Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter i den tidlige postoperative periode efter en amputation af en ekstremitet (Pain-Amp)

30. januar 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Tidlig postoperativ smerte og funktionel genopretning efter amputation af en ekstremitet: et retrospektivt observationsstudie.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at karakterisere forløbet af smerter og funktionel restitution i den første post-operative periode efter en ekstremitetsamputation. Sekundært sigter denne undersøgelse mod at udføre en eksplorativ analyse for at evaluere potentielle sammenhænge mellem kliniske, demografiske og terapeutiske variabler og primære resultater, herunder smerteintensitet, smertekontrol og funktionel restitution.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive observationsundersøgelse vil blive gennemført på IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli. Alle patienter, der har gennemgået en amputation på IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli mellem 1. januar 2023 og 31. december 2025, vil blive screenet for berettigelse baseret på foruddefinerede inklusionskriterier. Når en patient er inkluderet i undersøgelsen, vil alle relevante data blive indsamlet fra deres journaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgik en amputation af en hvilken som helst lem på IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter, der har gennemgået en amputation af en eller flere lemmer, uanset placering eller diagnose

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med svær kognitiv svækkelse eller diagnosticeret med demens
  • Patienter, der er afgået ved døden eller i kritisk tilstand inden for 48 timer efter indgrebet
  • Tidligere amputation af en eller flere lemmer
  • Indlæggelse på hospitalet på grund af en stomirevision

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amputeret
Patienter, der har gennemgået en amputation af en ekstremitet på IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli mellem 1. januar 2023 og 31. december 2025
Andet: Smertevurdering
Under indlæggelsen blev patienterne bedt om tre gange dagligt at vurdere deres smerter ved hjælp af den 11-punkts NRS-skala.
Den højeste vurdering hver dag vil blive uddraget fra deres journaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: op til 30 dage
Smertens intensitet blev vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS). NRS er en 11-punkts skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 repræsenterer den værste tænkelige smerte.
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel Genopretning
Tidsramme: op til 30 dage
Antallet af dage, der kræves for at gå.
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 638/2025/Oss/IOR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner