Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologicznych, klinicznych, diagnostycznych i terapeutycznych cech raka żołądka w Algierii (ECLIPSE-CG)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Badanie charakterystyki epidemiologicznej, klinicznej, diagnostycznej i terapeutycznej nowotworów żołądka w Algierii

Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie charakterystyk demograficznych, epidemiologicznych, klinicznych oraz wyników leczenia pacjentów z rakiem żołądka.

Ma ono również na celu analizę podejść diagnostycznych i strategii leczenia stosowanych w opiece nad tymi pacjentami w Algierii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to nieinterwencyjne, obserwacyjne, opisowe, przekrojowe badanie kliniczne z prospektywnym i retrospektywnym zbieraniem danych. Celem badania jest opisanie cech demograficznych, epidemiologicznych, klinicznych oraz wyników leczenia u około 1000 pacjentów z histologicznie potwierdzonym rakiem żołądka w Algierii, a także analiza praktyk diagnostycznych i terapeutycznych.

Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej i krótkich wywiadów z pacjentami (≈30 minut). Wszystkie informacje zostaną zanonimizowane i wykorzystane wyłącznie w celach badawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Algieria
      • Algiers, Algieria
      • Algiers, Algieria
      • Annaba, Algieria
      • Constantine, Algieria
      • Constantine, Algieria
      • El Oued, Algieria
      • Oran, Algieria
      • Oran, Algieria
      • Oran, Algieria
      • Sidi Bel Abbes, Algieria
      • Sétif, Algieria
      • Tipasa, Algieria
      • Tizi Ouzou, Algieria
    • Algeria
      • Algiers, Algeria, Algieria, 16000
      • Algiers, Algeria, Algieria, 16000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem żołądka, obserwowani w uczestniczących oddziałach onkologicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 19 lat i starsi
  • Histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka żołądka
  • Pacjenci obserwowani w uczestniczących oddziałach onkologicznych
  • Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Typy histologiczne inne niż rak (np. GIST, chłoniak, mięsak itp.).
  • Wtórne guzy żołądka
  • Uczestnictwo w interwencyjnym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna pacjentów z rakiem żołądka w Algierii
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
Profil demograficzny pacjenta będzie obejmował wiek (lata) i płeć. Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony przy użyciu masy ciała (kg) i wzrostu (m) zgodnie ze wzorem BMI = masa ciała / wzrost² (kg/m²).
W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
Charakterystyka socjologiczna pacjentów z rakiem żołądka w Algierii
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej (w punkcie wyjścia)
Socjologiczny profil pacjenta zostanie opisany jako zmienna złożona: Poziom wykształcenia (podstawowe, średnie, wyższe, inne), Zawód (zatrudniony, bezrobotny, emeryt, student, inny), Miejsce zamieszkania (obecne miejsce zamieszkania; miejskie lub wiejskie), Pochodzenie (wilajet urodzenia/pochodzenia)
Podczas wizyty początkowej (w punkcie wyjścia)
Charakterystyka epidemiologiczna pacjentów z rakiem żołądka w Algierii.
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej (w punkcie wyjściowym)
Częstość występowania (%) czynników ryzyka epidemiologicznego, w tym wywiadu rodzinnego w kierunku nowotworów, zakażenia Helicobacter pylori, statusu palenia tytoniu, spożycia alkoholu, nawyków żywieniowych oraz narażenia na substancje chemiczne.
Podczas wizyty początkowej (w punkcie wyjściowym)
Charakterystyka kliniczna pacjentów z rakiem żołądka w Algierii.
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej (w punkcie wyjścia)
Rozkład pacjentów według początkowych objawów, lokalizacji guza, cech histologicznych, ekspresji biomarkerów, obecności przerzutów oraz stopnia zaawansowania guza według klasyfikacji AJCC.
Podczas wizyty początkowej (w punkcie wyjścia)
Ewolucyjne charakterystyki pacjentów z rakiem żołądka.
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)
Rozkład modalności leczenia, w tym chirurgii (paliatywnej lub leczniczej) i chemioterapii (adiuwantowej lub linii leczenia), a także odpowiedź na leczenie, powikłania, przeżycie bez choroby (DFS) oraz czas trwania odpowiedzi.
W punkcie wyjściowym (wizyta początkowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modalności diagnostyczne u pacjentów z rakiem żołądka w Algierii
Ramy czasowe: Podczas wizyty początkowej (wizyta początkowa)
Proporcja (%) pacjentów zdiagnozowanych za pomocą endoskopii, biopsji lub obrazowania oraz mediana czasu do diagnozy (dni) zdefiniowana jako odstęp między pierwszym zgłoszonym objawem a potwierdzoną diagnozą.
Podczas wizyty początkowej (wizyta początkowa)
Modalności terapeutycznego postępowania
Ramy czasowe: Na początku (Wizyta początkowa)
Procent (%) pacjentów otrzymujących operację, chemioterapię, terapię celowaną, immunoterapię lub opiekę paliatywną, mediana czasu od potwierdzonej diagnozy do rozpoczęcia pierwszego leczenia (dni) oraz odsetek pacjentów z udokumentowaną obserwacją po leczeniu.
Na początku (Wizyta początkowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société Algérienne de Formation et Recherche en Oncologie

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb
ES Clinical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAFRO 02.001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj