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Peer-geführte dynamische Auswahl der HIV-Prävention für Frauen: Die Peer-geführte DCP-Pilotstudie

3. Februar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Peer-geführte dynamische HIV-Präventionswahl für Frauen: Die Peer-geführte DCP-Pilotstudie

Diese Studie wird die von Gleichaltrigen geleitete HIV-Präventionsintervention mit dynamischer Wahlmöglichkeit (DCP) in einer Pilotstudie mit einem einzigen Arm verfeinern und testen. Die Studie wird die Hypothese testen, dass die von Gleichaltrigen geleitete HIV-Präventionsintervention mit dynamischer Wahlmöglichkeit machbar ist und die biomedizinische HIV-Präventionsabdeckung in den 6 Monaten nach Erhalt der von Gleichaltrigen geleiteten DCP-Intervention im Vergleich zum Standard der Versorgung in den 6 Monaten vor der Umsetzung der Intervention erhöht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeführte Ziel dieser Studie ist es, eine von Gleichaltrigen geleitete dynamische Wahl-HIV-Präventionsintervention, die auf Frauen mit erhöhtem HIV-Risiko im Südwesten Ugandas zugeschnitten ist, zu verfeinern und in einem Pilotversuch zu testen. Wir werden eine einarmige Pilotstudie der Intervention durchführen, bei der etwa 60 Frauen aufgenommen werden, um die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der von Gleichaltrigen geleiteten dynamischen Wahl-Präventionsintervention zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekrutierung
        • Infectious Diseases Research Collaboration
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre oder reife Minderjährige ≥15 Jahre;
  2. Weibliches Geschlecht bei Geburt;
  3. HIV-negativ nach landesüblichem Testalgorithmus
  4. Erhöhtes HIV-Expositionsrisiko, definiert als mindestens eines der folgenden Kriterien: a) PrEP-Berechtigung gemäß den Richtlinien des ugandischen Gesundheitsministeriums; b) Austausch von Sex gegen Waren oder Geld in den letzten 6 Monaten; oder c) Arbeit in einer Bar oder einem Gästehaus

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für das landesweit empfohlene PrEP-Regime gemäß nationaler Richtlinien
  • Teilnahme an einer anderen HIV-Präventionsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-geführte dynamische Wahl HIV-Präventionsintervention (DCP)
Sonstiges: Peer-geführte dynamische Wahl-HIV-Präventionsintervention (DCP)

Die Intervention besteht aus einem Peer-Mentor-Training zur patientenzentrierten Wahlberatung und Peer-geführten DCP-Diensten und wird vom Peer-Mentor mit Unterstützung durch Kliniker durchgeführt:

  1. Wahl des HIV-Präventionsprodukts mit der Option, im Laufe der Zeit zu wechseln
  2. Schneller Zugang zu PEP vom Peer-Mentor bei ungeplanten Expositionen
  3. Integration von STI-Tests und -Behandlung
  4. Reisekit
  5. Telefon-/SMS-Kontakt für Peer-Unterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomedische HIV-Präventionsabdeckung
Zeitfenster: 24 Wochen
Prozentsatz der Nachbeobachtungsmonate, in denen ein Teilnehmer ein biomedizinisches HIV-Präventionsprodukt verwendet
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abdeckung der HIV-Prävention für Risikogruppen in der Biomedizin
Zeitfenster: 24 Wochen
Prozentsatz der Risiko-Follow-up-Monate, in denen ein Teilnehmer ein biomedizinisches HIV-Präventionsprodukt verwendet
24 Wochen
Machbarkeit der Bereitstellung der Peer-geführten DCP-Intervention durch Peers
Zeitfenster: 24 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit von Peer-Mentoren durchgeführten Peer-geführten DCP-Interventionsdiensten
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Berkeley
Infectious Diseases Research Collaboration, Uganda

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Koss, MD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Jane Kabami, MPH, PhD(c), Infectious Diseases Research Collaboration

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-43821
  • R01MH137799 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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