Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de epidemiologiske, kliniske, diagnostiske og terapeutiske karakteristika ved mavekræft i Algeriet (ECLIPSE-CG)

25. marts 2026 opdateret af: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Formålet med denne observationsundersøgelse er at beskrive de demografiske, epidemiologiske, kliniske og udfaldsmæssige karakteristika hos patienter med mavekræft.

Den har også til formål at analysere de diagnostiske tilgange og behandlingsstrategier, der anvendes i plejen af disse patienter i Algeriet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ikke-interventionel, observationel, deskriptiv, tværsnitsklinisk undersøgelse med både prospektiv og retrospektiv dataindsamling. Den har til formål at beskrive de demografiske, epidemiologiske, kliniske og resultatmæssige karakteristika for cirka 1.000 patienter med histologisk bekræftet mavekræft i Algeriet og at analysere diagnostiske og behandlingspraksisser.

Data vil blive indsamlet fra patientjournaler og korte patientinterviews (≈30 minutter). Al information vil blive anonymiseret og udelukkende anvendt til forskningsformål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Algeriet
      • Algiers, Algeriet
      • Algiers, Algeriet
      • Annaba, Algeriet
      • Constantine, Algeriet
      • Constantine, Algeriet
      • El Oued, Algeriet
      • Oran, Algeriet
      • Oran, Algeriet
      • Oran, Algeriet
      • Sidi Bel Abbes, Algeriet
      • Sétif, Algeriet
      • Tipasa, Algeriet
      • Tizi Ouzou, Algeriet
    • Algeria
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000
      • Algiers, Algeria, Algeriet, 16000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk bekræftet mavekræft, som følges op i de deltagende onkologiafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 19 år og ældre
  • Histologisk bekræftet diagnose af mavekræft
  • Patienter følges i de deltagende onkologiafdeling
  • Informeret samtykke indhentet

Ikke-inklusionskriterier:

  • Histologiske typer andre end karcinom (f.eks. GIST, lymfom, sarkom, osv.).
  • Sekundære mavetumorer
  • Deltagelse i en interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika for patienter med mavekraft i Algeriet
Tidsramme: Ved baseline (Indledende besøg)
Patientens demografiske profil vil omfatte alder (år) og køn. Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet ved hjælp af vægt (kg) og højde (m) i henhold til formlen BMI = vægt / højde² (kg/m²).
Ved baseline (Indledende besøg)
Sociologiske karakteristika hos patienter med mavekraft i Algeriet
Tidsramme: Ved baseline (Indledende besøg)
Patientens sociologiske profil vil blive beskrevet som en sammensat variabel: Uddannelsesniveau (grundskole, gymnasium, universitet, andet), Erhverv (beskæftiget, arbejdsløs, pensioneret, studerende, andet), Bopæl (nuværende bopæl; by eller land), Oprindelse (fødested/oprindelsesregion)
Ved baseline (Indledende besøg)
Epidemiologiske karakteristika for patienter med mavekræft i Algeriet.
Tidsramme: Ved baseline (første besøg)
Hyppighed (%) af epidemiologiske risikofaktorer inklusive familiehistorie med kræft, Helicobacter pylori-infektion, rygestatus, alkoholforbrug, kostvaner og eksponering for kemiske stoffer.
Ved baseline (første besøg)
Kliniske karakteristika for patienter med mavekræft i Algeriet.
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
Fordeling af patienter i henhold til indledende symptomer, tumorlokalisering, histologiske karakteristika, biomarkørudtryk, tilstedeværelse af metastaser og tumorstadie i henhold til AJCC-klassifikationen.
Ved baseline (indledende besøg)
Evolutionære karakteristika hos patienter med mavekraft.
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
Fordeling af behandlingsmodaliteter inklusive kirurgi (palliativ eller kurativ) og kemoterapi (adjuvant eller behandlingslinjer), samt behandlingsrespons, komplikationer, sygdomsfri overlevelse (DFS) og responsvarighed.
Ved baseline (indledende besøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske modaliteter hos patienter med mavekræft i Algeriet
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
Andel (%) af patienter diagnosticeret ved endoskopi, biopsi eller billeddiagnostik og median tid til diagnose (dage) defineret som intervallet mellem første rapporterede symptom og bekræftet diagnose.
Ved baseline (indledende besøg)
Terapeutiske behandlingsmetoder
Tidsramme: Ved baseline (indledende besøg)
Andel (%) af patienter, der modtager kirurgi, kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi eller palliativ behandling, median tid fra bekræftet diagnose til start af første behandling (dage), og andel af patienter med dokumenteret opfølgning efter behandling.
Ved baseline (indledende besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb
ES Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAFRO 02.001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner