Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühe postoperative Schmerzen nach einer Gliedmaßenamputation (Pain-Amp)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Frühe postoperative Schmerzen und funktionelle Genesung nach einer Gliedmaßenamputation: eine retrospektive Beobachtungsstudie.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Verlauf von Schmerzen und die funktionelle Erholung in der ersten postoperativen Phase nach einer Gliedmaßenamputation zu charakterisieren. Zweitens zielt diese Studie darauf ab, eine explorative Analyse durchzuführen, um potenzielle Zusammenhänge zwischen klinischen, demografischen und therapeutischen Variablen und den primären Ergebnissen, einschließlich Schmerzintensität, Schmerzkontrolle und funktioneller Erholung, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Beobachtungsstudie wird am IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli durchgeführt. Alle Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 31. Dezember 2025 eine Amputation am IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli erhalten haben, werden anhand vordefinierter Einschlusskriterien auf ihre Eignung überprüft. Sobald ein Patient in die Studie aufgenommen wird, werden alle relevanten Daten aus seinen medizinischen Unterlagen erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die am IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli eine Amputation an einem beliebigen Gliedmaß durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre alt
  • Patienten, bei denen eine Amputation an einer beliebigen Extremität durchgeführt wurde, unabhängig von Ort oder Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder diagnostizierter Demenz
  • Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff verstorben sind oder sich in kritischem Zustand befinden
  • Frühere Amputation an einer beliebigen Extremität
  • Aufnahme ins Krankenhaus wegen einer Stumpfrevision

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amputierte
Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2023 und dem 31. Dezember 2025 im IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli eine Amputation an einer beliebigen Gliedmaße durchgeführt haben
Sonstiges: Schmerzbeurteilung
Während des Krankenhausaufenthalts wurden die Patienten dreimal täglich gebeten, ihre Schmerzen auf der 11-Punkte-NRS-Skala zu bewerten.
Die höchste Bewertung jedes Tages wird aus ihren Krankenakten extrahiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu 30 Tagen
Die Schmerzintensität wurde mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet. Die NRS ist eine 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 den vorstellbar schlimmsten Schmerz angibt.
bis zu 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Genesung
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Die Anzahl der Tage, die zum Gehen erforderlich sind.
bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 638/2025/Oss/IOR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren