Valutazione Clinica e Radiografica del Trattamento Endodontico Primario e dei Ritrattamenti Endodontici Non Chirurgici (CR-ET)

Background:

La pulpite e la parodontite apicale sono condizioni infiammatorie della polpa dentale e dei tessuti periapicali, causate principalmente da invasione microbica. La prevalenza globale della pulpite è considerata elevata ma sottostimata, poiché fino al 40% dei casi sono asintomatici. Allo stesso modo, la prevalenza della parodontite apicale varia ampiamente (16-86%) a seconda delle caratteristiche della popolazione, delle condizioni sistemiche e dello status socioeconomico, ed è riportata essere più alta in ambito ospedaliero. La terapia endodontica mira a disinfettare e sigillare il sistema dei canali radicolari, promuovendo la guarigione della parodontite apicale o mantenendo la salute periapicale. I tassi di successo riportati per le procedure di trattamento primario e di ritrattamento non chirurgico sono comparabili (75% e 77%, rispettivamente), sebbene i risultati tendano ad essere più favorevoli nei denti vitali rispetto a quelli con parodontite apicale (84% vs. 75%). Nonostante l'uso diffuso della terapia endodontica, pochi studi hanno valutato gli esiti del trattamento in un contesto ospedaliero.

Obiettivi:

L'obiettivo primario di questo studio prospettico è valutare il successo dei ritrattamenti endodontici primari e non chirurgici eseguiti in ambiente ospedaliero.

Gli obiettivi secondari includono la valutazione (1) della sopravvivenza dei denti trattati, (2) degli esiti riferiti dal paziente (PRO) e (3) dell'influenza delle malattie sistemiche o delle terapie in corso sugli esiti del trattamento.

Metodi:

Questo è uno studio monocentrico, prospettico, osservazionale, da condurre presso la Clinica Odontoiatrica del Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma. Pazienti adulti (>18 anni) che richiedono un ritrattamento endodontico primario o non chirurgico a causa di pulpite irreversibile sintomatica o asintomatica, parodontite apicale o ascessi acuti/cronici saranno arruolati dopo aver fornito il consenso informato scritto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.

I criteri di esclusione includono l'incapacità di completare il follow-up, fratture verticali della radice, malattia parodontale avanzata che richiede estrazione, gravidanza o allattamento e incapacità di fornire il consenso informato.

I pazienti saranno sottoposti a terapia endodontica standard secondo le linee guida della European Society of Endodontology (ESE). Le valutazioni cliniche e radiografiche saranno eseguite preoperatoriamente, intraoperatoriamente e postoperatoriamente. Le valutazioni radiografiche si baseranno sul Periapical Index (PAI) e i follow-up avverranno a 6 mesi, 1 anno e annualmente fino a 4 anni, con un follow-up clinico finale a 5 anni.

Gli esiti riferiti dal paziente saranno valutati utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS-12) per il dolore e il questionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14) prima del trattamento e a 1, 3 e 7 giorni post-trattamento.

Misure di Esito:

L'endpoint primario è il tasso di successo endodontico, definito dall'assenza di sintomi clinici (dolore, gonfiore, tragitto fistoloso, dolorabilità alla palpazione) e guarigione radiografica o mantenimento della salute periapicale (Periapical Apex Index, PAI).

Gli endpoint secondari includono l'incidenza di complicanze postoperatorie, il tasso di sopravvivenza dei denti trattati, le associazioni tra condizioni sistemiche ed esiti endodontici e le misure di esito riportate dal paziente.

Analisi Statistica:

La dimensione campionaria è stata calcolata secondo Lachin et al., assumendo un tasso di successo atteso dell'85%, un margine di errore del 5% e una potenza del 90%, risultando in un minimo di 74 pazienti.

Le variabili qualitative saranno espresse come frequenze e percentuali, mentre le variabili quantitative saranno riassunte come media ± DS o mediana, a seconda della distribuzione. La normalità sarà testata con il test di Kolmogorov-Smirnov.

Le associazioni tra variabili categoriche saranno valutate utilizzando il test χ² di Pearson o il test esatto di Fisher, e le variabili continue con il test t di Student, Mann-Whitney U, ANOVA o test di Kruskal-Wallis, a seconda dei casi. L'ANOVA per misure ripetute o i test di Friedman saranno applicati per rilevare cambiamenti longitudinali.

Modelli a effetti misti ((G)LMM) saranno utilizzati per analizzare i cambiamenti nel PAI, NRS-12 e OHIP-14 nel tempo, aggiustando per i confondenti. La regressione logistica identificherà predittori indipendenti di successo e le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier (test del log-rank) stimeranno la sopravvivenza del dente durante il follow-up. La significatività sarà fissata a p < 0,05. Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando IBM SPSS Statistics v25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Risultati Attesi e Conclusioni:

Si prevede che questo studio fornisca dati sui tassi di successo clinico e radiografico dei trattamenti endodontici primari e non chirurgici eseguiti in ambito ospedaliero. Chiarirà anche l'impatto delle malattie sistemiche e dei fattori legati al paziente sugli esiti del trattamento. I risultati potrebbero aiutare a ottimizzare i protocolli clinici e le strategie di gestione del paziente nell'assistenza endodontica ospedaliera, contribuendo al miglioramento basato sull'evidenza dei servizi odontoiatrici e della qualità della vita del paziente.