- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07583823
Elevated Rate Pacing of Cardiac Amyloidosis
6. maj 2026 opdateret af: University of Minnesota
This study aims to better quantify the improvements in heart failure symptoms and exercise tolerance before and after the heart rate elevation in a cohort of 10 cardiac amyloidosis patients with preexisting pacemakers.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meghan Muscala
- Telefonnummer: 612-626-5863
- E-mail: payne324@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Meghan Muscala
- Telefonnummer: 612-626-5863
- E-mail: payne324@umn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults 18 and older
- Diagnosis of cardiac amyloidosis as indicated by the criteria set forth in guidelines such as in Kittleson et al: "2023 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Comprehensive Multidisciplinary Care for the Patient With Cardiac Amyloidosis: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee
- Implanted Cardiac Pacemaker (+/- Defibrillator)
- Pacemaker mode of AAI or DDD if in sinus rhythm, VVI acceptable if permanent atrial fibrillation
- Non-dilated left ventricle by echocardiography
- Ability to provide written consent
- English Speaking
Exclusion Criteria:
- Paced QRS duration of >150 ms (indicator for pacing mediated dyssynchrony)
- Dilated left ventricle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elevated Pacemaker Rate
CA clinic patients with pacemakers will receive a personalized pacing protocol individual to their height and left ventricular ejection fraction.
|
CA clinic patients with pacemakers will receive a personalized pacing protocol individual to their height and left ventricular ejection fraction.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Score
Tidsramme: Month 4
|
75-100 representing good to excellent health, and 0-24 representing very poor to poor health
|
Month 4
|
|
Composite of any cardiovascular event
Tidsramme: Month 4
|
admission or urgent visit for heart failure and atrial fibrillation, myocardial infarction or stroke
|
Month 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valmiki Maharaj, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære sygdomme
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neurodegenerative sygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Proteostase mangler
- Amyloide neuropatier
- Amyloidose, familiær
- Amyloidose
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Amyloide neuropatier, familiær
Andre undersøgelses-id-numre
- CV-2025-33753
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .