Skudblokerings- og manuelt trykpåføring
6. februar 2026 opdateret af: Mansoura University
Effektiviteten af manuel trykpåføring versus Shotblocker på reduktion af insulininjektionssmerter blandt børn med type 1-diabetes mellitus
Formålet med min intervention er at teste effektiviteten af manuel trykpåføring og shotblocker til lindring af smerte ved insulininjektion hos børn med type 1-diabetes
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Mansura University Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder mellem 6 og 12 år for begge køn. Diagnosticeret med Type 1 Diabetes Mellitus (ny og gammel diagnosticering). Modtager subkutan insulininjektion.
Eksklusionskriterier:
- Har lipodystrofi, infektion og nerveskade på injektionsstedet. Har taget smertestillende inden for de sidste 6 timer. Nægter at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Manuel tryk
Manuel trykpåføring (MPA) er en omkostningsfri, ikke-farmakologisk metode, der let kan læres og ikke kræver udstyr eller forberedelse til at reducere smerter ved insulininjektion blandt børn med type 1-diabetes. Manuel terapi-interventioner (også beskrevet som kraftbaserede manipulationer) henviser til passiv påføring af mekanisk kraft på kroppens overflade med terapeutisk effekt.
Højre tommelfingertryk blev påført det passende injektionssted for insulinbehandling i 10 sekunder, hvorefter insulinen straks blev injiceret.
Børnenes smerteintensitet under og umiddelbart efter insulininjektion vil blive vurderet af børnene selv og en forsker ved hjælp af Wong-Baker FACES smerteskala.
|
Tryk med højre tommelfinger blev anvendt på det passende injektionssted for insulinbehandling i 10 sekunder, hvorefter insulinen straks blev injiceret.
Børnenes smerteintensitet under og umiddelbart efter insulininjektion vil blive vurderet af børnene selv og en forsker ved hjælp af Wong-Baker FACES smertevurderingsskalaen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm 2 : skudbloker
Shotblockeren er et lavteknologisk, omkostningseffektivt lille fladt C-formet fleksibelt plastværktøj med flere korte, butte fremspring på den ene side, som er en ikke-invasiv og lægemiddelfri metode.
Dette værktøj påføres huden for at skabe signalmæssig sensorisk distraktion omkring injektionsstedet, hvilket resulterer i hæmning af smerteignaler under injektion.
Anvend shotblockeren og tryk fast med dens mange butte fremspring på hudens kontaktpunkter.
Derefter gives en insulininjektion gennem den centrale åbning.
Børnenes smerteintensitet under og umiddelbart efter insulininjektionen vil blive vurderet af børnene selv og en forsker ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
|
Anvend shotblockeren og tryk fast med dens flere stumpe fremspring på hudens kontaktpunkter.
Derefter gives en insulininjektion gennem den centrale åbning.
Børnenes smerteintensitet under og umiddelbart efter insulininjektionen vil blive vurderet af børnene selv og en forsker ved hjælp af Wong-Baker FACES smertevurderingsskala.
|
|
Aktiv komparator: Arm 3: Kontrolgruppe
Børnenes smertestyrke under og umiddelbart efter insulinindsprøjtningen vil blive vurderet af børnene selv og en forsker ved hjælp af Wong-Baker FACES smerteskala for at kontrollere gruppen, der ikke modtager den tidligere interventionsmetode og kun modtager rutinemæssig pleje.
|
Børnenes smerteintensitetsvurderinger under og umiddelbart efter insulininjektion vil blive vurderet af børnene selv og en forsker ved brug af Wong-Baker FACES smertevurderingsskala for at kontrollere gruppen, der ikke modtager den tidligere interventionsmetode og kun modtager rutinemæssig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: under og umiddelbart efter insulininjektion
|
Børnenes smerteintensitet under og umiddelbart efter insulinindsprøjtningen vil blive vurderet af børnene selv og en forsker ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
|
under og umiddelbart efter insulininjektion
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter insulininjektion
|
Børnenes smertestyrke under og umiddelbart efter insulinindsprøjtning vil blive vurderet af børnene selv og en forsker ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
|
Umiddelbart efter insulininjektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fawzia El-Sayed Abusaad, Professor of pediatric Nursing, Faculty of Nursing - Mansoura University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- EL-mahdy, E. S. R., El-khedr, S. M., Elrifaey, S. M., & Elaraby, M. E. (2023). Effect of Shot Blockers versus Buzzy Bee Distractor on Relieving Pain and Anxiety Level during Insulin Injection among Children with Type I Diabetes. Tanta Scientific Nursing Journal, 29(2), 32-49. https://doi.org/10.21608/tsnj.2023.298374
- İyi Z, İşler A, Özer Z. Effectiveness of ShotBlocker application on reducing the pain of needle-related procedures in children: A systematic review and meta-analysis. J Pediatr Nurs. 2024 Sep-Oct;78:e438-e447. doi: 10.1016/j.pedn.2024.08.006. Epub 2024 Aug 10. PMID: 39129083.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Shotblocker and manual pressur
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og privatlivsmæssige overvejelser, og fordi der ikke blev indhentet informeret samtykke til datadeling ud over formålene med denne undersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .