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Terapia con Onde d'Urto Extracorporee nel Trattamento della Malattia di Peyronie

15 gennaio 2026 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Indagine sull'efficacia della terapia con onde d'urto extracorporee nel trattamento della malattia di Peyronie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è progettato come uno studio clinico prospettico a centro singolo. I partecipanti saranno selezionati tra i pazienti che si presentano alla clinica e a cui viene diagnosticata la malattia di Peyronie in fase stabile. Tutti i partecipanti che soddisfano i criteri di eleggibilità e forniscono il consenso scritto saranno sottoposti a un protocollo standard di terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT). Tutti i partecipanti saranno valutati prima e dopo il trattamento utilizzando l'International Index of Erectile Function-5 e la versione breve del questionario sulla qualità della vita. I risultati saranno analizzati statisticamente e interpretati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti maschi di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Diagnosi di malattia di La Peyronie stabile (senza aumento del dolore e della curvatura) da almeno 6 mesi.
  • Presenza di placca peniena palpabile.

Criteri di esclusione:

  • Fase infiammatoria acuta (dolorosa, progressiva) della malattia di La Peyronie.
  • Precedente intervento chirurgico, terapia con ago (ad esempio Xiaflex) o ESWT per la malattia di La Peyronie.
  • Diabete non controllato, coagulopatia grave o terapia anticoagulante in corso.
  • Storia di cancro del pene.
  • Disfunzione erettile grave (punteggio IIEF-5).
  • Pazienti considerati incapaci di rispettare il protocollo dello studio o di partecipare alle visite di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
pazienti che ricevono un trattamento farmacologico di routine normale senza alcun intervento speciale
Altro: controllo
pazienti che ricevono il trattamento farmacologico di routine normale senza alcun intervento speciale
Sperimentale: Terapia con Onde d'Urto Extracorporee
Pazienti sottoposti a trattamento con terapia Extracorporea ad Onde d'Urto
Altro: Terapia con Onde d'Urto Extracorporee
La Terapia con Onde d'Urto Extracorporee seguirà un protocollo standard. Il trattamento è pianificato per un totale di 8 sedute (3000 impulsi per seduta, pressione di 2,5 bar, frequenza di 15 Hz) due volte alla settimana utilizzando un dispositivo a onde d'urto radiali. La focalizzazione sarà effettuata sul corpo del pene tramite gel in base alla localizzazione della placca e le onde d'urto verranno applicate all'area della placca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione erettile
Lasso di tempo: 5 settimane
L'International Index of Erectile Function viene registrato come punteggio totale. Viene misurato tramite un questionario autosomministrato con 5 domini, ciascuno dei quali comprende 5 opzioni. Il punteggio varia da 5 a 25, dove 5 rappresenta il punteggio più basso (disfunzione erettile grave) e 25 il punteggio migliore (erezione massima).
5 settimane
Short Form-36
Lasso di tempo: 5 settimane
Il questionario Short Form-36 è uno strumento non specifico per malattia composto da 36 voci utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute. Include otto sottoscale che coprono i domini della salute fisica e mentale. Ogni sottoscala è valutata da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute, mentre un elemento che valuta il cambiamento di salute non è incluso nella valutazione delle sottoscale. Un punteggio elevato indica una qualità della vita superiore.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aziz Azizov, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar79

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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