Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstracorporal Shockwave Terapi i Behandlingen af Peyronies Sygdom

15. januar 2026 opdateret af: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Extrakorporal Shockwave-terapi i behandlingen af Peyronies sygdom

Undersøgelse af effektiviteten af ekstrakorporal shockwave-terapi i behandlingen af Peyronies sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er designet som et enkeltcenter, prospektivt klinisk forsøg. Deltagere vil blive udvalgt blandt patienter, der henvender sig til klinikken og diagnosticeres med stabil stadie Peyronies sygdom. Alle deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne og giver skriftligt samtykke, vil gennemgå en standard ESWT (Extracorporal Shockwave Terapi) protokol. Alle deltagere vil blive evalueret før og efter behandling ved hjælp af International Erectile Function Index-5 og Quality of Life Questionnaire kortform. Resultaterne vil blive statistisk analyseret og fortolket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige individer i alderen 18-65 år.
  • Diagnosticeret med Peyronies sygdom, som har været stabil (uden stigende smerter og krumning) i mindst 6 måneder.
  • Tilstedeværelse af en palpabel penil plak.

Eksklusionskriterier:

  • Akut inflammatorisk fase (smertefuld, progressiv) PH.
  • Har tidligere gennemgået operation, nåleterapi (f.eks. Xiaflex) eller ESWT for peyronies sygdom.
  • Ukontrolleret diabetes, alvorlig koagulopati eller modtager antikoagulerende behandling.
  • Tidligere penil cancer.
  • Alvorlig erektil dysfunktion (IIEF-5 score).
  • Patienter, der anses for ikke at kunne overholde studieprotokollen eller ikke kan deltage i opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrol
patienter, der modtager normal rutinemæssig farmakologisk behandling uden nogen særlig intervention
Andet: kontrol
patienter, der modtager normal rutinemæssig farmakologisk behandling uden nogen særlig intervention
Eksperimentel: Extrakorporal chokbolgeterapi
Patienter, der modtager Extracorporeal Shockwave Therapy-behandling
Andet: Ekstrakorporal shockwave-terapi
Extracorporeal Shockwave Therapy følger en standardprotokol. Behandlingen planlægges som i alt 8 sessioner (3000 pulser per session, 2,5 bar tryk, 15 Hz frekvens) to gange om ugen ved brug af en radial shockwave-enhed. Fokusering udføres på penisskaftet via gel i henhold til plaklokalisationen, og shockbølger vil blive anvendt på plakområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erektil funktion
Tidsramme: 5 uger
Den Internationale Index for Erektil Funktion registreres som en totalscore. Den måles via et selvrapporteret spørgeskema med 5 domæner, hvor hvert domæne består af 5 svarmuligheder. Scoren spænder fra 5 til 25, hvor 5 er den laveste score (svær erektil dysfunktion) og 25 er den bedste score (maksimal erektion)
5 uger
SF-36
Tidsramme: 5 uger
Short Form-36 Health Survey er et ikke-sygdomsspecifikt instrument, der består af 36 elementer, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Det inkluderer otte subskalaer, der dækker fysiske og mentale sundhedsdomæner. Hver subskala scores fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre sundhedsstatus, mens ét element, der vurderer sundhedsændring, ikke er inkluderet i subskala-scoring. En høj score indikerer en højere livskvalitet.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studiestol: Aziz Azizov, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Anslået)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudar79

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner