Klinisk og radiografisk evaluering af primær endodontisk behandling og ikke-kirurgiske endodontiske genbehandlinger (CR-ET)

Baggrund:

Pulpitis og apikal parodontitis er inflammatoriske tilstande i tandpulpaen og periapikale væv, primært forårsaget af mikrobiell invasion. Den globale forekomst af pulpitis anses for at være høj, men undervurderet, da op til 40% af tilfældene er asymptomatiske. Ligeledes varierer forekomsten af apikal parodontitis meget (16-86%) afhængigt af befolkningens karakteristika, systemiske tilstande og socioøkonomisk status, og den rapporteres at være højere i hospitalsmiljøer. Endodontisk behandling har til formål at desinficere og forsegle rodsystemet, hvilket fremmer heling af apikal parodontitis eller opretholder periapikal sundhed. Rapporterede succesrater for primære og ikke-kirurgiske genbehandlingsprocedurer er sammenlignelige (henholdsvis 75% og 77%), selvom resultaterne har en tendens til at være mere gunstige i levende tænder sammenlignet med dem med apikal parodontitis (84% vs. 75%). På trods af den udbredte anvendelse af endodontisk behandling er der få undersøgelser, der har vurderet behandlingsresultater i et hospitalsmiljø.

Formål:

Det primære formål med denne prospektive undersøgelse er at evaluere succesraten af primære og ikke-kirurgiske endodontiske genbehandlinger udført i et hospitalsmiljø.

Sekundære formål inkluderer vurdering af (1) overlevelsen af behandlede tænder, (2) patientrelaterede resultater (PRO'er) og (3) indflydelsen af systemiske sygdomme eller igangværende behandlinger på behandlingsresultaterne.

Metoder:

Dette er en monocenter, prospektiv, observationsundersøgelse, der skal udføres på Tandklinikken ved A. Gemelli Universitetshospital i Rom. Voksne patienter (>18 år), der kræver primær eller ikke-kirurgisk endodontisk genbehandling på grund af symptomatisk eller asymptomatisk irreversibel pulpitis, apikal parodontitis eller akut/kronisk abscess, vil blive inkluderet efter at have givet skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med Helsingforserklæringen.

Eksklusionskriterier inkluderer manglende evne til at gennemføre opfølgning, vertikale rodbrud, fremskreden parodontalsygdom, der kræver ekstraktion, graviditet eller amning og manglende evne til at give informeret samtykke.

Patienter vil gennemgå standard endodontisk behandling i henhold til European Society of Endodontology (ESE) retningslinjer. Kliniske og radiografiske evalueringer vil blive udført præoperativt, intraoperativt og postoperativt. Radiografiske vurderinger vil baseres på Periapical Index (PAI), og opfølgninger vil finde sted efter 6 måneder, 1 år og årligt i op til 4 år, med en endelig klinisk opfølgning efter 5 år.

Patientrelaterede resultater vil blive evalueret ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS-12) for smerter og Oral Health Impact Profile (OHIP-14) spørgeskema før behandling og 1, 3 og 7 dage efter behandling.

Resultatmål:

Det primære slutpunkt er raten af endodontisk succes, defineret ved fravær af kliniske symptomer (smerter, hævelse, sinustrakt, ømhed) og radiografisk heling eller opretholdelse af periapikal sundhed (Periapical Apex Index, PAI).

Sekundære slutpunkter inkluderer forekomsten af postoperative komplikationer, overlevelsesrate for behandlede tænder, sammenhænge mellem systemiske tilstande og endodontiske resultater samt patientrapporterede resultatmål.

Statistisk analyse:

Stikprøvestørrelsen blev beregnet i henhold til Lachin et al., antaget en forventet succesrate på 85%, en fejlmargin på 5% og 90% styrke, hvilket resulterer i mindst 74 patienter.

Kvalitative variable vil blive udtrykt som frekvenser og procenter, mens kvantitative variable vil blive opsummeret som gennemsnit ± SD eller median, afhængigt af fordelingen. Normalitet vil blive testet med Kolmogorov-Smirnov testen.

Sammenhænge mellem kategoriske variable vil blive evalueret ved hjælp af Pearsons χ² eller Fishers eksakte test, og kontinuerte variable med Students t-test, Mann-Whitney U, ANOVA eller Kruskal-Wallis tests efter behov. Gentagne målinger ANOVA eller Friedman tests vil blive anvendt til at påvise longitudinelle ændringer.

Mixed-effects modeller ((G)LMM) vil blive brugt til at analysere ændringer i PAI, NRS-12 og OHIP-14 over tid samtidig med justering for confounders. Logistisk regression vil identificere uafhængige prædiktorer for succes, og Kaplan-Meier overlevelseskurver (log-rank test) vil estimere tandoverlevelse over opfølgningsperioden. Signifikans vil blive sat til p < 0,05. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics v25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Forventede resultater og konklusioner:

Denne undersøgelse forventes at give data om de kliniske og radiografiske succesrater for primære og ikke-kirurgiske endodontiske behandlinger udført i et hospitalsmiljø. Den vil også afklare indflydelsen af systemiske sygdomme og patientrelaterede faktorer på behandlingsresultaterne. Resultaterne kan hjælpe med at optimere kliniske protokoller og patienthåndteringsstrategier i hospitalsbaseret endodontisk behandling, hvilket bidrager til evidensbaseret forbedring af tandplejetjenester og patienters livskvalitet.