym celem tego badania jest obiektywne zmierzenie zmian w świadomości uczestników przy użyciu danych EEG, w połączeniu z tradycyjnymi metrykami uważności i stresu. Dostarczając spersonalizowane wglądy w to, jak praktyki medytacji i uważności wpływają na zdrowie psychiczne, badanie umożliwia uczestnikom podejmowanie świadomych decyzji dotyczących ich rutyn samoopieki i inwestycji w rozwój osobisty.

Znaczenie tego badania leży w jego potencjale do przekształcenia subiektywnych doświadczeń medytacji w obiektywne, mierzalne dane. To przedsięwzięcie wypełnia lukę między przekonaniami a mierzalnymi wynikami, poszerzając nasze rozumienie tego, jak praktyki uważności wpływają na świadomość i zdrowie psychiczne. Choć uznając ograniczenia w uniwersalnej stosowalności wyników, spersonalizowane wglądy uzyskane z tego badania obiecują być bezcenne dla uczestników pragnących pogłębić swoją praktykę uważności i osiągnąć stan równowagi. Poprzez to zdalnie przeprowadzone badanie, mamy na celu nie tylko zbadanie granic dobrostanu psychicznego, ale także oferowanie naukowo ugruntowanej ścieżki dla jednostek poszukujących optymalizacji swoich stanów umysłowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Rekrutacyjny
        • Efforia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Umie czytać i rozumieć język angielski.
  • Mieszkaniec USA.
  • Chętny i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami zdrowia psychicznego
  • Osoby z niską tolerancją na frustrację
  • Osoby bez dostępu do opieki medycznej w nagłych wypadkach
  • Osoby wykonujące zawody regulowane
  • Osoby sceptycznie nastawione do monitorowania cyfrowego
  • Osoby bez systemu wsparcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoramienny, w którym uczestnicy są swoją własną grupą kontrolną
Jednoramienna, gdzie uczestnicy stanowią własną grupę kontrolną
Urządzenie Neuphoria mierzy fale mózgowe za pomocą elektroencefalografii (EEG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc spektralna EEG według pasma częstotliwości
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1-7) wskaźników profilu poznawczego w 4-5 tygodniu po rozpoczęciu interwencji
Elektroencefalografia (EEG) będzie wykorzystywana do ilościowego określania mocy widmowej w standardowych pasmach częstotliwości (delta [1-4 Hz], theta [4-8 Hz], alfa [8-12 Hz], beta [12-30 Hz]). Wartości mocy będą uzyskiwane przy użyciu zastrzeżonych algorytmów przetwarzania sygnału i podsumowywane jako moc względna na pasmo.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1-7) wskaźników profilu poznawczego w 4-5 tygodniu po rozpoczęciu interwencji
Skala Postrzeganego Stresu (Wersja z Ostatniego Tygodnia)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w odczuwanych poziomach stresu po 4 do 5 tygodni od rozpoczęcia interwencji

Skala Postrzeganego Stresu (Wersja z Ostatniego Tygodnia) to zmodyfikowana wersja klasycznego narzędzia do oceny stresu, które ocenia poziom stresu na podstawie ostatnich doświadczeń z ostatniego tygodnia. Skala ta pomaga zrozumieć, jak różne sytuacje wpłynęły ostatnio na odczucia i postrzegany poziom stresu danej osoby. Skupiając się na krótszym okresie czasu, zapewnia bardziej bezpośrednią ocenę stresu, co może być szczególnie przydatne do szybkiej oceny skuteczności strategii lub interwencji zarządzania stresem. Narzędzie zachowuje swoją oryginalną strukturę, zapewniając jego wiarygodność, jednocześnie czyniąc je bardziej odpowiednim do bieżącej oceny stresu.

Zakres Wyników

Minimum: 0

Maksimum: 40

Interpretacja

Wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty, odzwierciedlając większy postrzegany stres w ciągu ostatniego tygodnia.

Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w odczuwanych poziomach stresu po 4 do 5 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Freiburg Inventory Mindfulness
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w poziomach uważności w 4-5 tygodniu od rozpoczęcia interwencji

Freiburski Inwentarz Uważności (FMI) jest ważnym i rzetelnym kwestionariuszem zaprojektowanym do pomiaru uważności. 14 pozycji w inwentarzu obejmuje wszystkie aspekty uważności. Uczestnicy proszeni są o refleksję nad swoimi doświadczeniami w określonym okresie czasu i odpowiedź na każde stwierdzenie tak szczerze i spontanicznie, jak to możliwe. Nie ma odpowiedzi "właściwych" ani "błędnych", skupienie jest wyłącznie na osobistym doświadczeniu.

Zakres Wyników

Zakres zależy od użytej wersji:

Wersja 14-pozycyjna (FMI-14):

Minimum: 14

Maksimum: 56

Interpretacja

Wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty, odzwierciedlając wyższy poziom uważności.

Niższe wyniki wskazują na niższą uważność.

Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w poziomach uważności w 4-5 tygodniu od rozpoczęcia interwencji
Indeks Stanu Poznawczego Pochodzący z EEG
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej (dzień 1-7) wskaźników profilu poznawczego po 4 do 5 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Złożony indeks stanu poznawczego wywodzący się z cech widmowych EEG, odzwierciedlający czujność i zaangażowanie uczestnika. Indeks jest obliczany przy użyciu zastrzeżonego algorytmu i raportowany w skali znormalizowanej.
Zmiana względem wartości wyjściowej (dzień 1-7) wskaźników profilu poznawczego po 4 do 5 tygodni od rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45835 (National Medical Research Register)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj