Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-led Dynamisk Valg HIV-forebyggelse for Kvinder: Peer-led DCP Pilotstudie

3. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Peer-ledet Dynamisk Valg HIV-forebyggelse for Kvinder: Peer-ledet DCP Pilotstudie

Dette studie vil forfine og pilot teste Peer-led Dynamic Choice HIV Prevention (DCP) interventionen i et single-arm pilot forsøg. Studiet vil teste hypotesen om, at Peer-led Dynamic Choice HIV Prevention interventionen vil være gennemførlig og øge dækningen af biomedicinsk HIV forebyggelse i de 6 måneder efter modtagelse af Peer-led DCP interventionen sammenlignet med standardbehandlingen i de 6 måneder før implementeringen af interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at forfine og pilot-teste en Peer-ledet Dynamisk Valg HIV-forebyggelsesintervention skræddersyet til kvinder med forhøjet HIV-risiko i det sydvestlige Uganda. Vi vil udføre en pilotundersøgelse med enkelt arm af interventionen og rekruttere cirka 60 kvinder for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af Peer-ledet Dynamisk Valg Forebyggelsesinterventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Infectious Diseases Research Collaboration
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >=18 år eller moden eller moden mindreårig >=15 år;
  2. Kvindeligt køn ved fødslen;
  3. HIV-negativ ifølge landets standardtestalgoritme
  4. Forhøjet risiko for HIV-eksponering, defineret som mindst 1 af følgende: a) berettiget til PrEP baseret på Ugandas sundhedsministeriums retningslinjer; b) udveksling af sex for varer eller penge inden for de sidste 6 måneder; eller c) arbejde i bar eller gæstehus

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikation mod landets anbefalede PrEP-regime ifølge nationale retningslinjer
  • Deltagelse i et andet HIV-forebyggelsesstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-led Dynamisk Valg HIV-forebyggelsesintervention (DCP)
Andet: Peer-led Dynamisk Valg HIV-forebyggelses (DCP) intervention

Interventionen består af peer mentor træning i patientcentreret valgvejledning og Peer-ledte DCP tjenester, og vil blive leveret af peer mentoren med klinikerstøtte:

  1. HIV forebyggelsesprodukt valg med mulighed for at skifte over tid
  2. Hurtig adgang til PEP fra peer mentor for uplanlagte eksponeringer
  3. Integration af STI testning og behandling
  4. Rejsesæt
  5. Telefon/SMS kontakt for peer støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomedisk HIV-forebyggelsesdækning
Tidsramme: 24 uger
Procentdel af opfølgningsmåneder, hvor en deltager bruger et biomedicinsk HIV-forebyggelsesprodukt
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dækning af risikobaseret biomedicinsk HIV-forebyggelse
Tidsramme: 24 uger
Procentdel af risikofyldte opfølgningsmåneder, hvor en deltager anvender et biomedicinsk HIV-forebyggelsesprodukt
24 uger
Gennemførlighed af levering af Peer-Led DCP-interventionen af ligeværdige
Tidsramme: 24 uger
Andel af deltagere med peer-ledte DCP-interventionsydelser leveret af peer-mentor
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Berkeley
Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Koss, MD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Jane Kabami, MPH, PhD(c), Infectious Diseases Research Collaboration

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-43821
  • R01MH137799 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner